Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulovamma potilailla, joilla on yksipuolinen kuurous

torstai 6. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Rachel Knappett, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Single sided defness (SSD) tarkoittaa epäsymmetristä kuulonalenemaa, jossa toisessa korvassa on merkittävä kuulon heikkeneminen toiseen verrattuna.

Cambridgessa tutkijat näkevät suuria määriä potilaita, joilla on vestibulaaristen schwannoomien aiheuttama SSD, koska he ovat yhteydessä neurootologian osastoon, ja vuosittain lähetetään yli 100 uutta SSD-potilasta.

Vain pieni määrä tutkimuksia on tutkinut SSD-häiriötä sairastavien kuulovaurioita, eikä musiikin arvostusta ole tutkijoiden parhaan tiedon mukaan tutkittu tässä potilasryhmässä.

Rajallisissa tutkimuksissa, jotka on tehty yksipuolisen kuurouden kärsivillä, on usein käytetty vain yhtä tai kahta tulosmittaria tai potilasryhmä on ollut pieni. Tutkijoilla on suuri joukko potilaita, joiden etiologia on laaja ja jotka ovat täyttäneet useita kyselyitä osana hoitoaan yksipuolisella kuurousklinikalla, ja tutkijat haluaisivat analysoida näitä tietoja.

Tällä hetkellä NHS:ssä on saatavilla erilaisia ​​laitteita SSD-levyjen hallintaan, ja monet tutkimukset ovat selvittäneet Bone Anchored Hearing Aidsin (BAHA) etuja. Erityisesti CROS-apulaitteita käsittelevistä tutkimuksista on aliedustettuna, mikä on olennaista ottaen huomioon laitteiden väliset kustannuserot.

Opiskelutavoitteet ja tavoitteet

  • Selvittää, mitkä tekijät vaikuttavat kuulovaurioon SSD-potilailla analysoimalla useiden erilaisten hyvin validoitujen kuulovammakyselyiden tuloksia
  • Saadaksesi selville, onko tässä potilasryhmässä mahdollista muuttaa kuulovammaa vai ei, katsomalla, onko kyselylomakkeen pisteissä parannusta hoidon jälkeen.
  • Tutkijat tarkastelevat myös alaryhmää, jolle asennetaan sekä perinteisiä langallisia CROS-apulaitteita että nykyaikaisempia langattomia apuvälineitä, jotka on rahoitettu tutkimusapurahalla, jotta voidaan arvioida, ovatko ne hyödyllisempiä.
  • Tutkijat aikovat käyttää uutta itse kehitettyä kyselylomaketta tutkiakseen edelleen yksipuolisen kuurouden vaikutusta musiikin arvostukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SSD voi johtaa:

  • Spatiaalisen kuulon heikkeneminen
  • Huomattava vaikeus taustamelussa ja sosiaalisissa tilanteissa
  • Väsymys kuulemiseen vaadittavasta ylimääräisestä vaivasta
  • Vähentynyt luottamus
  • Vähentynyt kyky nauttia musiikista
  • Eristäytyminen
  • Emotionaalinen taakka, joka liittyy kuulonaleneman alkamiseen ja siihen liittyviin oireisiin

Tutkijat ovat perustaneet erikoistuneen klinikan käsittelemään SSD:n seurauksia ja arvioimaan hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien neuvonnan ja langallisten CROS (Contralateral Routing of Signal) -kuulokojeiden tarjoaminen.

Tutkijat käyttävät erilaisia ​​kyselylomakkeita, jotka on täytetty ennen hoitoa ja sen jälkeen, arvioidakseen tuloksia ja haluavat analysoida näitä tietoja nähdäkseen, mikä aiheuttaa haittaa ja onko havaittavaa parannusta hoidon jälkeen. Tutkijat haluaisivat saada lisätietoa SSD:n vaikutuksista potilaiden kykyyn nauttia musiikista ja ehdottaa tätä itse kehitetyn kyselyn avulla.

Tutkijat ovat saaneet apurahan asentaa joihinkin potilaisiinsa langattomat CROS-apuvälineet, joita ei ole rutiininomaisesti saatavilla NHS:n alaisuudessa Cambridgessa, mutta joita on laajalti saatavilla muilla alueilla ja kaupallisella sektorilla.

Tutkijat käyttävät retrospektiivistä tietoa Audiologian klinikalla vuosina 2009–2012 käyneiden SSD-potilaiden täyttämien kyselylomakkeiden muodossa. Tulevia tietoja kerätään myös olemassa olevilta SSD-potilailta, joille tutkijat aikovat lähettää musiikin arvostuskyselyn tai pyytää heitä täyttämään klinikalla.

Mahdollisessa ristikkäissuunnittelututkimuksessa verrataan langallisia ja langattomia CROS-kuulokojeita 13 uudella potilaalla ristikkäiseen suunnittelututkimukseen, jossa tutkitaan, ovatko jäännösvamma ja tyytyväisyys parempia näillä laitteilla kuin tavallisilla langallisilla versioilla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB7 5TT
        • Cambridge University Hospital NHS Trust, Audiology department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyvät yksipuolisella kuurousklinikalla.
  • Toisella puolella ei saa olla tallennettavia kuulokynnystasoja tai niissä on oltava merkittävä epäsymmetria.
  • 13 CROS-apututkimuksen potilasta on oltava leikkauksen jälkeisiä vestibulaarista schwannomapotilaita, joilla on audiologinen "kuollut korva" sairastuneella puolella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • CROS-apututkimuksessa potilaat, joilla on jokin muu syy kuin vestibulaarinen schwanomma, ennen leikkausta sairastavat vestibulaarisen schwanomma-potilaat tai vestibulaarisen schwanomma-patentit, joilla on edelleen jäännöskuulo vahingoittuneessa korvassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kuulolaite
CROS-kuulokoje
Kuulolaitteiden vertailu
Muut nimet:
  • Phonak Nathos S+ Micro Wireless CROS -apu
  • Oticon Spirit Zest Wired CROS -apu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhennetty kuulolaitteen etuprofiili (APHAB)
Aikaikkuna: 180 päivää
Kuulolaitteiden etuuskyselylomake
180 päivää
Puhe ja kuulon spatiaaliset ominaisuudet (SSQ)
Aikaikkuna: 180 päivää
Kuulolaitteiden etuuskyselylomake
180 päivää
Tinnitusvammaluettelo (THI)
Aikaikkuna: 180 päivää
Tinnituskyselylomake
180 päivää
Kuulovammakartoitus (HHI)
Aikaikkuna: 180 päivää
Kuulolaitteiden etuuskyselylomake
180 päivää
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 180 päivää
Ahdistus- ja masennuskyselylomake
180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark D Smith, MSc, Addenbrooke's Hospital, Cambridge, UK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 17. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuulolaite

Tilaa