이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

편측성 난청 환자의 청각 장애

2017년 4월 6일 업데이트: Rachel Knappett, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

편측성 난청(SSD)은 한쪽 귀의 청력이 다른 쪽 귀에 비해 현저하게 악화되는 비대칭성 난청을 말합니다.

케임브리지에서 조사관은 신경이과학과 소속으로 인해 전정 신경초종으로 인한 SSD 환자를 많이 보고 있으며 매년 100명 이상의 새로운 SSD 환자를 추천하고 있습니다.

소수의 연구만이 SSD가 있는 사람들의 청각 장애를 조사했으며, 이 환자 그룹에서 조사관이 아는 한 음악 감상은 조사되지 않았습니다.

편측성 난청이 있는 사람들에 대해 수행된 제한된 수의 연구에서 종종 하나 또는 두 개의 결과 측정만 사용되었거나 환자 그룹이 작았습니다. 조사관은 편측 난청 클리닉에서 치료의 일환으로 여러 설문지를 작성한 광범위한 병인을 가진 많은 환자 그룹을 보유하고 있으며 조사관은 이러한 데이터를 분석하고자 합니다.

현재 SSD 관리를 위해 NHS에서 사용할 수 있는 다양한 장치가 있으며 많은 연구에서 BAHA(Bone Anchored Hearing Aids)의 이점을 조사했습니다. 장치 간에 관련된 비용 차이를 감안할 때 관련 있는 CROS 보조 장치를 구체적으로 살펴보는 연구의 대표성이 과소 평가되었습니다.

연구 목표 및 목표

  • 여러 잘 검증된 청각 장애 설문지의 결과를 분석하여 SSD 환자의 청각 장애를 유발하는 요인을 알아내기 위해
  • 치료 후 설문지 점수에 개선이 있는지 확인하여 이 환자 그룹에서 청각 장애를 변경할 수 있는지 여부를 확인합니다.
  • 조사관은 또한 이들이 더 유익한지 평가하기 위해 기존의 유선 CROS 보조기와 연구 보조금을 통해 자금을 지원받은 최신 무선 보조기를 장착할 하위 그룹을 살펴볼 것입니다.
  • 조사관은 음악 감상에 대한 편측 난청의 영향을 추가로 조사하기 위해 사내에서 개발된 새로운 설문지를 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

SSD는 다음으로 이어질 수 있습니다.

  • 공간 청력 감소
  • 배경 소음 및 사회적 상황에서 상당한 어려움
  • 듣는 데 필요한 추가 노력으로 인한 피로
  • 자신감 감소
  • 음악 감상 능력 감소
  • 격리
  • 청력 손실 및 관련 증상의 시작과 관련된 정서적 부담

조사관은 SSD의 결과를 다루기 위해 전문 클리닉을 설립하고 상담 및 유선 CROS(신호의 대측 라우팅) 보청기 제공을 포함한 치료 옵션을 평가했습니다.

조사관은 결과를 평가하기 위해 치료 전후에 완료된 다양한 설문지를 사용하고 이 데이터를 분석하여 핸디캡을 유발하는 원인과 치료 후 관찰 가능한 개선이 있는지 여부를 확인하고자 합니다. 조사관은 SSD가 환자의 음악 감상 능력에 미치는 영향에 대해 자세히 알아보고 사내에서 개발한 설문지를 사용하여 이를 제안하고자 합니다.

조사자들은 케임브리지의 NHS에서 일상적으로 사용할 수 없지만 다른 영역과 상업 부문에서 널리 사용할 수 있는 무선 CROS 보조기로 일부 환자에게 적합하도록 보조금을 받았습니다.

조사관은 2009년에서 2012년 사이 청력 클리닉에 참석한 SSD 환자가 작성한 설문지 형태의 후향적 데이터를 활용할 것입니다. 조사관이 음악 감상 설문지를 게시하거나 클리닉에서 작성하도록 요청하려는 기존 SSD 환자로부터 잠재 데이터도 수집됩니다.

전향적 교차 디자인 연구는 13명의 새로운 환자의 유선 및 무선 CROS 보청기를 비교하여 잔류 장애 및 만족도가 표준 유선 버전보다 이러한 장치에서 더 나은지 조사하기 위한 교차 설계 시험입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB7 5TT
        • Cambridge University Hospital NHS Trust, Audiology department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 편측성 난청 클리닉에 다니는 환자.
  • 한쪽에 기록 가능한 청력 역치 수준이 없거나 상당한 비대칭이 있어야 합니다.
  • 13명의 CROS 보조 시험 환자는 영향을 받는 쪽이 청력학적으로 '죽은 귀'인 수술 후 전정 신경초종 환자여야 합니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
  • 18세 미만 환자
  • CROS 보조 시험의 경우, 전정 신경초종 이외의 병인이 있는 환자, 수술 전 전정 신경초종 환자 또는 영향을 받은 귀에 여전히 잔존 청력이 있는 전정 신경초종 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보청기
CROS 보청기
보청기 비교
다른 이름들:
  • Phonak Nathos S+ Micro Wireless CROS 보조
  • Oticon Spirit Zest 유선 CROS 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식 보청기 혜택 프로필(APHAB)
기간: 180일
보청기 혜택 설문지
180일
음성 및 청각의 공간적 특성(SSQ)
기간: 180일
보청기 혜택 설문지
180일
이명 핸디캡 인벤토리(THI)
기간: 180일
이명 설문지
180일
청각 장애 인벤토리(HHI)
기간: 180일
보청기 혜택 설문지
180일
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 180일
불안 및 우울증 설문지
180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark D Smith, MSc, Addenbrooke's Hospital, Cambridge, UK

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 108402
  • A092833 (다른: Addenbrookes Hospital, Cambridge)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

보청기에 대한 임상 시험

3
구독하다