Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушение слуха у пациентов с односторонней глухотой

6 апреля 2017 г. обновлено: Rachel Knappett, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Односторонняя глухота (SSD) относится к асимметричной потере слуха, при которой наблюдается значительное ухудшение слуха на одно ухо по сравнению с другим.

В Кембридже исследователи наблюдают большое количество пациентов с ССД, вызванных вестибулярными шванномами, из-за их принадлежности к нейроотологическому отделению, и ежегодно к ним направляют более 100 новых пациентов с ССД.

Только в небольшом количестве исследований изучались проблемы со слухом у людей с ССД, и, насколько известно исследователям, в этой группе пациентов не изучалось восприятие музыки.

В ограниченном количестве исследований, проведенных на людях с односторонней глухотой, часто использовались только один или два критерия исхода или группа пациентов была небольшой. У исследователей есть большая группа пациентов с широким спектром этиологии, которые заполнили несколько анкет в рамках лечения в клинике односторонней глухоты, и исследователи хотели бы проанализировать эти данные.

В настоящее время в NHS доступны различные устройства для лечения SSD, и во многих исследованиях изучались преимущества слуховых аппаратов с костной фиксацией (BAHA). Недостаточно представлены исследования, специально посвященные вспомогательным устройствам CROS, что актуально, учитывая разницу в стоимости, связанную с этими устройствами.

Цели и задачи исследования

  • Выяснить, какие факторы вызывают нарушения слуха у пациентов с ССД, путем анализа результатов нескольких различных хорошо проверенных опросников для определения нарушений слуха.
  • Выяснить, возможно ли изменить нарушение слуха в этой группе пациентов, посмотрев, есть ли улучшение результатов опросника после лечения.
  • Исследователи также рассмотрят подгруппу, которая будет оснащена как традиционными проводными средствами CROS, так и более современными беспроводными средствами, которые финансируются за счет исследовательского гранта, чтобы оценить, являются ли они более полезными.
  • Исследователи будут использовать новый опросник, разработанный внутри компании, для дальнейшего изучения влияния односторонней глухоты на восприятие музыки.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

SSD может привести к:

  • Снижение пространственного слуха
  • Значительные трудности с фоновым шумом и социальными ситуациями
  • Истощение от дополнительных усилий, необходимых для того, чтобы услышать
  • Снижение уверенности
  • Снижение способности наслаждаться музыкой
  • Изоляция
  • Эмоциональное бремя, связанное с началом потери слуха и сопутствующими симптомами

Исследователи создали специализированную клинику для лечения последствий SSD и оценки вариантов лечения, включая предоставление консультаций и проводных слуховых аппаратов CROS (контралатеральная маршрутизация сигнала).

Исследователи используют ряд анкет, заполненных до и после лечения, для оценки результатов и хотели бы проанализировать эти данные, чтобы увидеть, что приводит к инвалидности и есть ли какое-либо заметное улучшение после лечения. Исследователи хотели бы узнать больше о влиянии SSD на способность пациентов наслаждаться музыкой и предлагают сделать это с помощью опросника, разработанного собственными силами.

Исследователи получили грант на оснащение некоторых своих пациентов беспроводными средствами CROS, которые обычно не доступны в NHS в Кембридже, но широко доступны в других областях и в коммерческом секторе.

Исследователи будут использовать ретроспективные данные в виде анкет, заполненных пациентами с ССД, посещавшими клинику аудиологии в период с 2009 по 2012 год. Проспективные данные также будут собираться от существующих пациентов с SSD, которым исследователи намерены опубликовать анкету оценки музыки или попросить их заполнить в клинике.

В проспективном перекрестном исследовании будут сравниваться проводные и беспроводные слуховые аппараты CROS у 13 новых пациентов. В ходе перекрестного исследования будет изучено, являются ли остаточные недостатки и удовлетворенность лучше при использовании этих устройств по сравнению со стандартными проводными версиями.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, посещающие клинику односторонней глухоты.
  • Должен иметь либо отсутствие регистрируемых уровней порога слышимости с одной стороны, либо значительную асимметрию.
  • 13 пациентов в исследовании CROS aid должны быть пациентами с послеоперационной вестибулярной шванномой и аудиологическим «мертвым ухом» на пораженной стороне.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не способные дать информированное согласие
  • Пациенты младше 18 лет
  • Для исследования CROS помощь пациенты с любой этиологией, кроме вестибулярной шваноммы, предоперационные пациенты с вестибулярной шваноммой или пациенты с вестибулярной шваноммой, которые все еще сохраняют остаточный слух в пораженном ухе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Слуховой аппарат
Слуховой аппарат КРОС
Устройство: Слуховой аппарат
Сравнение слуховых аппаратов
Другие имена:
  • Устройство Phonak Nathos S+ Micro Wireless CROS
  • Oticon Spirit Zest Wired CROS помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращенный профиль преимуществ слуховых аппаратов (APHAB)
Временное ограничение: 180 дней
Анкета льгот по слуховым аппаратам
180 дней
Речевые и пространственные качества слуха (SSQ)
Временное ограничение: 180 дней
Анкета льгот по слуховым аппаратам
180 дней
Инвентаризация звона в ушах (THI)
Временное ограничение: 180 дней
Анкета по тиннитусу
180 дней
Инвентаризация нарушений слуха (HHI)
Временное ограничение: 180 дней
Анкета льгот по слуховым аппаратам
180 дней
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 180 дней
Анкета тревоги и депрессии
180 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Mark D Smith, MSc, Addenbrooke's Hospital, Cambridge, UK

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 108402
  • A092833 (ДРУГОЙ: Addenbrookes Hospital, Cambridge)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться