Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sluchový handicap u pacientů s jednostrannou hluchotou

6. dubna 2017 aktualizováno: Rachel Knappett, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Jednostranná hluchota (SSD) označuje asymetrickou nedoslýchavost, kdy dochází k výraznému zhoršení sluchu na jednom uchu ve srovnání s druhým.

V Cambridge vyšetřovatelé vidí velký počet pacientů s SSD způsobeným vestibulárními schwannomy kvůli jejich příslušnosti k neurootologickému oddělení, přičemž každý rok je doporučeno více než 100 nových pacientů s SSD.

Pouze malý počet studií zkoumal sluchový handicap u osob s SSD a podle nejlepšího vědomí výzkumníků nebylo u této skupiny pacientů zkoumáno hudební vnímání.

V omezeném počtu studií provedených na pacientech s jednostrannou hluchotou byla často použita pouze jedna nebo dvě výsledná měřítka nebo byla skupina pacientů malá. Vyšetřovatelé mají velkou skupinu pacientů s širokou škálou etiologií, kteří v rámci své léčby na jednostranné klinice hluchoty vyplnili několik dotazníků, a vyšetřovatelé by rádi tato data analyzovali.

V současné době jsou na NHS k dispozici různá zařízení pro správu SSD a mnoho studií prozkoumalo výhody Bone Anchored Hearing Aids (BAHA). Studie zaměřené konkrétně na pomocná zařízení CROS nejsou dostatečně zastoupeny, což je relevantní vzhledem k cenovým rozdílům mezi zařízeními.

Studijní cíle a cíle

  • Zjistit, jaké faktory ovlivňují sluchové postižení u pacientů se SSD analýzou výsledků několika různých dobře ověřených dotazníků sluchového postižení
  • Zjistit, zda je možné změnit sluchový handicap u této skupiny pacientů tím, že se podíváme na to, zda došlo ke zlepšení skóre dotazníku po léčbě.
  • Vyšetřovatelé se také podívají na podskupinu, která bude vybavena jak tradičními drátovými pomůckami CROS, tak i modernějšími bezdrátovými pomůckami, které byly financovány z výzkumného grantu, aby posoudili, zda jsou výhodnější.
  • Vyšetřovatelé použijí nový vlastní dotazník, aby dále prozkoumali dopad jednostranné hluchoty na vnímání hudby.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SSD může vést k:

  • Snížení prostorového sluchu
  • Značné potíže s hlukem v pozadí a společenskými situacemi
  • Vyčerpání z mimořádného úsilí potřebného k naslouchání
  • Snížená sebedůvěra
  • Snížená schopnost užívat si hudbu
  • Izolace
  • Emocionální zátěž spojená s nástupem ztráty sluchu a souvisejícími příznaky

Vyšetřovatelé zřídili specializovanou kliniku pro řešení důsledků SSD a posouzení možností léčby včetně poskytování poradenství a kabelových sluchadel CROS (Contralateral Routing of Signal).

Vyšetřovatelé používají řadu dotazníků, vyplněných před léčbou a po léčbě, k posouzení výsledků a rádi by tato data analyzovali, aby zjistili, co způsobuje handicap a zda je po léčbě nějaké pozorovatelné zlepšení. Vyšetřovatelé by rádi zjistili více o dopadu SSD na schopnost pacientů užívat si hudbu a navrhli to udělat pomocí dotazníku vyvinutého interně.

Vyšetřovatelům byl udělen grant na vybavení některých jejich pacientů bezdrátovými pomůckami CROS, které nejsou běžně dostupné v rámci NHS v Cambridge, ale jsou široce dostupné v jiných oblastech a v komerčním sektoru.

Retrospektivní data budou vyšetřovatelé využívat ve formě dotazníků vyplněných pacienty se SSD navštěvujícími Audiologickou kliniku v letech 2009 až 2012. Budou také shromažďována potenciální data a od stávajících pacientů s SSD, kterým mají vyšetřovatelé v úmyslu zaslat dotazník o ocenění hudby nebo je požádat o vyplnění na klinice.

Prospektivní studie zkříženého designu bude porovnávat drátová a bezdrátová sluchadla CROS u 13 nových pacientů ve studii zkříženého designu, aby se zjistilo, zda je zbytkový handicap a spokojenost s těmito zařízeními lepší než se standardními drátovými verzemi.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB7 5TT
        • Cambridge University Hospital NHS Trust, Audiology department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří navštěvují jednostrannou ambulanci hluchoty.
  • Musí mít buď žádné zaznamenatelné úrovně prahu sluchu na jedné straně, nebo výraznou asymetrii.
  • 13 pacientů ze studie pomoci CROS musí být pooperační pacienti s vestibulárním schwannomem s audiologickým „mrtvým uchem“ na postižené straně.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou dát informovaný souhlas
  • Pacienti mladší 18 let
  • Pro studii podpory CROS se jedná o pacienty s jakoukoli jinou etiologií než vestibulární schwanom, předoperační pacienty s vestibulárním schwanomem nebo pacienty s vestibulárním schwanomem, kteří mají stále zbytky sluchu v postiženém uchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Naslouchátko
Sluchadlo CROS
Přístroj: Naslouchátko
Srovnání naslouchátek
Ostatní jména:
  • Phonak Nathos S+ Micro Wireless CROS pomůcka
  • Pomůcka Oticon Spirit Zest Wired CROS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkrácený profil výhod pro sluchadla (APHAB)
Časové okno: 180 dní
Dotazník přínosu naslouchátka
180 dní
Řeč a prostorové kvality sluchu (SSQ)
Časové okno: 180 dní
Dotazník přínosu naslouchátka
180 dní
Inventář handicapu tinnitu (THI)
Časové okno: 180 dní
Dotazník o tinnitu
180 dní
Inventář sluchově postižených (HHI)
Časové okno: 180 dní
Dotazník přínosu naslouchátka
180 dní
Nemocniční stupnice úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 180 dní
Dotazník úzkosti a deprese
180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark D Smith, MSc, Addenbrooke's Hospital, Cambridge, UK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

17. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 108402
  • A092833 (JINÝ: Addenbrookes Hospital, Cambridge)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na Naslouchátko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit