Äidin masennuksen vähentämiseen ja lasten terveyden parantamiseen tarkoitetun matkapuhelimeen perustuvan toimenpiteen kehittäminen ja arviointi (TechMother)
Äitien masennuksen esiintyvyys pakistanilaisnaisilla ja sen vaikutus pienten lasten kasvuun ja kehitykseen sekä lapsikuolleisuuteen on erittäin korkea.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on lisätä näyttöön perustuvien psykologisten interventioiden saatavuutta äideille, joilla on 0–30 kuukauden ikäisiä lapsia hänen arvojensa mukaisesti. Tutkimus on 2 (olosuhteet) 3 (aika) yksittäissokko satunnaistettu, kontrolloitu polku. Masentuneet äidit satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventio sisältää tekstiviestejä, jotka perustuvat Learning Through Play Plus (LTP ja CBT) -järjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Masentuneiden äitien äiti-vauva-suhteen häiriöt vaikuttavat negatiivisesti lapsen kehitykseen. Synnytyksen jälkeiseen masennukseen on olemassa useita tehokkaita hoitoja, mukaan lukien masennuslääkkeet, psykoterapia ja psykososiaaliset interventiot. Etäterveys ja mobiiliterveys on uusi ja nouseva ala psykiatrisessa ja psykologisessa hoidossa ja mielenterveysongelmien hoidossa, ja se sisältää tietoliikenteen käytön terveydenhuollon, tuen ja väliintulon tarjoamiseen etäältä.
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan innovatiivisen, edullisen mobiilipohjaisen interventio-ohjelman tehokkuutta, joka voi auttaa synnytyksenjälkeisestä masennuksesta kärsiviä äitejä vähävaraisissa maissa, kuten Pakistanissa.
Osallistujat rekrytoidaan äitiys- ja lastenhoitokeskuksista Karachista Pakistanista, ja tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttävät osallistujat (n = 204) satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitohaarasta, eli interventioon tai kontrolliin, perustilanteen arvioinnin jälkeen. . Interventio koostuu LTP Plus:sta ja se toimitetaan tekstiviesteinä. Hetkellinen näytteenottoarviointi ja hetkellinen psykologinen interventio ovat osa tätä tutkimusta. Osallistujat arvioidaan uudelleen toimenpiteen päätyttyä (eli 12 viikon kuluttua) ja sitten 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, +92
- Jinnah Hospital
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Chiniot Maternity Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Sobhraj Maternity hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan luetaan äidit, joilla on lievä tai kohtalainen masennus
- 0-30 kk ikäisten lasten äiti
- Tutkimuksen ikähaarukka on 18-44 vuotta
- Osallistujat, joilla on matkapuhelin, otetaan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöitä ei oteta mukaan, jos heillä oli diagnosoitu sairaus tai merkittävä fyysinen tai oppimisvamma
- Minkä tahansa psykoosin muoto tai olet tällä hetkellä psykiatrisessa hoidossa.
- Äidit, joilla on vakava masennus tai itsemurha-ajatukset, eivät sisälly
- Äidit, jotka saavat minkäänlaista psykologista hoitoa, suljetaan pois
- Myös lasten äidit, joilla on jokin vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilipohjainen interventio
Mobiilipohjainen interventio (Learning Through Play Plus), joka koostuu sekä LTP:stä että CBT:stä
|
Oppiminen Play Plus Intervention kautta matkapuhelimella
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmä ei saa interventiota, mutta se tarjotaan kiinnostuneille osallistujille tutkimuksen lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: tulosten muutos lähtötasosta 3. ja 6. kuukauteen
|
EPDS:ää käytetään masennuksen seulomiseen äideillä, joiden lapsi on 0-30 kuukautta.
|
tulosten muutos lähtötasosta 3. ja 6. kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: tulosten muutos lähtötasosta 3. ja 6. kuukauteen
|
PHQ-9:ää käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen
|
tulosten muutos lähtötasosta 3. ja 6. kuukauteen
|
|
EuroQoL-5:n mitat (EQ-5D)
Aikaikkuna: tulosten muutos lähtötasosta 3. ja 6. kuukauteen
|
EQ-5D:tä käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen
|
tulosten muutos lähtötasosta 3. ja 6. kuukauteen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö – 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: tulosten muutos lähtötasosta 3. ja 6. kuukauteen
|
GAD 7:ää käytetään ahdistuksen vakavuuden arvioimiseen.
|
tulosten muutos lähtötasosta 3. ja 6. kuukauteen
|
|
Odotuksen ja lapsen kehityksen tuntemus
Aikaikkuna: tulosten muutos lähtötasosta 3. ja 6. kuukauteen
|
25-kohtaisella kyselylomakkeella arvioidaan äidin tietoa ja odotuksia lapsen kehityksestä kolmen ensimmäisen vuoden aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
tulosten muutos lähtötasosta 3. ja 6. kuukauteen
|
|
Kliinisen haastattelun aikataulu tarkistettu (CISR)
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 3. ja 6. kuukauteen
|
Clinical Interview Schedule-Revised on strukturoitu diagnostinen instrumentti, joka kehitettiin Clinical Interview Schedule (CIS) -ohjelmasta psykiatristen ongelmien arvioimiseksi.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta 3. ja 6. kuukauteen
|
|
Lasten kasvun ja kehityksen arviointi (paino)
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta ja 6 kuukaudesta
|
Antropometriset lapsen kasvumitat kerätään mittaamalla lasten paino kilogrammoina.
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
Muutos pisteissä lähtötasosta ja 6 kuukaudesta
|
|
Lasten kasvun ja kehityksen arviointi (pituus)
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta ja 6 kuukaudesta
|
Antropometriset lapsen kasvumitat kerätään mittaamalla lasten pituutta metreinä.
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
Muutos pisteissä lähtötasosta ja 6 kuukaudesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Arvioida osallistujien tyytyväisyyttä hoitoon
|
3. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TechMotherCare001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äidin masennus
-
Seçil YavaşValmisMaternal Hypotension Associated With Spinal Anesthesia During Cesarean SectionTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Mobiilipohjainen interventio
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki
-
University of Nevada, Las VegasIlmoittautuminen kutsustaVäsymys | Unenpuute | UneliaisuusYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Heidelberg UniversityTuntematonKielen viive | Kehityskielen häiriötSaksa
-
Dokuz Eylul UniversityEi vielä rekrytointiaHedelmättömyys | Stressi