Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og vurdering af en mobiltelefonbaseret intervention for at reducere mødres depression og forbedre børns sundhed (TechMother)

22. april 2022 opdateret af: Pakistan Institute of Living and Learning

Forekomsten af ​​mødredepression hos pakistanske kvinder og dens indvirkning på småbørns vækst og udvikling og børnedødelighed er meget høj.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at øge adgangen til evidensbaserede psykologiske interventioner for mødre, der har børn i alderen 0 til 30 måneder, i overensstemmelse med hendes værdier. Undersøgelsen vil være et 2 (betingelser) til 3 (Time) enkelt blind randomiseret kontrolleret spor. Deprimerede mødre vil blive randomiseret enten til interventionsarm eller kontrolarm. Intervention vil omfatte tekstbeskeder baseret på Learning Through Play Plus (LTP plus CBT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forstyrrelser i mor-barn forholdet hos deprimerede mødre påvirker barnets udvikling negativt. Der findes en række effektive behandlinger for postnatal depression, herunder antidepressiv medicin, psykoterapi og psykosociale interventioner. Telesundhed og mobil sundhed er et nyt og fremvoksende område inden for psykiatrisk og psykologisk pleje og behandling af psykiske problemer, det involverer brugen af ​​telekommunikation til at yde sundhedspleje, støtte og intervention på afstand.

Den foreslåede undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​et innovativt, mobilbaseret interventionsprogram til en overkommelig pris, der kan hjælpe mødre med postnatal depression i ressourcesvage lande som Pakistan.

Deltagerne vil blive rekrutteret fra mødre- og børnepasningscentre i Karachi, Pakistan, og de deltagere (n = 204), der opfylder inklusionskriterierne i undersøgelsen, vil blive randomiseret i en af ​​de 2 behandlingsarme, dvs. intervention eller kontrol, efter afslutning af baseline-vurdering . Intervention vil bestå af LTP Plus og vil blive leveret via tekstbeskeder. Momentan Sampling-vurdering og Momentan Psykologisk intervention vil være en del af denne undersøgelse. Deltagerne vil blive vurderet igen efter afslutning af intervention (dvs. efter 12 uger) og derefter 3 måneder efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, +92
        • Jinnah Hospital
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Chiniot Maternity Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Sobhraj Maternity hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre med let til moderat depression vil blive inkluderet
  • Mor til børn i alderen 0-30 måneder
  • Aldersintervallet i undersøgelsen er 18 til 44 år
  • Deltagere med mobiltelefoner vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil ikke blive inkluderet, hvis de havde en diagnosticeret medicinsk tilstand eller betydelig fysisk eller indlæringsvanskelighed
  • Enhver form for psykose, eller er i øjeblikket under psykiatrisk behandling.
  • Mødre med svær depression eller selvmordstanker vil ikke blive inkluderet
  • Mødre, der vil modtage enhver psykologisk intervention, vil blive udelukket
  • Mødre til børn med alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobilbaseret intervention
Mobilbaseret intervention (Learning Through Play Plus) bestående af både LTP og CBT
Adfærdsmæssigt: Mobil baseret intervention
Læring gennem Play Plus Intervention leveret via mobiltelefon
Andre navne:
  • Intelligent realtidsterapi iRTT
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Ventelistekontrolgruppen modtager ingen intervention, men intervention vil blive tilbudt interesserede deltagere ved afslutningen af ​​undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: ændring i score fra baseline til 3. måned og 6. måned
EPDS vil blive brugt til at screene depression hos mødre med barn 0-30 måneder.
ændring i score fra baseline til 3. måned og 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: ændring i score fra baseline til 3. måned og 6. måned
PHQ-9 vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​depression
ændring i score fra baseline til 3. måned og 6. måned
EuroQoL-5 Dimensions (EQ-5D)
Tidsramme: ændring i score fra baseline til 3. måned og 6. måned
EQ-5D vil blive brugt til at vurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet
ændring i score fra baseline til 3. måned og 6. måned
Generaliseret angst - 7 (GAD-7)
Tidsramme: ændring i score fra baseline til 3. måned og 6. måned
GAD 7 vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​angst.
ændring i score fra baseline til 3. måned og 6. måned
Viden om forventning og børns udvikling
Tidsramme: ændring i score fra baseline til 3. måned og 6. måned
Spørgeskema med 25 punkter vil blive brugt til at vurdere mødres viden og forventninger til barnets udvikling i de første tre år. Højere score indikerer bedre resultater.
ændring i score fra baseline til 3. måned og 6. måned
Klinisk interviewplan revideret (CISR)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til 3. måned og 6. måned
The clinical Interview Schedule-Revised er et struktureret diagnostisk instrument, der er udviklet fra Clinical Interview Schedule (CIS), til at vurdere psykiatriske problemer
Ændring i score fra baseline til 3. måned og 6. måned
Vurdering af børns vækst og udvikling (vægt)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline og 6 måneder
Antropometriske mål for børns vækst vil blive indsamlet ved at måle børns vægt i kilogram. vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Ændring i score fra baseline og 6 måneder
Vurdering af børns vækst og udvikling (højde)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline og 6 måneder
Antropometriske mål for børns vækst vil blive indsamlet ved at måle børns højde i meter. vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Ændring i score fra baseline og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: 3. måned
At vurdere deltagernes niveau af tilfredshed med behandlingen
3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2015

Først opslået (Skøn)

18. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TechMotherCare001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maternel depression

Kliniske forsøg med Mobil baseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner