산모의 우울증을 줄이고 아동 건강을 개선하기 위한 휴대전화 기반 개입의 개발 및 평가 (TechMother)
파키스탄 여성의 산모 우울증 유병률과 어린 아이들의 성장과 발달 및 유아 사망률에 미치는 영향은 매우 높습니다.
이 연구의 주요 목적은 0개월에서 30개월 사이의 자녀를 둔 어머니를 위해 그녀의 가치에 부합하는 증거 기반 심리적 개입에 대한 접근성을 높이는 것입니다. 이 연구는 2(조건) 대 3(시간) 단일 맹검 무작위 제어 트레일이 될 것입니다. 우울한 산모는 개입군 또는 통제군으로 무작위 배정됩니다. 중재에는 Learning Through Play Plus(LTP 플러스 CBT)에 기반한 문자 메시지가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
우울한 엄마의 엄마와 아기 관계의 혼란은 아이의 발달에 부정적인 영향을 미칩니다. 항우울제, 정신 요법 및 심리 사회적 개입을 포함하여 산후 우울증에 대한 효과적인 치료법이 많이 있습니다. 원격 건강 및 모바일 건강은 정신과 및 심리적 치료와 정신 건강 문제의 치료 분야에서 새롭게 떠오르는 분야이며 원격 통신을 사용하여 건강 관리, 지원 및 개입을 제공합니다.
제안된 연구는 파키스탄과 같은 자원이 부족한 국가에서 산후 우울증이 있는 산모를 도울 수 있는 혁신적이고 저렴한 모바일 기반 개입 프로그램의 효능을 테스트할 것입니다.
참가자는 파키스탄 카라치에 있는 산모 및 보육 센터에서 모집되며 연구의 포함 기준을 충족하는 참가자(n = 204)는 기준선 평가 완료 후 2가지 치료 부문(즉, 개입 또는 통제) 중 하나로 무작위 배정됩니다. . 개입은 LTP Plus로 구성되며 문자 메시지를 통해 전달됩니다. 순간 샘플링 평가 및 순간 심리 개입이 연구의 일부가 될 것입니다. 참가자는 개입 완료 후(즉, 12주 후) 그리고 개입 후 3개월 후에 다시 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, +92
- Jinnah Hospital
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Chiniot Maternity Hospital
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Sobhraj Maternity hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 우울증이 있는 산모가 포함됩니다.
- 0~30개월 아이의 엄마
- 연구의 연령 범위는 18세에서 44세입니다.
- 휴대전화를 소지한 참가자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 진단받은 의학적 상태나 심각한 신체 장애 또는 학습 장애가 있는 경우 피험자는 포함되지 않습니다.
- 모든 형태의 정신병이거나 현재 정신과 치료를 받고 있습니다.
- 심한 우울증이나 자살 생각이 있는 어머니는 포함되지 않습니다.
- 심리적 개입을 받을 어머니는 제외됩니다.
- 심각한 의학적 또는 정신 질환이 있는 자녀의 어머니도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 기반 개입
LTP와 CBT로 구성된 모바일 기반 중재(Play Plus를 통한 학습)
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휴대폰으로 전달되는 Play Plus Intervention을 통한 학습
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
대기자 명단 통제 그룹은 개입을 받지 않지만 연구 종료 시 관심 있는 참여자에게 개입이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
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EPDS는 0-30개월 아기를 둔 어머니의 우울증을 선별하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
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PHQ-9는 우울증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
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EuroQoL-5 치수(EQ-5D)
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
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EQ-5D는 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
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범불안 장애 - 7(GAD-7)
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
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GAD 7은 불안의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
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기대와 아동 발달에 대한 지식
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
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25개 항목의 설문지를 사용하여 첫 3년 동안 아동 발달에 대한 어머니의 지식과 기대치를 평가합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
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임상 인터뷰 일정 개정(CISR)
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
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Clinical Interview Schedule-Revised는 정신과적 문제를 평가하기 위해 임상 인터뷰 일정(CIS)에서 개발된 구조화된 진단 도구입니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
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아동의 성장발달 평가(체중)
기간: 베이스라인 및 6개월에서의 점수 변화
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아동 성장의 인체측정학적 측정은 아동의 체중(kg)을 측정하여 수집됩니다.
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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베이스라인 및 6개월에서의 점수 변화
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아동의 성장발달 평가(신장)
기간: 베이스라인 및 6개월에서의 점수 변화
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어린이 성장의 인체 측정 측정은 어린이 키를 미터 단위로 측정하여 수집됩니다.
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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베이스라인 및 6개월에서의 점수 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고객 만족도 설문지(CSQ)
기간: 3번째 달
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치료에 대한 참가자의 만족도를 평가하기 위해
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3번째 달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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산모 우울증에 대한 임상 시험
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