Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobiltelefon alapú beavatkozás kidolgozása és értékelése az anyai depresszió csökkentésére és a gyermekek egészségének javítására (TechMother)

2022. április 22. frissítette: Pakistan Institute of Living and Learning

Az anyai depresszió prevalenciája a pakisztáni nők körében, valamint a kisgyermekek növekedésére és fejlődésére, valamint a gyermekhalandóságra gyakorolt ​​hatása nagyon magas.

Ennek a tanulmánynak a fő célja a bizonyítékokon alapuló pszichológiai beavatkozásokhoz való hozzáférés növelése azon anyák számára, akiknek 0-30 hónapos gyermekük van, összhangban az értékeivel. A vizsgálat 2 (feltételek) 3 (idő) egyszeres vak, randomizált, kontrollált nyomvonal lesz. A depressziós anyákat véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy a kontroll karba. A beavatkozás magában foglalja a Learning Through Play Plus (LTP és CBT) alapú szöveges üzeneteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A depressziós anyák anya-csecsemő kapcsolatának zavarai negatívan befolyásolják a gyermek fejlődését. A szülés utáni depresszió kezelésére számos hatékony kezelés létezik, beleértve az antidepresszáns gyógyszereket, a pszichoterápiát és a pszichoszociális beavatkozásokat. A tele-egészségügy és a mobilegészségügy újszerű és feltörekvő terület a pszichiátriai és pszichológiai ellátásban, valamint a mentális problémák kezelésében, magában foglalja a telekommunikáció használatát az egészségügyi ellátás, a támogatás és a távolból történő beavatkozás érdekében.

A javasolt tanulmány egy innovatív, megfizethető, mobil alapú beavatkozási program hatékonyságát teszteli, amely segíthet a szülés utáni depresszióban szenvedő anyáknak olyan alacsony erőforrásokkal rendelkező országokban, mint Pakisztán.

A résztvevőket a pakisztáni karacsi anya- és gyermekgondozó központjaiból toborozzák, és azokat a résztvevőket (n = 204), akik megfelelnek a vizsgálat felvételi kritériumainak, véletlenszerűen besorolják a 2 kezelési kar egyikébe, azaz a beavatkozás vagy a kontroll egyikébe, az alapállapot értékelésének befejezése után. . A beavatkozás az LTP Plus-ból áll, és szöveges üzeneteken keresztül történik. A pillanatnyi mintavétel értékelése és a pillanatnyi pszichológiai beavatkozás része lesz ennek a tanulmánynak. A résztvevőket a beavatkozás befejezése után (azaz 12 hét elteltével), majd 3 hónappal a beavatkozás után ismét értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

208

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, +92
        • Jinnah Hospital
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán
        • Chiniot Maternity Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakisztán
        • Sobhraj Maternity hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az enyhe-közepes depresszióban szenvedő anyák is ide tartoznak
  • 0-30 hónapos gyermekek anyja
  • A vizsgálatban szereplő korosztály 18 és 44 év között van
  • A mobiltelefonnal rendelkező résztvevők beszámításra kerülnek

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknek diagnosztizált egészségügyi állapota vagy jelentős fizikai vagy tanulási fogyatékosságuk volt, nem számítanak bele
  • A pszichózis bármely formája, vagy jelenleg pszichiátriai gondozás alatt áll.
  • A súlyos depresszióban vagy öngyilkossági gondolatokkal küzdő anyák nem tartoznak bele
  • Az anyák, akik bármilyen pszichológiai beavatkozásban részesülnek, kizárásra kerülnek
  • A súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai betegségben szenvedő gyermekek anyja szintén kizárásra kerül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mobil alapú beavatkozás
Mobil alapú beavatkozás (Learning Through Play Plus), amely LTP-ből és CBT-ből is áll
Viselkedési: Mobil alapú beavatkozás
Tanulás a Play Plus Intervention segítségével mobiltelefonon keresztül
Más nevek:
  • Intelligens valós idejű terápia iRTT
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A Várólista Kontroll csoport nem kap beavatkozást, de a vizsgálat végén beavatkozást ajánlanak fel az érdeklődő résztvevőknek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Időkeret: a pontszámok változása a kiindulási értékről a 3. hónapra és a 6. hónapra
Az EPDS-t 0-30 hónapos gyermeket nevelő anyák depressziójának szűrésére fogják használni.
a pontszámok változása a kiindulási értékről a 3. hónapra és a 6. hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: a pontszámok változása a kiindulási értékről a 3. hónapra és a 6. hónapra
A PHQ-9-et a depresszió súlyosságának értékelésére használják
a pontszámok változása a kiindulási értékről a 3. hónapra és a 6. hónapra
EuroQoL-5 méretek (EQ-5D)
Időkeret: a pontszámok változása a kiindulási értékről a 3. hónapra és a 6. hónapra
Az EQ-5D az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére szolgál
a pontszámok változása a kiindulási értékről a 3. hónapra és a 6. hónapra
Generalizált szorongásos zavar – 7 (GAD-7)
Időkeret: a pontszámok változása a kiindulási értékről a 3. hónapra és a 6. hónapra
A GAD 7 a szorongás súlyosságának értékelésére szolgál.
a pontszámok változása a kiindulási értékről a 3. hónapra és a 6. hónapra
Az elvárások és a gyermekfejlődés ismerete
Időkeret: a pontszámok változása a kiindulási értékről a 3. hónapra és a 6. hónapra
25 tételes kérdőív segítségével mérjük fel az anyai tudást és a gyermek fejlődésével kapcsolatos elvárásokat az első három évben. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
a pontszámok változása a kiindulási értékről a 3. hónapra és a 6. hónapra
A klinikai interjúk ütemezése felülvizsgálva (CISR)
Időkeret: A pontszámok változása az alapértékről a 3. hónapra és a 6. hónapra
A Clinical Interview Schedule-Revised egy strukturált diagnosztikai eszköz, amelyet a Clinical Interview Schedule (CIS) alapján fejlesztettek ki a pszichiátriai problémák értékelésére.
A pontszámok változása az alapértékről a 3. hónapra és a 6. hónapra
A gyermekek növekedésének és fejlődésének felmérése (súly)
Időkeret: Változás a pontszámokban az alapértékhez és a 6 hónaphoz képest
A gyermekek növekedésének antropometriai méréseit a gyermekek kilogrammban kifejezett súlyának mérésével gyűjtik össze. a súly és a magasság együttesen jelenti a BMI-t kg/m^2-ben
Változás a pontszámokban az alapértékhez és a 6 hónaphoz képest
A gyermekek növekedésének és fejlődésének felmérése (magasság)
Időkeret: Változás a pontszámokban az alapértékhez és a 6 hónaphoz képest
A gyermek növekedésének antropometriai méréseit a gyermekek magasságának méterben történő mérésével gyűjtik össze. a súly és a magasság együttesen jelenti a BMI-t kg/m^2-ben
Változás a pontszámokban az alapértékhez és a 6 hónaphoz képest

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ)
Időkeret: 3. hónap
Felmérni, hogy a résztvevők mennyire elégedettek a kezeléssel
3. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pakistan Institute of Living and Learning

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TechMotherCare001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel