Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Makrofagi, nadciśnienie wrotne i czynność wątroby podczas leczenia AbbVie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Nowy lek przeciwwirusowy AbbVie o działaniu bezpośrednim (DAA) w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C — wpływ na marker aktywacji makrofagów rozpuszczalny CD163, nadciśnienie wrotne i funkcje metaboliczne wątroby

Badanie wpływu nowego bezpośrednio działającego leku przeciwwirusowego (DAA) firmy Abbvie w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C na swoisty marker aktywacji makrofagów rozpuszczalny CD163, nadciśnienie wrotne określone przez gradient ciśnienia żylnego wątroby (HVPG) i metaboliczną czynność wątroby określoną za pomocą testu zdolności eliminacji galaktozy (GEC) i czynnościowego wątrobowego klirensu azotu (FHNC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C rozpoczynający bezpośrednio działającą terapię przeciwwirusową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C genotyp 1 lub 4 rozpoczynający nowe leczenie AbbVie (parytaprewir, rytonawir, ombitaswir i dasabuvir sammen med rybawiryna)
  • Child-Pugh Marskość wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka dysfunkcja wątroby - klasa Child-Pugh B-C
  • Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy
  • planowanego przeszczepu wątroby lub zabiegu TIPS w ciągu 6 miesięcy
  • nieprzestrzeganie procedur leczenia lub badania
  • alergia na stosowane leki DAA (parytaprewir, rytonawir, ombitaswir, dazabuwir i rybawiryna)
  • ciąża lub spodziewana ciąża w trakcie badania (należy zastosować antykoncepcję)
  • karmienie piersią
  • zakrzepica żyły wrotnej
  • rak wątroby lub inne nowotwory złośliwe
  • spożycie alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AbbVie
Procedura: Cewnikowanie żyły wątrobowej
Procedura: Funkcjonalny wątrobowy klirens azotu (FHNC)
Procedura: Zdolność eliminacji galaktozy (GEC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana gradientu ciśnienia żylnego wątroby określona przez cewnikowanie żyły wątrobowej od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana gradientu ciśnienia żylnego wątroby określona przez cewnikowanie żyły wątrobowej od wartości wyjściowej do 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany poziomów markera aktywacji swoistej dla makrofagów sCD163
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i po leczeniu - 60 tygodni
Przed, w trakcie i po leczeniu - 60 tygodni
Zmiany metabolicznej czynności wątroby określone za pomocą testu zdolności eliminacji galaktozy (GEC).
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach leczenia
Po 12 tygodniach leczenia
Zmiany czynnościowego klirensu wątrobowego azotu (FHNC)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach leczenia
Po 12 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

AbbVie
Aarhus University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Henning Grønbæk, Professor, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCV sCD163 AbbVie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Badania kliniczne na Cewnikowanie żyły wątrobowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj