Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i ocena interwencji opartej na telefonie komórkowym w celu zmniejszenia depresji u matek i poprawy zdrowia dziecka (TechMother)

22 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Pakistan Institute of Living and Learning

Wskaźnik rozpowszechnienia depresji u matek u pakistańskich kobiet i jej wpływ na wzrost i rozwój małych dzieci oraz śmiertelność dzieci jest bardzo wysoki.

Głównym celem niniejszego badania jest zwiększenie dostępu do opartych na dowodach naukowych interwencji psychologicznych dla matek dzieci w wieku od 0 do 30 miesięcy, zgodnych z wyznawanymi przez nią wartościami. Badanie będzie 2 (warunki) na 3 (czas) pojedynczą ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbą. Matki z depresją zostaną losowo przydzielone do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego. Interwencja obejmie wiadomości tekstowe oparte na nauce przez zabawę Plus (LTP plus CBT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia relacji matka – dziecko u matek z depresją negatywnie wpływają na rozwój dziecka. Istnieje wiele skutecznych metod leczenia depresji poporodowej, w tym leki przeciwdepresyjne, psychoterapia i interwencje psychospołeczne. Telezdrowie i mobilna opieka zdrowotna to nowa i rozwijająca się dziedzina opieki psychiatrycznej i psychologicznej oraz leczenia zaburzeń psychicznych, która obejmuje wykorzystanie telekomunikacji do zapewnienia opieki zdrowotnej, wsparcia i interwencji na odległość.

Proponowane badanie przetestuje skuteczność innowacyjnego, niedrogiego mobilnego programu interwencyjnego, który może pomóc matkom z depresją poporodową w krajach o niskich zasobach, takich jak Pakistan.

Uczestnicy będą rekrutowani z ośrodków opieki nad matkami i dziećmi w Karaczi w Pakistanie, a uczestnicy (n = 204) spełniający kryteria włączenia do badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup leczenia, tj. interwencji lub grupy kontrolnej, po zakończeniu oceny wyjściowej . Interwencja będzie polegać na LTP Plus i będzie realizowana za pośrednictwem wiadomości tekstowych. Częścią tego badania będzie Chwilowa ocena pobierania próbek i Chwilowa interwencja psychologiczna. Uczestnicy zostaną poddani ponownej ocenie po zakończeniu interwencji (tj. po 12 tygodniach), a następnie 3 miesiące po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, +92
        • Jinnah Hospital
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Chiniot Maternity Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Sobhraj Maternity hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnione zostaną matki z łagodną lub umiarkowaną depresją
  • Mama dzieci w wieku 0-30 miesięcy
  • Przedział wiekowy w badaniu wynosi od 18 do 44 lat
  • Uwzględnieni zostaną uczestnicy posiadający telefony komórkowe

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie zostaną uwzględnieni, jeśli mieli zdiagnozowaną chorobę lub znaczną niepełnosprawność fizyczną lub upośledzenie umysłowe
  • Jakiejkolwiek formy psychozy lub przebywają obecnie pod opieką psychiatryczną.
  • Matki z ciężką depresją lub myślami samobójczymi nie zostaną uwzględnione
  • Matki, które będą objęte jakąkolwiek interwencją psychologiczną, zostaną wykluczone
  • Matki dzieci cierpiących na jakąkolwiek poważną chorobę medyczną lub psychiatryczną również zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja mobilna
Interwencja mobilna (Learning Through Play Plus) obejmująca zarówno LTP, jak i CBT
Behawioralne: Interwencja mobilna
Nauka poprzez Play Plus Interwencja realizowana przez telefon komórkowy
Inne nazwy:
  • Inteligentna terapia w czasie rzeczywistym iRTT
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Lista oczekujących Grupa kontrolna nie otrzyma interwencji, ale interwencja zostanie zaoferowana zainteresowanym uczestnikom na koniec badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: zmiana wyników od wartości wyjściowej do 3. i 6. miesiąca
EPDS będzie używany do badań przesiewowych depresji u matek z dzieckiem w wieku 0-30 miesięcy.
zmiana wyników od wartości wyjściowej do 3. i 6. miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: zmiana wyników od wartości wyjściowej do 3. i 6. miesiąca
PHQ-9 posłuży do oceny nasilenia depresji
zmiana wyników od wartości wyjściowej do 3. i 6. miesiąca
Wymiary EuroQoL-5 (EQ-5D)
Ramy czasowe: zmiana wyników od wartości wyjściowej do 3. i 6. miesiąca
EQ-5D posłuży do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem
zmiana wyników od wartości wyjściowej do 3. i 6. miesiąca
Uogólnione zaburzenie lękowe - 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: zmiana wyników od wartości wyjściowej do 3. i 6. miesiąca
GAD 7 zostanie wykorzystany do oceny nasilenia lęku.
zmiana wyników od wartości wyjściowej do 3. i 6. miesiąca
Znajomość oczekiwań i rozwoju dziecka
Ramy czasowe: zmiana wyników od wartości wyjściowej do 3. i 6. miesiąca
Kwestionariusz składający się z 25 pozycji posłuży do oceny wiedzy matki i oczekiwań co do rozwoju dziecka w pierwszych trzech latach życia. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
zmiana wyników od wartości wyjściowej do 3. i 6. miesiąca
Poprawiony harmonogram wywiadów klinicznych (CISR)
Ramy czasowe: Zmiana wyników od wartości początkowej do 3. miesiąca i 6. miesiąca
Poprawiony harmonogram wywiadów klinicznych to ustrukturyzowane narzędzie diagnostyczne, które zostało opracowane na podstawie harmonogramu wywiadów klinicznych (CIS) w celu oceny problemów psychiatrycznych
Zmiana wyników od wartości początkowej do 3. miesiąca i 6. miesiąca
Ocena wzrostu i rozwoju dzieci (Waga)
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach od punktu początkowego i 6 miesięcy
Antropometryczne miary wzrostu dzieci będą zbierane poprzez pomiar wagi dzieci w kilogramach. waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
Zmiana w wynikach od punktu początkowego i 6 miesięcy
Ocena wzrostu i rozwoju dzieci (wzrost)
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach od punktu początkowego i 6 miesięcy
Antropometryczne miary wzrostu dzieci będą zbierane poprzez mierzenie wzrostu dzieci w metrach. waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
Zmiana w wynikach od punktu początkowego i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: 3. miesiąc
Ocena poziomu satysfakcji uczestników z leczenia
3. miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TechMotherCare001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja mobilna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj