Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Makrofager, portalhypertension og leverfunktion under AbbVie-behandling af kronisk hepatitis C

3. november 2020 opdateret af: University of Aarhus

Ny AbbVie Direct Acting Antiviral (DAA) behandling af kronisk hepatitis C-infektion - Effekter på makrofagaktiveringsmarkøren Opløselig CD163, portalhypertension og metabolisk leverfunktion

Undersøgelse af virkningerne af den nye Abbvie direkte virkende antivirale (DAA) behandling af kronisk viral hepatitis C-infektion på den makrofagspecifikke aktiveringsmarkør opløselig CD163, portal hypertension bestemt af hepatisk venøs trykgradient (HVPG) og metabolisk leverfunktion bestemt ved galactoseelimineringskapacitet (GEC) testen og den funktionelle hepatiske nitrogenclearance (FHNC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kroniske hepatitis C-patienter, der påbegynder direkte virkende antiviral behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk hepatitis C genotype 1 eller 4 patienter, der starter den nye AbbVie behandling (paritaprevir, ritonavir, ombitasvir og dasabuvir sammen med ribavirin)
  • Child-Pugh En levercirrhose

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig leverdysfunktion - Child-Pugh klasse B-C
  • Forventet levetid mindre end 6 måneder
  • planlagt levertransplantation eller TIPS procedure inden for 6 måneder
  • manglende overholdelse af behandlings- eller undersøgelsesprocedurer
  • allergi over for de anvendte DAA-lægemidler (paritaprevir, ritonavir, ombitasvir, dasabuvir og ribavirin)
  • graviditet eller forventet graviditet under undersøgelsen (anti-konception skal anvendes)
  • amning
  • portalvenetrombose
  • leverkræft eller andre maligne sygdomme
  • alkoholforbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AbbVie
Procedure: Levervenekateterisering
Procedure: Funktionel hepatisk nitrogen clearance (FHNC)
Procedure: Galactose Elimination Capacity (GEC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i den hepatiske venøse trykgradient bestemt ved levervenekateterisering fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i den hepatiske venetrykgradient bestemt ved levervenekateterisering fra baseline til 1 år
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i niveauerne af den makrofagspecifikke aktiveringsmarkør sCD163
Tidsramme: Før, under og efter behandling - 60 uger
Før, under og efter behandling - 60 uger
Ændringer i metabolisk leverfunktion bestemt af galactose-elimineringskapacitet (GEC) testen
Tidsramme: Efter 12 ugers behandling
Efter 12 ugers behandling
Ændringer i den funktionelle hepatiske nitrogenclearance (FHNC)
Tidsramme: Efter 12 ugers behandling
Efter 12 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

AbbVie
Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henning Grønbæk, Professor, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2015

Først opslået (Skøn)

18. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCV sCD163 AbbVie

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Kliniske forsøg med Levervenekateterisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner