Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Makrofágy, portální hypertenze a funkce jater během léčby chronické hepatitidy C AbbVie

3. listopadu 2020 aktualizováno: University of Aarhus

Nové AbbVie přímo působící antivirotikum (DAA) léčba chronické infekce hepatitidy C – účinky na makrofágový aktivační marker rozpustný CD163, portální hypertenzi a metabolickou funkci jater

Zkoumání účinků nové Abbvie přímo působící antivirové (DAA) léčby chronické virové hepatitidy C na makrofágový specifický aktivační marker rozpustný CD163, portální hypertenzi stanovenou gradientem jaterního žilního tlaku (HVPG) a stanovenou metabolickou funkci jater testem kapacity eliminace galaktózy (GEC) a funkční jaterní clearance dusíku (FHNC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou hepatitidou C zahajující přímo působící antivirovou léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou hepatitidou C genotypu 1 nebo 4, kteří zahajují novou léčbu AbbVie (paritaprevir, ritonavir, ombitasvir og dasabuvir sammen med ribavirin)
  • Child-Pugh A jaterní cirhóza

Kritéria vyloučení:

  • Těžká jaterní dysfunkce - Child-Pugh klasse B-C
  • Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců
  • plánovaná transplantace jater nebo postup TIPS do 6 měsíců
  • nedodržování léčebných nebo studijních postupů
  • alergie na používaná léčiva DAA (paritaprevir, ritonavir, ombitasvir, dasabuvir a ribavirin)
  • těhotenství nebo očekávané těhotenství během studie (je třeba použít antikoncepční prostředek)
  • kojení
  • trombóza portální žíly
  • rakovina jater nebo jiné zhoubné nádory
  • konzumace alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AbbVie
Postup: Katetrizace jaterních žil
Postup: Funkční jaterní clearance dusíku (FHNC)
Postup: Kapacita eliminace galaktózy (GEC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna gradientu jaterního žilního tlaku stanovená katetrizací jaterní žíly od výchozí hodnoty do 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Změna gradientu jaterního žilního tlaku stanovená katetrizací jaterních žil od výchozí hodnoty do 1 roku
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v hladinách makrofágově specifického aktivačního markeru sCD163
Časové okno: Před, během a po léčbě - 60 týdnů
Před, během a po léčbě - 60 týdnů
Změny metabolické funkce jater stanovené testem kapacity eliminace galaktózy (GEC).
Časové okno: Po 12 týdnech léčby
Po 12 týdnech léčby
Změny ve funkční jaterní clearance dusíku (FHNC)
Časové okno: Po 12 týdnech léčby
Po 12 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

AbbVie
Aarhus University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henning Grønbæk, Professor, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCV sCD163 AbbVie

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Klinické studie na Katetrizace jaterních žil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit