Discapacidad auditiva en pacientes con sordera unilateral
La sordera unilateral (SSD) se refiere a la pérdida auditiva asimétrica, en la que hay un empeoramiento significativo de la audición en un oído en comparación con el otro.
En Cambridge, los investigadores atienden un gran número de pacientes con SSD causado por schwannomas vestibulares, debido a su afiliación con el Departamento de Neuro-Otología, con más de 100 nuevos pacientes con SSD derivados cada año.
Solo una pequeña cantidad de estudios han explorado la discapacidad auditiva para aquellos con SSD, y la apreciación musical no ha sido investigada, según el conocimiento de los investigadores, en este grupo de pacientes.
En el número limitado de estudios realizados en personas con sordera unilateral, a menudo solo se han utilizado una o dos medidas de resultado, o el grupo de pacientes ha sido pequeño. Los investigadores tienen un gran grupo de pacientes con una amplia gama de etiologías que han completado varios cuestionarios como parte de su tratamiento en la clínica de sordera unilateral y les gustaría analizar estos datos.
En la actualidad, hay diferentes dispositivos disponibles en el NHS para el manejo de SSD y muchos estudios han explorado los beneficios de los audífonos osteointegrados (BAHA). Hay una subrepresentación de los estudios que analizan específicamente los dispositivos de ayuda CROS, lo cual es relevante dadas las diferencias de costos involucradas entre los dispositivos.
Metas y objetivos del estudio
- Para averiguar qué factores impulsan la discapacidad auditiva en pacientes con SSD mediante el análisis de los resultados de varios cuestionarios de discapacidad auditiva diferentes y bien validados.
- Averiguar si es posible o no cambiar la discapacidad auditiva en este grupo de pacientes observando si hay una mejora en las puntuaciones del cuestionario después del tratamiento.
- Los investigadores también analizarán un subgrupo al que se le colocarán dispositivos CROS cableados tradicionales y dispositivos inalámbricos más actualizados que han sido financiados a través de una subvención de investigación, para evaluar si son más beneficiosos.
- Los investigadores utilizarán un nuevo cuestionario desarrollado internamente para explorar más a fondo el impacto de la sordera unilateral en la apreciación musical.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
SSD puede conducir a:
- Reducción de la audición espacial
- Dificultad significativa en ruido de fondo y situaciones sociales.
- Agotamiento por el esfuerzo adicional requerido para escuchar
- Confianza reducida
- Reducción de la capacidad para disfrutar de la música.
- Aislamiento
- Una carga emocional ligada a la aparición de la pérdida auditiva y los síntomas asociados.
Los investigadores han establecido una clínica especializada para abordar las consecuencias del SSD y evaluar las opciones de tratamiento, incluida la provisión de asesoramiento y audífonos CROS (enrutamiento contralateral de la señal) con cable.
Los investigadores utilizan una variedad de cuestionarios, completados antes y después del tratamiento, para evaluar los resultados y les gustaría analizar estos datos para ver qué impulsa la discapacidad y si hay alguna mejora observable después del tratamiento. A los investigadores les gustaría obtener más información sobre el impacto de SSD en la capacidad de los pacientes para disfrutar de la música y proponen hacerlo mediante un cuestionario desarrollado internamente.
Los investigadores recibieron una subvención para equipar a algunos de sus pacientes con ayudas CROS inalámbricas, que no están disponibles de forma rutinaria en el NHS en Cambridge, pero están ampliamente disponibles en otras áreas y en el sector comercial.
Los investigadores utilizarán datos retrospectivos en forma de cuestionarios completados por pacientes con SSD que asistieron a la clínica de audiología entre 2009 y 2012. También se recopilarán datos prospectivos y de pacientes SSD existentes, a quienes los investigadores tienen la intención de publicar el cuestionario de apreciación musical o pedirles que lo completen en la clínica.
Un estudio prospectivo de diseño cruzado comparará audífonos CROS con cable e inalámbricos en 13 nuevos pacientes, un ensayo de diseño cruzado para investigar si la discapacidad residual y la satisfacción son mejores con estos dispositivos que con las versiones con cable estándar.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB7 5TT
- Cambridge University Hospital NHS Trust, Audiology department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden a la clínica de sordera unilateral.
- No debe tener niveles de umbral de audición registrables en un lado o una asimetría significativa.
- Los 13 pacientes del ensayo de ayuda CROS deben ser pacientes de schwannoma vestibular posoperatorio con un "oído muerto" audiológico en el lado afectado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado
- Pacientes menores de 18 años
- Para el ensayo de ayuda CROS, pacientes con cualquier etiología que no sea schwanomma vestibular, pacientes con schwanomma vestibular preoperatorio o patentes de schwanomma vestibular que todavía tienen audición residual en el oído afectado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Audífono
Audífono CROS
|
Comparación de audífonos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfil abreviado de beneficios de audífonos (APHAB)
Periodo de tiempo: 180 días
|
Cuestionario de beneficios de audífonos
|
180 días
|
|
Habla y cualidades espaciales de la audición (SSQ)
Periodo de tiempo: 180 días
|
Cuestionario de beneficios de audífonos
|
180 días
|
|
Inventario de discapacidad de tinnitus (THI)
Periodo de tiempo: 180 días
|
Cuestionario de tinnitus
|
180 días
|
|
Inventario de discapacidad auditiva (HHI)
Periodo de tiempo: 180 días
|
Cuestionario de beneficios de audífonos
|
180 días
|
|
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 180 días
|
Cuestionario de ansiedad y depresión
|
180 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark D Smith, MSc, Addenbrooke's Hospital, Cambridge, UK
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 108402
- A092833 (OTRO: Addenbrookes Hospital, Cambridge)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Audífono
-
Centre Hospitalier le MansReclutamiento
-
Chinese University of Hong KongReclutamientoColonoscopia de detecciónHong Kong
-
Cairo UniversityReclutamientoDolor Postoperatorio | Recesiones gingivales | Defectos mucogingivalesEgipto
-
Chinese University of Hong KongTerminadoColonoscopia de detecciónHong Kong
-
Steno Diabetes Center CopenhagenAún no reclutando
-
Christina Murphey, RN, PhDRetirado
-
Christina Murphey, RN, PhDTerminadoDepresión | Insomnio | Ansiedad | Calidad de sueñoEstados Unidos
-
Emory UniversityNorthwestern University; Columbia University; Satellite Healthcare; Norman S. Coplon...TerminadoInsuficiencia Renal Crónica | Trasplante de riñón | Enfermedad renal en etapa terminalEstados Unidos
-
Universitat de LleidaInstitut de Recerca Biomèdica de Lleida; Hospital Universitari de Santa María...Aún no reclutandoMortalidad | Deshidración | Infecciones respiratorias | Infecciones Urinarias | Ingesta diaria de líquidosEspaña
-
Rogers Behavioral HealthElectromedical Products International, Inc.ReclutamientoAnsiedad | Trastornos de la alimentaciónEstados Unidos