Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hørehandicap hos patienter med enkeltsidet døvhed

6. april 2017 opdateret af: Rachel Knappett, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Enkeltsidet døvhed (SSD) refererer til asymmetrisk høretab, hvor der er en betydelig forværring af hørelsen på det ene øre sammenlignet med det andet.

I Cambridge ser efterforskerne et stort antal patienter med SSD forårsaget af vestibulære schwannomer på grund af deres tilknytning til Neuro-Otology Department, hvor over 100 nye SSD-patienter bliver henvist hvert år.

Kun et lille antal undersøgelser har undersøgt hørehandicap for personer med SSD, og ​​musikforståelse er ikke blevet undersøgt, efter forskernes bedste viden, i denne patientgruppe.

I det begrænsede antal undersøgelser udført på personer med enkeltsidet døvhed er der ofte kun brugt et eller to udfaldsmål, eller patientgruppen har været lille. Investigatorerne har en stor gruppe patienter med en bred vifte af ætiologier, som har udfyldt adskillige spørgeskemaer som led i deres behandling i den enkeltsidede døveklinik, og efterforskerne vil gerne analysere disse data.

På nuværende tidspunkt er der forskellige enheder tilgængelige på NHS til håndtering af SSD, og ​​mange undersøgelser har undersøgt fordelene ved Bone Anchored Hearing Aids (BAHA). Der er en underrepræsentation af undersøgelser, der specifikt ser på CROS-hjælpeanordninger, hvilket er relevant i betragtning af omkostningsforskellene mellem enheder.

Studiemål og målsætninger

  • At finde ud af, hvilke faktorer der driver hørehandicap hos SSD-patienter ved at analysere resultaterne af flere forskellige velvaliderede hørehandicap-spørgeskemaer
  • For at finde ud af, om det er muligt at ændre hørehandicap i denne patientgruppe, ved at se om der er en forbedring i spørgeskemascore efter behandling.
  • Efterforskerne vil også se på en undergruppe, som vil blive udstyret med både traditionelle kablede CROS-hjælpemidler og mere tidssvarende trådløse hjælpemidler, som er finansieret gennem en forskningsbevilling, for at vurdere, om disse er mere gavnlige.
  • Efterforskerne vil bruge et nyt spørgeskema udviklet internt for yderligere at udforske virkningen af ​​enkeltsidet døvhed på musikpåskønnelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SSD kan føre til:

  • Reduktion i rumlig hørelse
  • Betydelige problemer med baggrundsstøj og sociale situationer
  • Udmattelse af den ekstra indsats, der kræves for at høre
  • Nedsat tillid
  • Reduceret evne til at nyde musik
  • Isolation
  • En følelsesmæssig belastning forbundet med høretabets begyndelse og tilhørende symptomer

Efterforskerne har etableret en specialiseret klinik for at imødegå konsekvenserne af SSD og vurdere behandlingsmuligheder, herunder levering af rådgivning og kablede CROS (Contralateral Routing of Signal) høreapparater.

Efterforskerne bruger en række spørgeskemaer, udfyldt før og efter behandling, til at vurdere resultater og vil gerne analysere disse data for at se, hvad der driver handicap, og om der er nogen observerbar forbedring efter behandling. Efterforskerne vil gerne finde ud af mere om effekten af ​​SSD på patienters evne til at nyde musik og foreslår at gøre dette ved hjælp af et spørgeskema udviklet internt.

Efterforskerne er blevet tildelt en bevilling til at udstyre nogle af deres patienter med trådløse CROS-hjælpemidler, som ikke rutinemæssigt er tilgængelige under NHS i Cambridge, men er bredt tilgængelige i andre områder og i den kommercielle sektor.

Efterforskerne vil bruge retrospektive data i form af spørgeskemaer udfyldt af SSD-patienter, der går på Audiologiklinikken mellem 2009 og 2012. Prospektive data vil også blive indsamlet og fra eksisterende SSD-patienter, som efterforskerne har til hensigt at sende spørgeskemaet om musikpåskønnelse til eller bede dem om at udfylde på klinikken.

En prospektiv cross-over-designundersøgelse vil sammenligne kablede og trådløse CROS-høreapparater i 13 nye patienter i et cross-over-designforsøg for at undersøge, om resterende handicap og tilfredshed er bedre med disse enheder end med standard kablede versioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB7 5TT
        • Cambridge University Hospital NHS Trust, Audiology department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der går på enkeltsidet døvhedsklinik.
  • Skal enten ikke have nogen optagelige høretærskelniveauer på den ene side eller en betydelig asymmetri.
  • De 13 CROS-hjælpeforsøgspatienter skal være postoperative vestibulære schwannompatienter med et audiologisk 'dødt øre' på den berørte side.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
  • Patienter under 18 år
  • Til CROS-hjælpeforsøget, patienter med enhver anden ætiologi end vestibulær schwanomma, præoperative vestibulære schwanomma-patienter eller vestibulære schwanomma-patenter, som stadig har resterende hørelse i det berørte øre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Høreapparat
CROS høreapparat
Enhed: Høreapparat
Høreapparat sammenligning
Andre navne:
  • Phonak Nathos S+ Micro Wireless CROS-hjælp
  • Oticon Spirit Zest Wired CROS-hjælp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forkortet høreapparatfordelesprofil (APHAB)
Tidsramme: 180 dage
Spørgeskema til høreapparatydelser
180 dage
Tale og rumlige hørekvaliteter (SSQ)
Tidsramme: 180 dage
Spørgeskema til høreapparatydelser
180 dage
Tinnitus handicap opgørelse (THI)
Tidsramme: 180 dage
Tinnitus spørgeskema
180 dage
Inventar for hørehandicap (HHI)
Tidsramme: 180 dage
Spørgeskema til høreapparatydelser
180 dage
Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: 180 dage
Angst og depression spørgeskema
180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark D Smith, MSc, Addenbrooke's Hospital, Cambridge, UK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2015

Først opslået (SKØN)

17. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 108402
  • A092833 (ANDET: Addenbrookes Hospital, Cambridge)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høreapparat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner