Hallássérülés az egyoldali süketségben szenvedő betegeknél
Az egyoldali süketség (SSD) az aszimmetrikus halláscsökkenést jelenti, amikor az egyik fül hallása jelentősen romlik a másikhoz képest.
Cambridge-ben a kutatók nagyszámú, vestibularis schwannoma által okozott SSD-s beteget látnak, a Neuro-Otológiai Osztályhoz való kötődésük miatt, és évente több mint 100 új SSD-beteget küldenek be.
Csak néhány tanulmány foglalkozott az SSD-vel élők halláskárosodásával, és a zene iránti érdeklődést a vizsgálók legjobb tudása szerint nem vizsgálták ebben a betegcsoportban.
Az egyoldali süketségben szenvedőkön végzett korlátozott számú tanulmányban gyakran csak egy vagy két eredménymérőt alkalmaztak, vagy a betegcsoport kicsi volt. A vizsgálók nagy csoportja sokféle etiológiájú beteggel rendelkezik, akik több kérdőívet töltöttek ki az egyoldali siketklinikán végzett kezelésük részeként, és a kutatók ezeket az adatokat szeretnék elemezni.
Jelenleg az NHS-ben különböző eszközök állnak rendelkezésre az SSD kezelésére, és számos tanulmány vizsgálta a csonton rögzített hallókészülékek (BAHA) előnyeit. Alulreprezentáltak a kifejezetten a CROS segédeszközöket vizsgáló tanulmányok, ami az eszközök közötti költségkülönbségek miatt releváns.
Tanulmányi célok és célkitűzések
- Különböző, jól validált hallássérült kérdőívek eredményeinek elemzésével megtudni, milyen tényezők okozzák a hallássérülést SSD-betegeknél.
- Annak kiderítésére, hogy lehetséges-e megváltoztatni a hallássérülést ebben a betegcsoportban azáltal, hogy megvizsgálja, hogy a kérdőíves pontszámok javulnak-e a kezelés után.
- A kutatók egy olyan alcsoportot is megvizsgálnak, akiket hagyományos vezetékes CROS segédeszközökkel és korszerűbb vezeték nélküli segédeszközökkel is felszerelnek, amelyeket kutatási ösztöndíjból finanszíroztak, hogy felmérjék, ezek előnyösebbek-e.
- A kutatók egy új, házon belül kifejlesztett kérdőívet fognak használni, hogy tovább vizsgálják az egyoldali süketség zeneértékelésre gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az SSD a következőkhöz vezethet:
- A térbeli hallás csökkenése
- Jelentős nehézség a háttérzajban és a szociális helyzetekben
- Kimerültség a halláshoz szükséges extra erőfeszítés miatt
- Csökkent önbizalom
- Csökkent képesség a zene élvezetére
- Elkülönítés
- Érzelmi teher, amely a halláskárosodás kialakulásához és a kapcsolódó tünetekhez kapcsolódik
A nyomozók egy speciális klinikát hoztak létre az SSD következményeinek kezelésére, és felmérik a kezelési lehetőségeket, beleértve a tanácsadást és a vezetékes CROS (Contralateral Routing of Signal) hallókészülékeket.
A vizsgálók a kezelés előtt és után kitöltött kérdőívek széles skáláját használják az eredmények értékelésére, és szeretnék ezeket az adatokat elemezni, hogy megtudják, mi okozza a fogyatékosságot, és van-e megfigyelhető javulás a kezelés után. A kutatók szeretnének többet megtudni az SSD hatásáról a betegek zeneélvezeti képességére, és ezt egy házon belül kidolgozott kérdőív segítségével javasolják.
A kutatók támogatást kaptak arra, hogy egyes pácienseiket vezeték nélküli CROS segédeszközökkel szereljék fel, amelyek Cambridge-ben nem állnak rendelkezésre rutinszerűen az NHS-ben, de széles körben elérhetők más területeken és a kereskedelmi szektorban.
A kutatók a 2009 és 2012 között az Audiológiai klinikán járó SSD-betegek által kitöltött kérdőívek formájában retrospektív adatokat használnak fel. A leendő adatokat is gyűjtik a meglévő SSD-betegektől, akiknek a nyomozók a zenei elismerés kérdőívet kívánják kiküldeni, vagy felkérik őket a klinikán történő kitöltésre.
Egy prospektív keresztezett tervezési tanulmány a vezetékes és vezeték nélküli CROS hallókészülékeket 13 új páciensen hasonlítja össze egy keresztezett tervezési kísérletben, hogy megvizsgálja, hogy a maradék fogyatékosság és az elégedettség jobb-e ezekkel az eszközökkel, mint a szabványos vezetékes változatokkal.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB7 5TT
- Cambridge University Hospital NHS Trust, Audiology department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyoldali süketségi klinikán részt vevő betegek.
- Vagy nincs rögzíthető hallásküszöbszint az egyik oldalon, vagy jelentős aszimmetria.
- A 13 CROS segélyvizsgálatban részt vevő páciensnek posztoperatív vestibularis schwannoma-ban kell lennie, és audiológiai „halott fül” van az érintett oldalon.
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- 18 év alatti betegek
- A CROS segélykísérletben a vestibularis schwanommától, a műtét előtti vestibularis schwanommától vagy a vestibularis schwanomma szabadalmától eltérő etiológiájú betegek, akiknek még mindig van hallása az érintett fülben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Hallókészülék
CROS hallókészülék
|
Hallókészülékek összehasonlítása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövidített hallókészülék-előnyprofil (APHAB)
Időkeret: 180 nap
|
A hallókészülék előnyeit kérdőív
|
180 nap
|
|
A beszéd és a hallás térbeli minősége (SSQ)
Időkeret: 180 nap
|
A hallókészülék előnyeit kérdőív
|
180 nap
|
|
Tinnitus handicap inventory (THI)
Időkeret: 180 nap
|
Tinnitus kérdőív
|
180 nap
|
|
Hallássérült leltár (HHI)
Időkeret: 180 nap
|
A hallókészülék előnyeit kérdőív
|
180 nap
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 180 nap
|
Szorongás és depresszió kérdőív
|
180 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark D Smith, MSc, Addenbrooke's Hospital, Cambridge, UK
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 108402
- A092833 (EGYÉB: Addenbrookes Hospital, Cambridge)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .