Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Makrofager, portalhypertensjon og leverfunksjon under AbbVie-behandling av kronisk hepatitt C

3. november 2020 oppdatert av: University of Aarhus

Ny AbbVie Direct Acting Antiviral (DAA) behandling av kronisk hepatitt C-infeksjon - Effekter på makrofagaktiveringsmarkøren Løselig CD163, portalhypertensjon og metabolsk leverfunksjon

Undersøkelse av effekten av den nye Abbvie direktevirkende antivirale (DAA) behandlingen av kronisk viral hepatitt C-infeksjon på den makrofagspesifikke aktiveringsmarkøren oppløselig CD163, portalhypertensjon bestemt av hepatisk venøs trykkgradient (HVPG), og metabolsk leverfunksjon bestemt ved galaktoseelimineringskapasitet (GEC) testen og funksjonell hepatisk nitrogenclearance (FHNC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk hepatitt C som starter direktevirkende antiviral terapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk hepatitt C genotype 1 eller 4 pasienter som starter den nye AbbVie-behandlingen (paritaprevir, ritonavir, ombitasvir og dasabuvir sammen med ribavirin)
  • Child-Pugh En levercirrhose

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig leverdysfunksjon - Child-Pugh klasse B-C
  • Forventet levealder mindre enn 6 måneder
  • planlagt levertransplantasjon eller TIPS-prosedyre innen 6 måneder
  • manglende overholdelse av behandlings- eller studieprosedyrer
  • allergi mot DAA-medisinene som brukes (paritaprevir, ritonavir, ombitasvir, dasabuvir og ribavirin)
  • graviditet eller forventet graviditet under studien (anti-konception må brukes)
  • amming
  • portalvenetrombose
  • leverkreft eller andre maligniteter
  • alkohol inntak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AbbVie
Fremgangsmåte: Levervenekateterisering
Fremgangsmåte: Functional hepatic nitrogen clearance (FHNC)
Fremgangsmåte: Galaktoseeliminasjonskapasitet (GEC)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i hepatisk venetrykkgradient bestemt av levervenekateterisering fra baseline til 12 uker
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Endring i hepatisk venetrykkgradient bestemt av levervenekateterisering fra baseline til 1 år
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i nivåene til den makrofagspesifikke aktiveringsmarkøren sCD163
Tidsramme: Før, under og etter behandling - 60 uker
Før, under og etter behandling - 60 uker
Endringer i metabolsk leverfunksjon bestemt av galaktoseeliminasjonskapasitet (GEC) testen
Tidsramme: Etter 12 ukers behandling
Etter 12 ukers behandling
Endringer i funksjonell hepatisk nitrogenclearance (FHNC)
Tidsramme: Etter 12 ukers behandling
Etter 12 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

AbbVie
Aarhus University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henning Grønbæk, Professor, Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCV sCD163 AbbVie

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C

Kliniske studier på Levervenekateterisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere