Gehoorbeperking bij patiënten met eenzijdige doofheid
Eenzijdige doofheid (SSD) verwijst naar asymmetrisch gehoorverlies, waarbij het gehoor in het ene oor aanzienlijk verslechtert in vergelijking met het andere.
In Cambridge zien de onderzoekers grote aantallen patiënten met SSD veroorzaakt door vestibulaire schwannomen, vanwege hun band met de afdeling Neuro-Otologie, waarbij jaarlijks meer dan 100 nieuwe SSD-patiënten worden doorverwezen.
Slechts een klein aantal onderzoeken heeft de gehoorhandicap onderzocht voor mensen met SSD, en muziekwaardering is, voor zover de onderzoekers weten, niet onderzocht in deze patiëntengroep.
In het beperkte aantal onderzoeken dat is uitgevoerd bij mensen met eenzijdige doofheid, zijn vaak slechts één of twee uitkomstmaten gebruikt of was de patiëntengroep klein. De onderzoekers hebben een grote groep patiënten met een breed scala aan etiologieën die verschillende vragenlijsten hebben ingevuld als onderdeel van hun behandeling in de kliniek voor eenzijdige doofheid en de onderzoekers willen deze gegevens graag analyseren.
Momenteel zijn er verschillende apparaten beschikbaar op de NHS voor het beheer van SSD en veel onderzoeken hebben de voordelen van botverankerde hoortoestellen (BAHA) onderzocht. Er is een ondervertegenwoordiging van studies die specifiek kijken naar CROS-hulpmiddelen, wat relevant is gezien de kostenverschillen tussen apparaten.
Bestudeer doelen en doelstellingen
- Om erachter te komen welke factoren gehoorhandicap bij SSD-patiënten veroorzaken door de resultaten van verschillende goed gevalideerde gehoorhandicapvragenlijsten te analyseren
- Nagaan of het mogelijk is om de gehoorhandicap in deze patiëntengroep te veranderen door na de behandeling te kijken of er een verbetering is in de vragenlijstscores.
- De onderzoekers zullen ook kijken naar een subgroep die zal worden uitgerust met zowel traditionele bekabelde CROS-hulpmiddelen als modernere draadloze hulpmiddelen die zijn gefinancierd met een onderzoekssubsidie, om te beoordelen of deze voordeliger zijn.
- De onderzoekers zullen een nieuwe, in eigen huis ontwikkelde vragenlijst gebruiken om de impact van eenzijdige doofheid op muziekappreciatie verder te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
SSD kan leiden tot:
- Vermindering van ruimtelijk gehoor
- Aanzienlijke moeite met achtergrondlawaai en sociale situaties
- Uitputting van de extra inspanning die nodig is om te horen
- Verminderd vertrouwen
- Verminderd vermogen om van muziek te genieten
- Isolatie
- Een emotionele belasting die verband houdt met het begin van het gehoorverlies en de bijbehorende symptomen
De onderzoekers hebben een gespecialiseerde kliniek opgericht om de gevolgen van SSD aan te pakken en behandelingsopties te beoordelen, waaronder het verstrekken van counseling en bekabelde CROS-hoortoestellen (Contralateral Routing of Signal).
De onderzoekers gebruiken een reeks vragenlijsten, ingevuld voor en na de behandeling, om de resultaten te beoordelen en willen deze gegevens analyseren om te zien wat handicap veroorzaakt en of er enige waarneembare verbetering is na de behandeling. De onderzoekers willen graag meer weten over de impact van SSD op het vermogen van patiënten om van muziek te genieten en stellen voor om dit te doen aan de hand van een in eigen huis ontwikkelde vragenlijst.
De onderzoekers hebben een beurs gekregen om sommige van hun patiënten uit te rusten met draadloze CROS-hulpmiddelen, die niet routinematig beschikbaar zijn onder de NHS in Cambridge, maar wel algemeen verkrijgbaar zijn in andere gebieden en in de commerciële sector.
De onderzoekers zullen retrospectieve gegevens gebruiken in de vorm van vragenlijsten die zijn ingevuld door SSD-patiënten die tussen 2009 en 2012 de audiologiekliniek bezochten. Er zullen ook prospectieve gegevens worden verzameld en van bestaande SSD-patiënten, aan wie de onderzoekers van plan zijn de vragenlijst over muziekwaardering te posten, of hen vragen deze in de kliniek in te vullen.
Een prospectieve cross-over designstudie zal bekabelde en draadloze CROS-hoortoestellen vergelijken bij 13 nieuwe patiënten.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB7 5TT
- Cambridge University Hospital NHS Trust, Audiology department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die de kliniek voor eenzijdige doofheid bezoeken.
- Moet ofwel geen opneembare gehoordrempels aan één kant hebben of een aanzienlijke asymmetrie hebben.
- De 13 CROS-hulpproefpatiënten moeten postoperatieve vestibulair schwannoompatiënten zijn met een audiologisch 'dood oor' aan de aangedane zijde.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Voor de CROS-hulpstudie, patiënten met een andere etiologie dan vestibulaire schwanomma, pre-operatieve vestibulaire schwanomma-patiënten of vestibulaire schwanomma-patenten die nog steeds een restgehoor hebben in het aangedane oor.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hoorapparaat
CROS-hoortoestel
|
Vergelijking hoortoestellen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkort hoortoestelvoordeelprofiel (APHAB)
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Vragenlijst voor hoortoestellen
|
180 dagen
|
|
Spraak en ruimtelijke gehoorkwaliteiten (SSQ)
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Vragenlijst voor hoortoestellen
|
180 dagen
|
|
Tinnitus handicap inventaris (THI)
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Tinnitus vragenlijst
|
180 dagen
|
|
Inventarisatie gehoorhandicap (HHI)
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Vragenlijst voor hoortoestellen
|
180 dagen
|
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Angst en depressie vragenlijst
|
180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark D Smith, MSc, Addenbrooke's Hospital, Cambridge, UK
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 108402
- A092833 (ANDER: Addenbrookes Hospital, Cambridge)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .