艾伯维治疗慢性丙型肝炎期间的巨噬细胞、门静脉高压症和肝功能
2020年11月3日 更新者：University of Aarhus
新的 AbbVie 直接作用抗病毒 (DAA) 治疗慢性丙型肝炎感染 - 对巨噬细胞激活标志物可溶性 CD163、门脉高压和代谢肝功能的影响
研究新的艾伯维直接作用抗病毒 (DAA) 治疗慢性病毒性丙型肝炎感染对巨噬细胞特异性激活标志物可溶性 CD163、肝静脉压力梯度 (HVPG) 确定的门静脉高压和确定的代谢肝功能的影响通过半乳糖消除能力 (GEC) 测试和功能性肝氮清除率 (FHNC)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦、8000
- Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性丙型肝炎患者开始直接抗病毒治疗。
描述
纳入标准：
- 慢性丙型肝炎基因型 1 或 4 患者开始新的 AbbVie 治疗（paritaprevir、ritonavir、ombitasvir og dasabuvir sammen med ribavirin）
- Child-Pugh A 型肝硬化
排除标准：
- 严重肝功能障碍 - Child-Pugh klasse B-C
- 预期寿命少于 6 个月
- 计划在 6 个月内进行肝移植或 TIPS 手术
- 不遵守治疗或研究程序
- 对使用的 DAA 药物过敏（paritaprevir、ritonavir、ombitasvir、dasabuvir 和利巴韦林）
- 研究期间怀孕或预期怀孕（必须使用避孕药）
- 母乳喂养
- 门静脉血栓形成
- 肝癌或其他恶性肿瘤
- 酒精消耗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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艾伯维
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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从基线到 12 周，通过肝静脉导管插入术确定的肝静脉压力梯度的变化
大体时间：12周
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12周
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从基线到 1 年，通过肝静脉导管插入术确定的肝静脉压力梯度的变化
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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巨噬细胞特异性激活标记 sCD163 水平的变化
大体时间：治疗前、治疗期间和治疗后 - 60 周
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治疗前、治疗期间和治疗后 - 60 周
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通过半乳糖消除能力 (GEC) 测试确定的代谢肝功能变化
大体时间：治疗12周后
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治疗12周后
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功能性肝氮清除率 (FHNC) 的变化
大体时间：治疗12周后
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治疗12周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Henning Grønbæk, Professor、Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月14日
首次发布 (估计)
2015年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月3日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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