母親のうつ病を軽減し、子供の健康を改善するための携帯電話ベースの介入の開発と評価 (TechMother)
パキスタンの女性における母親のうつ病の有病率と、幼児の成長と発達および幼児死亡率への影響は非常に高い.
この研究の主な目的は、0 から 30 か月の子供を持つ母親が、自分の価値観と一致する、エビデンスに基づいた心理的介入へのアクセスを増やすことです。 この研究は、2 (条件) から 3 (時間) のシングルブラインド無作為制御トレイルになります。 うつ病の母親は、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 介入には、Learning Through Play Plus (LTP と CBT) に基づくテキスト メッセージが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
うつ病の母親の母子関係の乱れは、子供の発達に悪影響を及ぼします。 産後うつ病には、抗うつ薬、心理療法、心理社会的介入など、効果的な治療法が数多くあります。 テレヘルスとモバイルヘルスは、精神医学的および心理的ケアとメンタルヘルスの問題の治療における新しい新興分野であり、遠隔からのヘルスケア、サポート、および介入を提供するためのテレコミュニケーションの使用が含まれます。
提案された研究は、パキスタンなどのリソースの少ない国で産後うつ病の母親を助けることができる、革新的で手頃な価格のモバイルベースの介入プログラムの有効性をテストします.
参加者は、パキスタンのカラチにある母子ケアセンターから募集され、研究の選択基準を満たす参加者(n = 204)は、ベースライン評価の完了後、介入または対照の2つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。 . 介入は LTP Plus で構成され、テキスト メッセージで配信されます。 瞬間的なサンプリング評価と瞬間的な心理的介入は、この研究の一部になります。 参加者は、介入の完了後 (つまり、12 週間後)、介入後 3 か月後に再度評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、+92
- Jinnah Hospital
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン
- Chiniot Maternity Hospital
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Karachi、Sindh、パキスタン
- Sobhraj Maternity hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 軽度から中等度のうつ病の母親が含まれます
- 0~30ヶ月のお子さんのお母さん
- この調査の年齢範囲は 18 歳から 44 歳です
- 携帯電話を持っている参加者が含まれます
除外基準:
- 診断された病状または重大な身体障害または学習障害がある場合、被験者は含まれません
- あらゆる形態の精神病、または現在精神科の治療を受けている。
- 重度のうつ病または自殺念慮のある母親は含まれません
- 心理的介入を受ける母親は除外されます
- 深刻な医学的または精神的疾患を持つ子供の母親も除外されます.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:モバイルベースの介入
LTP と CBT の両方で構成されるモバイルベースの介入 (Play Plus による学習)
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携帯電話で提供される Play Plus 介入による学習
他の名前:
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介入なし:待機リスト管理
待機リストのコントロールグループは介入を受けませんが、研究の最後に関心のある参加者に介入が提供されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エディンバラ産後うつ病尺度 (EPDS)
時間枠:ベースラインから 3 か月目と 6 か月目のスコアの変化
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EPDS は、0 ~ 30 か月の子供を持つ母親のうつ病をスクリーニングするために使用されます。
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ベースラインから 3 か月目と 6 か月目のスコアの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:ベースラインから 3 か月目と 6 か月目のスコアの変化
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PHQ-9はうつ病の重症度を評価するために使用されます
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ベースラインから 3 か月目と 6 か月目のスコアの変化
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EuroQoL-5の寸法(EQ-5D)
時間枠:ベースラインから 3 か月目と 6 か月目のスコアの変化
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EQ-5D は、健康関連の生活の質を評価するために使用されます
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ベースラインから 3 か月目と 6 か月目のスコアの変化
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全般性不安障害 - 7 (GAD-7)
時間枠:ベースラインから 3 か月目と 6 か月目のスコアの変化
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GAD 7は、不安の重症度を評価するために使用されます。
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ベースラインから 3 か月目と 6 か月目のスコアの変化
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期待と子供の発達に関する知識
時間枠:ベースラインから 3 か月目と 6 か月目のスコアの変化
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25 項目のアンケートを使用して、最初の 3 年間の子供の発達に対する母親の知識と期待を評価します。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースラインから 3 か月目と 6 か月目のスコアの変化
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臨床面接スケジュールの改訂(CISR)
時間枠:ベースラインから 3 か月目と 6 か月目のスコアの変化
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Clinical Interview Schedule-Revised は、精神医学的問題を評価するために、Clinical Interview Schedule (CIS) から開発された構造化された診断ツールです。
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ベースラインから 3 か月目と 6 か月目のスコアの変化
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子供の成長と発達の評価(体重)
時間枠:ベースラインと 6 か月からのスコアの変化
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子供の体重をキログラム単位で測定することにより、子供の成長の人体測定値が収集されます。
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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ベースラインと 6 か月からのスコアの変化
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子供の成長と発達の評価(身長)
時間枠:ベースラインと 6 か月からのスコアの変化
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子供の成長の人体測定値は、子供の身長をメートル単位で測定することによって収集されます。
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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ベースラインと 6 か月からのスコアの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クライアント満足度アンケート (CSQ)
時間枠:3ヶ月目
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治療に対する参加者の満足度を評価する
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3ヶ月目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モバイルベースの介入の臨床試験
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University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University of Arkansas募集
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)引きこもった
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Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完了
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center募集
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Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.Techobserver完了