基于手机的干预措施的开发和评估，以减少产妇抑郁和改善儿童健康 (TechMother)
2022年4月22日 更新者：Pakistan Institute of Living and Learning
巴基斯坦妇女的孕产妇抑郁症患病率及其对幼儿生长发育和儿童死亡率的影响非常高。
本研究的主要目的是让有 0 至 30 个月大孩子的母亲获得符合其价值观的循证心理干预。 该研究将是 2（条件）到 3（时间）单盲随机对照试验。 抑郁的母亲将被随机分配到干预组或控制组。 干预将包括基于 Learning Through Play Plus（LTP 加 CBT）的短信。
研究概览
详细说明
抑郁母亲的母婴关系障碍会对孩子的发展产生负面影响。 有许多有效的治疗产后抑郁症的方法，包括抗抑郁药物治疗、心理治疗和社会心理干预。 远程医疗和移动医疗是精神病学和心理护理以及治疗心理健康困难的一个新兴领域，它涉及使用电信远程提供医疗保健、支持和干预。
拟议的研究将测试一项创新的、负担得起的基于移动的干预计划的有效性，该计划可以帮助巴基斯坦等资源匮乏国家的产后抑郁症母亲。
参与者将从巴基斯坦卡拉奇的妇幼保健中心招募，符合研究纳入标准的参与者 (n = 204) 在完成基线评估后将被随机分配到 2 个治疗组之一，即干预组或对照组. 干预措施将由 LTP Plus 组成，并通过短信发送。 瞬时抽样评估和瞬时心理干预将是本研究的一部分。 参与者将在干预完成后（即 12 周后）和干预后 3 个月再次接受评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
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Lahore、Punjab、巴基斯坦、+92
- Jinnah Hospital
-
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Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦
- Chiniot Maternity Hospital
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Karachi、Sindh、巴基斯坦
- Sobhraj Maternity hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 将包括患有轻度至中度抑郁症的母亲
- 0-30个月孩子的妈妈
- 研究的年龄范围为 18 至 44 岁
- 携带手机的参与者将包括在内
排除标准：
- 如果受试者有诊断出的健康状况或严重的身体或学习障碍，则他们将不被包括在内
- 任何形式的精神病，或目前正在接受精神病治疗。
- 不包括有严重抑郁症或自杀意念的母亲
- 将接受任何心理干预的母亲将被排除在外
- 患有任何严重医学或精神疾病的孩子的母亲也将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于移动的干预
基于移动的干预（通过游戏学习），包括 LTP 和 CBT
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通过手机提供的 Play Plus 干预学习
其他名称：
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无干预：等候名单控制
等候名单控制组将不接受任何干预，但在研究结束时将向感兴趣的参与者提供干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)
大体时间：从基线到第 3 个月和第 6 个月的分数变化
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EPDS 将用于筛查有 0-30 个月孩子的母亲的抑郁症。
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从基线到第 3 个月和第 6 个月的分数变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：从基线到第 3 个月和第 6 个月的分数变化
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PHQ-9将用于评估抑郁症的严重程度
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从基线到第 3 个月和第 6 个月的分数变化
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EuroQoL-5 维度 (EQ-5D)
大体时间：从基线到第 3 个月和第 6 个月的分数变化
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EQ-5D将用于评估与健康相关的生活质量
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从基线到第 3 个月和第 6 个月的分数变化
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广泛性焦虑症 - 7 (GAD-7)
大体时间：从基线到第 3 个月和第 6 个月的分数变化
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GAD 7 将用于评估焦虑的严重程度。
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从基线到第 3 个月和第 6 个月的分数变化
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期望和儿童发展的知识
大体时间：从基线到第 3 个月和第 6 个月的分数变化
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将使用 25 个项目的问卷来评估前三年母亲的知识和对儿童发展的期望。
更高的分数表示更好的结果。
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从基线到第 3 个月和第 6 个月的分数变化
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修订临床面谈时间表 (CISR)
大体时间：从基线到第 3 个月和第 6 个月的分数变化
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临床访谈计划修订版是从临床访谈计划 (CIS) 发展而来的结构化诊断工具，用于评估精神问题
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从基线到第 3 个月和第 6 个月的分数变化
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儿童生长发育评估（体重）
大体时间：与基线和 6 个月相比的分数变化
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将通过测量儿童的公斤体重来收集儿童生长的人体测量数据。
体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
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与基线和 6 个月相比的分数变化
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儿童生长发育评估（身高）
大体时间：与基线和 6 个月相比的分数变化
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将通过以米为单位测量儿童身高来收集儿童生长的人体测量数据。
体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
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与基线和 6 个月相比的分数变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客户满意度问卷 (CSQ)
大体时间：第3个月
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评估参与者对治疗的满意度
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第3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月15日
首次发布 (估计)
2015年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月22日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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