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만성 C형 간염의 AbbVie 치료 중 대식세포, 문맥 고혈압 및 간 기능

2020년 11월 3일 업데이트: University of Aarhus

만성 C형 간염 감염의 새로운 AbbVie 직접 작용 항바이러스(DAA) 치료 - 대식세포 활성화 마커 용해성 CD163, 문맥 고혈압 및 대사성 간 기능에 미치는 영향

만성 바이러스성 C형 간염 감염에 대한 새로운 Abbvie 직접 작용 항바이러스(DAA) 치료가 대식세포 특이적 활성화 마커 가용성 CD163, 간정맥압 구배(HVPG)에 의해 결정되는 문맥 고혈압 및 결정되는 대사성 간 기능에 미치는 영향 조사 갈락토오스 제거능(GEC) 검사와 기능적 간질소 청소율(FHNC) 검사를 통해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

직접 작용하는 항바이러스 요법을 시작한 만성 C형 간염 환자.

설명

포함 기준:

  • 새로운 AbbVie 치료를 시작하는 만성 C형 간염 유전자형 1 또는 4 환자(paritaprevir, ritonavir, ombitasvir og dasabuvir sammen med ribavirin)
  • Child-Pugh A 간경변증

제외 기준:

  • 심한 간 기능 장애 - Child-Pugh klasse B-C
  • 기대 수명 6개월 미만
  • 6개월 이내에 계획된 간 이식 또는 TIPS 시술
  • 치료 또는 연구 절차에 대한 불이행
  • 사용된 DAA 약물(paritaprevir, ritonavir, ombitasvir, dasabuvir 및 ribavirin)에 대한 알레르기
  • 연구 기간 동안 임신 또는 예상 임신(임신 방지제를 사용해야 함)
  • 모유 수유
  • 문맥 혈전증
  • 간암 또는 기타 악성 종양
  • 알코올 소비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
애브비
절차: 간 정맥 카테터 삽입
절차: 기능적 간질소 청소율(FHNC)
절차: 갈락토스 제거 용량(GEC)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 12주까지 간 정맥 카테터 삽입에 의해 결정된 간정맥 압력 구배의 변화
기간: 12주
12주
기준선에서 1년까지 간정맥 카테터 삽입에 의해 결정된 간정맥 압력 구배의 변화
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
대식세포 특이적 활성화 마커 sCD163 수준의 변화
기간: 치료 전, 치료 중, 치료 후 - 60주
치료 전, 치료 중, 치료 후 - 60주
갈락토오스 제거 능력(GEC) 검사에 의해 결정된 대사 간 기능의 변화
기간: 12주 치료 후
12주 치료 후
기능적 간질소 청소율(FHNC)의 변화
기간: 12주 치료 후
12주 치료 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

협력자

AbbVie
Aarhus University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Henning Grønbæk, Professor, Aarhus University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HCV sCD163 AbbVie

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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