Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Makrofager, portalhypertoni och leverfunktion under AbbVie-behandling av kronisk hepatit C

3 november 2020 uppdaterad av: University of Aarhus

Ny AbbVie Direct Acting Antiviral (DAA) behandling av kronisk hepatit C-infektion - Effekter på makrofagaktiveringsmarkören Löslig CD163, Portal hypertoni och metabolisk leverfunktion

Undersökning av effekterna av den nya Abbvie direktverkande antivirala (DAA) behandlingen av kronisk viral hepatit C-infektion på den makrofagspecifika aktiveringsmarkören löslig CD163, portalhypertoni bestäms av den hepatiska ventrycksgradienten (HVPG) och metabolisk leverfunktion fastställd genom testet för galaktoselimineringskapacitet (GEC) och den funktionella hepatiska kväveclearancen (FHNC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk hepatit C som påbörjar direktverkande antiviral terapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk hepatit C genotyp 1 eller 4 som påbörjar den nya AbbVie-behandlingen (paritaprevir, ritonavir, ombitasvir och dasabuvir tillsammans med ribavirin)
  • Child-Pugh En levercirros

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig leverdysfunktion - Child-Pugh klass B-C
  • Förväntad livslängd mindre än 6 månader
  • planerad levertransplantation eller TIPS-ingrepp inom 6 månader
  • bristande efterlevnad av behandlings- eller studieprocedurer
  • allergi mot DAA-läkemedel som används (paritaprevir, ritonavir, ombitasvir, dasabuvir och ribavirin)
  • graviditet eller förväntad graviditet under studien (antikonception måste användas)
  • amning
  • portal ven trombos
  • levercancer eller andra maligniteter
  • alkoholkonsumtion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AbbVie
Procedur: Levervenskateterisering
Procedur: Functional hepatic nitrogen clearance (FHNC)
Procedur: Galaktoselimineringskapacitet (GEC)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i den hepatiska ventrycksgradienten bestämd av levervenskateterisering från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Förändring i den hepatiska ventrycksgradienten bestämd av levervenskateterisering från baslinjen till 1 år
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i nivåerna av den makrofagspecifika aktiveringsmarkören sCD163
Tidsram: Före, under och efter behandling - 60 veckor
Före, under och efter behandling - 60 veckor
Förändringar i metabolisk leverfunktion bestäms av testet galaktoselimineringskapacitet (GEC).
Tidsram: Efter 12 veckors behandling
Efter 12 veckors behandling
Förändringar i funktionell hepatisk kväveclearance (FHNC)
Tidsram: Efter 12 veckors behandling
Efter 12 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

AbbVie
Aarhus University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Henning Grønbæk, Professor, Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HCV sCD163 AbbVie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera