Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и оценка вмешательства с использованием мобильного телефона для уменьшения материнской депрессии и улучшения здоровья ребенка (TechMother)

22 апреля 2022 г. обновлено: Pakistan Institute of Living and Learning

Уровень распространенности материнской депрессии у пакистанских женщин и ее влияние на рост и развитие детей раннего возраста и детскую смертность очень высоки.

Основная цель этого исследования — расширить доступ к основанным на доказательствах психологическим вмешательствам для матерей, имеющих детей в возрасте от 0 до 30 месяцев, в соответствии с ее ценностями. Исследование будет представлять собой 2 (условия) в 3 (время) одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Матери с депрессией будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в группу контроля. Вмешательство будет включать текстовые сообщения на основе обучения через игру плюс (LTP плюс CBT).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нарушения в отношениях матери и ребенка у депрессивных матерей отрицательно сказываются на развитии ребенка. Существует ряд эффективных методов лечения послеродовой депрессии, включая антидепрессанты, психотерапию и психосоциальные вмешательства. Телемедицина и мобильное здравоохранение - это новая и развивающаяся область психиатрической и психологической помощи и лечения проблем с психическим здоровьем, она включает использование телекоммуникаций для оказания медицинской помощи, поддержки и вмешательства на расстоянии.

Предлагаемое исследование проверит эффективность инновационной доступной мобильной программы вмешательства, которая может помочь матерям с послеродовой депрессией в странах с низким уровнем ресурсов, таких как Пакистан.

Участники будут набраны из центров охраны материнства и детства в Карачи, Пакистан, и те участники (n = 204), которые соответствуют критериям включения в исследование, будут рандомизированы в одну из двух групп лечения, т. е. вмешательства или контроля, после завершения исходной оценки. . Вмешательство будет состоять из LTP Plus и будет осуществляться посредством текстовых сообщений. Мгновенная выборочная оценка и мгновенное психологическое вмешательство будут частью этого исследования. Участники будут оцениваться снова после завершения вмешательства (то есть через 12 недель), а затем через 3 месяца после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

208

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, +92
        • Jinnah Hospital
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Chiniot Maternity Hospital
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Sobhraj Maternity hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены матери с депрессией легкой и средней степени тяжести.
  • Мать детей в возрасте 0-30 месяцев
  • Возрастной диапазон участников исследования от 18 до 44 лет.
  • Участники с мобильными телефонами будут включены

Критерий исключения:

  • Субъекты не будут включены, если у них было диагностированное заболевание или значительная физическая или умственная отсталость.
  • Любая форма психоза, или в настоящее время находятся на психиатрическом лечении.
  • Матери с тяжелой депрессией или суицидальными мыслями не будут включены
  • Матери, которые будут подвергаться какому-либо психологическому вмешательству, будут исключены.
  • Также будут исключены матери детей с серьезными медицинскими или психическими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мобильное вмешательство
Мобильное вмешательство (Learning Through Play Plus), состоящее как из LTP, так и из CBT.
Поведенческий: Мобильное вмешательство
Обучение с помощью Play Plus Intervention через мобильный телефон
Другие имена:
  • Интеллектуальная терапия в реальном времени iRTT
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Контрольная группа списка ожидания не получит вмешательства, но вмешательство будет предложено заинтересованным участникам в конце исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: изменение показателей по сравнению с исходным уровнем на 3-м и 6-м месяцах
EPDS будет использоваться для скрининга депрессии у матерей с ребенком в возрасте 0-30 месяцев.
изменение показателей по сравнению с исходным уровнем на 3-м и 6-м месяцах

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: изменение показателей по сравнению с исходным уровнем на 3-м и 6-м месяцах
PHQ-9 будет использоваться для оценки тяжести депрессии
изменение показателей по сравнению с исходным уровнем на 3-м и 6-м месяцах
Размеры EuroQoL-5 (EQ-5D)
Временное ограничение: изменение показателей по сравнению с исходным уровнем на 3-м и 6-м месяцах
EQ-5D будет использоваться для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
изменение показателей по сравнению с исходным уровнем на 3-м и 6-м месяцах
Генерализованное тревожное расстройство — 7 (ГТР-7)
Временное ограничение: изменение показателей по сравнению с исходным уровнем на 3-м и 6-м месяцах
GAD 7 будет использоваться для оценки тяжести тревоги.
изменение показателей по сравнению с исходным уровнем на 3-м и 6-м месяцах
Знание ожидания и развития ребенка
Временное ограничение: изменение показателей по сравнению с исходным уровнем на 3-м и 6-м месяцах
Анкета из 25 пунктов будет использоваться для оценки материнских знаний и ожиданий в отношении развития ребенка в первые три года. Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
изменение показателей по сравнению с исходным уровнем на 3-м и 6-м месяцах
Пересмотренный график клинических интервью (CISR)
Временное ограничение: Изменение показателей по сравнению с исходным уровнем на 3-м и 6-м месяцах
Пересмотренный план клинического интервью представляет собой структурированный диагностический инструмент, разработанный на основе графика клинического интервью (CIS) для оценки психиатрических проблем.
Изменение показателей по сравнению с исходным уровнем на 3-м и 6-м месяцах
Оценка роста и развития детей (Вес)
Временное ограничение: Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем и 6 месяцев
Антропометрические показатели роста детей будут собираться путем измерения веса детей в килограммах. вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2
Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем и 6 месяцев
Оценка роста и развития детей (Рост)
Временное ограничение: Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем и 6 месяцев
Антропометрические показатели роста детей будут собираться путем измерения роста детей в метрах. вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2
Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем и 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: 3-й месяц
Для оценки уровня удовлетворенности участников лечением
3-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pakistan Institute of Living and Learning

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TechMotherCare001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться