Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makrofagit, portaalihypertensio ja maksan toiminta AbbVien kroonisen hepatiitti C:n hoidon aikana

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Aarhus

Uusi AbbVie Direct Acting Antiviral (DAA) -hoito krooniseen hepatiitti C -infektioon – Vaikutukset makrofagien aktivaatiomarkkeriin Liukoinen CD163, portaalihypertensio ja metabolinen maksatoiminto

Kroonisen virushepatiitti C -infektion uuden Abbvie-suoravaikutteisen antiviraalisen (DAA) hoidon vaikutusten tutkiminen makrofagispesifiseen aktivaatiomarkkeriin liukenevaan CD163:een, maksan laskimopainegradientin (HVPG) määrittämän portaaliverenpaineen ja metabolisen maksan toiminnan tutkiminen galaktoosin eliminaatiokykytestillä (GEC) ja toiminnallisella maksan typenpuhdistumalla (FHNC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Krooninen hepatiitti C -potilaat aloittavat suoravaikutteisen viruslääkityksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen C-hepatiitti genotyypin 1 tai 4 potilaat aloittavat uuden AbbVie-hoidon (paritapreviiri, ritonaviiri, ombitasvir og dasabuvir sammen med ribavirin)
  • Child-Pugh Maksakirroosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea maksan toimintahäiriö - Child-Pugh klasse B-C
  • Elinajanodote alle 6 kuukautta
  • suunnitellun maksansiirron tai TIPS-toimenpiteen 6 kuukauden kuluessa
  • hoito- tai tutkimusmenettelyjen noudattamatta jättäminen
  • allergia käytetyille DAA-lääkkeille (paritapreviiri, ritonaviiri, ombitasvir, dasabuviiri ja ribaviriini)
  • raskaus tai odotettu raskaus tutkimuksen aikana (ehkäisyä on käytettävä)
  • imetys
  • porttilaskimotromboosi
  • maksasyöpä tai muut pahanlaatuiset kasvaimet
  • alkoholin kulutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AbbVie
Menettely: Maksan laskimokatetrointi
Menettely: Funktionaalinen maksan typenpuhdistuma (FHNC)
Menettely: Galaktoosin eliminaatiokapasiteetti (GEC)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos maksalaskimopainegradientissa, joka määritetään maksalaskimokatetroinnilla lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Muutos maksalaskimopainegradientissa, joka määritetään maksalaskimokatetroinnilla lähtötasosta yhteen vuoteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset makrofagispesifisen aktivaatiomarkkerin sCD163 tasoissa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen - 60 viikkoa
Ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen - 60 viikkoa
Muutokset metabolisessa maksatoiminnassa, jotka määritetään galaktoosin eliminaatiokykytestillä (GEC).
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
12 viikon hoidon jälkeen
Muutokset toiminnallisessa maksan typenpuhdistumassa (FHNC)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
12 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

AbbVie
Aarhus University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Henning Grønbæk, Professor, Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCV sCD163 AbbVie

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset Maksan laskimokatetrointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa