Deficiência auditiva em pacientes com surdez unilateral
A surdez unilateral (SSD) refere-se à perda auditiva assimétrica, onde há uma piora significativa da audição em um ouvido em relação ao outro.
Em Cambridge, os investigadores atendem um grande número de pacientes com SSD causados por schwannomas vestibulares, devido à sua afiliação com o Departamento de Neuro-Otologia, com mais de 100 novos pacientes com SSD sendo encaminhados a cada ano.
Apenas um pequeno número de estudos explorou a deficiência auditiva para aqueles com SSD, e a apreciação musical não foi investigada, pelo melhor conhecimento dos investigadores, neste grupo de pacientes.
No número limitado de estudos conduzidos com surdez unilateral, muitas vezes apenas uma ou duas medidas de resultado foram usadas, ou o grupo de pacientes foi pequeno. Os investigadores têm um grande grupo de pacientes com uma ampla gama de etiologias que preencheram vários questionários como parte de seu tratamento na clínica de surdez unilateral e os investigadores gostariam de analisar esses dados.
Atualmente, existem diferentes dispositivos disponíveis no NHS para o gerenciamento de SSD e muitos estudos exploraram os benefícios dos Aparelhos Auditivos de Ancoragem Óssea (BAHA). Há uma sub-representação de estudos que analisam especificamente os dispositivos de auxílio CROS, o que é relevante, dadas as diferenças de custo envolvidas entre os dispositivos.
Estude metas e objetivos
- Para descobrir quais fatores levam à deficiência auditiva em pacientes com SSD, analisando os resultados de vários questionários de deficiência auditiva bem validados
- Para saber se é possível ou não mudar a desvantagem auditiva neste grupo de pacientes, observando se há uma melhora nas pontuações do questionário após o tratamento.
- Os investigadores também examinarão um subgrupo que será equipado com aparelhos CROS tradicionais com fio e aparelhos sem fio mais atualizados, financiados por uma bolsa de pesquisa, a fim de avaliar se eles são mais benéficos.
- Os investigadores usarão um novo questionário desenvolvido internamente para explorar ainda mais o impacto da surdez unilateral na apreciação musical.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
SSD pode levar a:
- Redução na audição espacial
- Dificuldade significativa em ruído de fundo e situações sociais
- Exaustão pelo esforço extra necessário para ouvir
- Confiança reduzida
- Capacidade reduzida de apreciar música
- Isolamento
- Uma carga emocional ligada ao início da perda auditiva e sintomas associados
Os investigadores estabeleceram uma clínica especializada para abordar as consequências do SSD e avaliar as opções de tratamento, incluindo o fornecimento de aconselhamento e aparelhos auditivos CROS (roteamento contralateral de sinal) com fio.
Os investigadores usam uma variedade de questionários, preenchidos antes e depois do tratamento, para avaliar os resultados e gostariam de analisar esses dados para ver o que impulsiona a deficiência e se há alguma melhora observável após o tratamento. Os investigadores gostariam de saber mais sobre o impacto do SSD na capacidade dos pacientes de apreciar a música e se propõem a fazer isso usando um questionário desenvolvido internamente.
Os pesquisadores receberam uma bolsa para adaptar alguns de seus pacientes com auxílios CROS sem fio, que não estão disponíveis rotineiramente no NHS em Cambridge, mas estão amplamente disponíveis em outras áreas e no setor comercial.
Os investigadores utilizarão dados retrospectivos na forma de questionários preenchidos por pacientes com SSD atendidos na clínica de Audiologia entre 2009 e 2012. Dados prospectivos também serão coletados de pacientes com SSD existentes, aos quais os investigadores pretendem enviar o questionário de apreciação musical ou pedir que preencham na clínica.
Um estudo prospectivo de design cruzado comparará os aparelhos auditivos CROS com e sem fio em 13 novos pacientes, um teste de design cruzado para investigar se a deficiência residual e a satisfação são melhores com esses dispositivos do que com as versões padrão com fio.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB7 5TT
- Cambridge University Hospital NHS Trust, Audiology department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que frequentam o ambulatório de surdez unilateral.
- Não deve ter níveis de limiar auditivo registráveis em um lado ou uma assimetria significativa.
- Os 13 pacientes do teste de auxílio CROS devem ser pacientes pós-operatórios de schwannoma vestibular com "ouvido morto" audiológico no lado afetado.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado
- Pacientes menores de 18 anos
- Para o teste de auxílio CROS, pacientes com qualquer etiologia diferente de schwanomma vestibular, pacientes com schwanomma vestibular pré-operatório ou patentes de schwanomma vestibular que ainda têm audição residual no ouvido afetado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Aparelho auditivo
Aparelho auditivo CROS
|
Comparação de aparelhos auditivos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil abreviado de benefícios para aparelhos auditivos (APHAB)
Prazo: 180 dias
|
Questionário de benefícios para aparelhos auditivos
|
180 dias
|
|
Fala e qualidades espaciais da audição (SSQ)
Prazo: 180 dias
|
Questionário de benefícios para aparelhos auditivos
|
180 dias
|
|
Inventário de handicap de zumbido (THI)
Prazo: 180 dias
|
Questionário sobre zumbido
|
180 dias
|
|
Inventário de deficiência auditiva (HHI)
Prazo: 180 dias
|
Questionário de benefícios para aparelhos auditivos
|
180 dias
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 180 dias
|
Questionário de ansiedade e depressão
|
180 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark D Smith, MSc, Addenbrooke's Hospital, Cambridge, UK
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 108402
- A092833 (OUTRO: Addenbrookes Hospital, Cambridge)
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