Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upośledzenie słuchu u pacjentów z jednostronną głuchotą

6 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Rachel Knappett, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Jednostronna głuchota (SSD) odnosi się do asymetrycznego ubytku słuchu, w którym dochodzi do znacznego pogorszenia słuchu w jednym uchu w porównaniu z drugim.

W Cambridge badacze widzą dużą liczbę pacjentów z SSD spowodowanych schwannoma przedsionka, ze względu na ich przynależność do Oddziału Neuro-Otologii, przy czym każdego roku kierowanych jest ponad 100 nowych pacjentów z SSD.

Tylko niewielka liczba badań dotyczyła upośledzenia słuchu osób z SSD, a według najlepszej wiedzy badaczy nie badano wrażliwości na muzykę w tej grupie pacjentów.

W ograniczonej liczbie badań przeprowadzonych na osobach z jednostronną głuchotą często stosowano tylko jedną lub dwie miary wyniku lub grupa pacjentów była niewielka. Badacze mają dużą grupę pacjentów o różnej etiologii, którzy wypełnili kilka kwestionariuszy w ramach leczenia w poradni jednostronnej głuchoty i badacze chcieliby przeanalizować te dane.

Obecnie w NHS dostępne są różne urządzenia do zarządzania SSD, a wiele badań dotyczyło korzyści płynących z aparatów słuchowych zakotwiczonych w kości (BAHA). Istnieje niedostateczna reprezentacja badań poświęconych konkretnie urządzeniom wspomagającym CROS, co jest istotne, biorąc pod uwagę różnice w kosztach poszczególnych urządzeń.

Cele i cele nauki

  • Aby dowiedzieć się, jakie czynniki powodują upośledzenie słuchu u pacjentów z SSD, analizując wyniki kilku różnych dobrze zweryfikowanych kwestionariuszy upośledzenia słuchu
  • Aby dowiedzieć się, czy możliwa jest zmiana upośledzenia słuchu w tej grupie pacjentów, sprawdzając, czy nastąpiła poprawa wyników kwestionariusza po leczeniu.
  • Badacze przyjrzą się również podgrupie, która zostanie wyposażona zarówno w tradycyjne przewodowe pomoce CROS, jak i nowocześniejsze pomoce bezprzewodowe, które zostały sfinansowane z grantu badawczego, w celu oceny, czy są one bardziej korzystne.
  • Badacze wykorzystają nowy kwestionariusz opracowany we własnym zakresie, aby dokładniej zbadać wpływ jednostronnej głuchoty na odbiór muzyki.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysk SSD może prowadzić do:

  • Zmniejszenie słuchu przestrzennego
  • Znaczna trudność w hałasie w tle i sytuacjach społecznych
  • Zmęczenie dodatkowym wysiłkiem potrzebnym do słuchania
  • Zmniejszona pewność siebie
  • Zmniejszona zdolność cieszenia się muzyką
  • Izolacja
  • Obciążenie emocjonalne związane z początkiem utraty słuchu i towarzyszącymi objawami

Badacze utworzyli specjalistyczną klinikę, aby zająć się konsekwencjami SSD i ocenić możliwości leczenia, w tym zapewnienie poradnictwa i przewodowych aparatów słuchowych CROS (kontralateralne kierowanie sygnału).

Badacze wykorzystują szereg kwestionariuszy wypełnionych przed i po leczeniu, aby ocenić wyniki i chcieliby przeanalizować te dane, aby zobaczyć, co napędza niepełnosprawność i czy jest jakakolwiek zauważalna poprawa po leczeniu. Badacze chcieliby dowiedzieć się więcej o wpływie dysków SSD na zdolność pacjentów do słuchania muzyki i proponują zrobienie tego za pomocą kwestionariusza opracowanego we własnym zakresie.

Badacze otrzymali grant na wyposażenie niektórych swoich pacjentów w bezprzewodowe aparaty CROS, które nie są rutynowo dostępne w ramach NHS w Cambridge, ale są powszechnie dostępne w innych obszarach iw sektorze komercyjnym.

Badacze wykorzystają dane retrospektywne w postaci kwestionariuszy wypełnionych przez pacjentów z SSD leczonych w klinice Audiologii w latach 2009-2012. Zostaną również zebrane dane prospektywne i od obecnych pacjentów z dyskami SSD, którym badacze zamierzają wysłać kwestionariusz doceniania muzyki lub poprosić ich o wypełnienie w klinice.

Prospektywne badanie projektu krzyżowego porówna przewodowe i bezprzewodowe aparaty słuchowe CROS u 13 nowych pacjentów w celu zbadania, czy szczątkowe upośledzenie i zadowolenie z tych urządzeń są lepsze niż w przypadku standardowych wersji przewodowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB7 5TT
        • Cambridge University Hospital NHS Trust, Audiology department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się do poradni jednostronnej głuchoty.
  • Musi mieć albo brak rejestrowalnych progów słyszenia po jednej stronie, albo znaczną asymetrię.
  • 13 pacjentów biorących udział w badaniu pomocy CROS musi być pooperacyjnym pacjentem nerwiaka przedsionkowego z audiologicznym „martwym uchem” po chorej stronie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • W badaniu pomocy CROS pacjenci z jakąkolwiek etiologią inną niż schwanomma przedsionkowa, pacjenci z schwanommą przedsionkową przed operacją lub chorzy na schwanommę przedsionkową, którzy nadal mają resztki słuchu w uchu dotkniętym chorobą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aparat słuchowy
Aparat słuchowy CROS
Urządzenie: Aparat słuchowy
Porównanie aparatów słuchowych
Inne nazwy:
  • Phonak Nathos S+ Micro Bezprzewodowa pomoc CROS
  • Przewodowa pomoc CROS Oticon Spirit Zest

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócony profil korzyści z aparatów słuchowych (APHAB)
Ramy czasowe: 180 dni
Kwestionariusz korzyści związanych z aparatem słuchowym
180 dni
Mowa i przestrzenne cechy słuchu (SSQ)
Ramy czasowe: 180 dni
Kwestionariusz korzyści związanych z aparatem słuchowym
180 dni
Inwentarz upośledzenia szumów usznych (THI)
Ramy czasowe: 180 dni
Kwestionariusz szumu w uszach
180 dni
Inwentaryzacja upośledzenia słuchu (HHI)
Ramy czasowe: 180 dni
Kwestionariusz korzyści związanych z aparatem słuchowym
180 dni
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: 180 dni
Kwestionariusz lęku i depresji
180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark D Smith, MSc, Addenbrooke's Hospital, Cambridge, UK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 108402
  • A092833 (INNY: Addenbrookes Hospital, Cambridge)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aparat słuchowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj