Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Макрофаги, портальная гипертензия и функция печени при лечении AbbVie хронического гепатита С

3 ноября 2020 г. обновлено: University of Aarhus

Новый противовирусный препарат прямого действия AbbVie (ПППД) для лечения хронического гепатита С — влияние на растворимый маркер активации макрофагов CD163, портальную гипертензию и метаболическую функцию печени

Исследование влияния нового противовирусного препарата прямого действия (ПППД) Abbvie для лечения хронического вирусного гепатита С на макрофаг-специфический растворимый маркер активации CD163, портальную гипертензию, определяемую по градиенту венозного давления в печени (HVPG), и определяемую метаболическую функцию печени с помощью теста способности элиминации галактозы (GEC) и функционального печеночного клиренса азота (FHNC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хроническим гепатитом С, начинающие противовирусную терапию прямого действия.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хроническим гепатитом С генотипа 1 или 4, начинающие новое лечение AbbVie (паритапревир, ритонавир, омбитасвир или дасабувир саммен в сочетании с рибавирином)
  • Чайлд-Пью Цирроз печени

Критерий исключения:

  • Тяжелая дисфункция печени - класс Чайлд-Пью B-C
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев
  • запланированная трансплантация печени или процедура TIPS в течение 6 месяцев
  • несоблюдение процедур лечения или исследования
  • аллергия на используемые препараты DAA (паритапревир, ритонавир, омбитасвир, дасабувир и рибавирин)
  • беременность или ожидаемая беременность во время исследования (необходимо использовать средства против зачатия)
  • грудное вскармливание
  • тромбоз воротной вены
  • рак печени или другие злокачественные новообразования
  • потребление алкоголя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эббви
Процедура: Катетеризация вен печени
Процедура: Функциональный печеночный клиренс азота (FHNC)
Процедура: Способность элиминации галактозы (GEC)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение градиента печеночного венозного давления, определяемое катетеризацией печеночной вены, от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Изменение градиента печеночного венозного давления, определяемого катетеризацией печеночных вен, от исходного уровня до 1 года
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения уровней специфического маркера активации макрофагов sCD163
Временное ограничение: До, во время и после лечения - 60 недель
До, во время и после лечения - 60 недель
Изменения метаболической функции печени, определяемые с помощью теста способности к элиминации галактозы (GEC).
Временное ограничение: После 12 недель лечения
После 12 недель лечения
Изменения функционального печеночного клиренса азота (FHNC)
Временное ограничение: После 12 недель лечения
После 12 недель лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

AbbVie
Aarhus University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Henning Grønbæk, Professor, Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCV sCD163 AbbVie

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться