促进残疾幼儿的活动能力和社会化：不同姿势的改装玩具车训练

儿科康复通过培训和辅助技术 (AT)，旨在为残疾儿童提供与典型发育 (TD) 儿童相同水平的活动能力、探索、社会化和参与能力。 实现这一高标准存在许多基本障碍，目前没有任何一种 AT 或 AT 组合能够提供儿童、家庭和治疗师所期望的活动和探索水平。 目前，在 EI 计划中包括动力机动性的最关键障碍是缺乏适用于 2-3 岁以下儿童的现成电动椅，TD 儿童的机动性正在迅速发展。 最常见的商用儿童电动轮椅的某些特性限制了它们在家庭和社区空间（例如游乐场）中的使用。 这些限制包括价格、尺寸和重量、运输要求、维护、美学和社会接受度。 实验动力移动设备 (PMD) 有可能解决其中一些限制，例如尺寸、重量和婴儿使用。 不幸的是，距离商业可用性可能还需要几年时间。 此外，从历史上看，电动轮椅的设计目的是解决与移动性相关的一组有限目标，而对社会化的考虑最少。 尽管人们越来越感兴趣，但很少有经验证据表明早期权力流动性培训对整体发展和家庭参与，特别是社会化的影响甚至可行性。 研究人员认为，需要现成的移动选项供非常年幼的儿童及其家人立即使用，以解决上述一些限制，同时将 PMD 的作用从简单的移动性扩展到社会化。

在这项研究中，作为为期 24 周的动力机动性训练计划的一部分，研究人员将为残疾幼儿修改两种类型的改装骑乘车 (ROC)，以便在临床环境中使用。 此外，研究者将比较早期动力运动训练与常规治疗对发育的影响。 研究者将专注于四个研究问题。 具体来说，研究者能否：1）将改装后的玩具车以两种不同的姿态作为有效的动力机动性训练方案，提高独立机动性和社会化能力； 2) 选择一组相关测量来量化孩子是否增加了他们的探索和社交行为； 3) 开展以医院为基础的力量活动训练计划，为孩子带来高水平的乐趣，并让家人和治疗师服从。 此外，调查人员将检查增加独立活动能力和社会化的影响是否会影响幼儿在 3 个国际功能分类 (ICF) 领域的功能。 如果调查结果总体上是积极的，并且在具有两种不同姿势和常规治疗的早期动力运动训练计划中显示出独立运动和社会化的显着差异，它将为我们提供一些促进独立运动和社会化的替代方法。 随后，进一步的随机对照试验研究可以量化不同治疗强度和不同儿科人群的有效性和可行性。

本研究的具体目的是： 1) 检验两种不同姿势的 ROC 训练对残疾幼儿活动能力和社会化的可行性和效果； 2) 量化残疾幼儿是否能够通过观察和腕戴式加速度计进行更多的探索行为和社交互动； 3) 确定使用不同模式的修改后的 ROC 对家庭感知和参与的关键因素。 通过两个 ROC 训练组（即治疗组）和常规治疗组（即对照组）的比较，研究者假设两组 ROC 训练在功能活动性、社会化和育儿压力方面比对照组有更多改善. 具体而言，ROC 站姿训练治疗组比 ROC 训练组和对照组坐姿训练组的社交功能增加更多。 此外，与对照组相比，两个治疗组的幼儿都会有更多的身体活动来探索。 研究者还假设，与常规疗法相比，不同姿势的 ROC 训练会引起家庭对孩子的能力和他们自己（即照顾者）的不同看法。

研究设计：将应用多组前测-后测控制组设计。 该项目将涉及三个小组：坐姿乘车（ROC-Sit）、站姿乘车（ROC-Stand）和常规治疗。 参与者在研究中被招募时，将使用密封良好的不透明信封随机分配到三组中的一组。 在研究中招募参与者后，研究团队将在此干预前阶段（干预开始前的前两到三周）根据每个参与者的组和能力修改玩具车，例如，座椅和方向盘修改。 所有修改都可以拆卸，因此可以根据每个参与者在干预期间的进度进行调整。 每个参与者的研究持续时间为 24 周，包括 12 周的干预和 12 周的随访。

该研究的参与者将是 60 名年龄在 12 个月至 36 个月之间且有运动发育迟缓 (sd > 1.5) 的婴儿或学龄前儿童。 婴/学龄前儿童年龄组的选择基于以往对婴幼儿早期力量运动训练的研究。

招募：儿童将从自我推荐、保健医生或台湾台北和桃园的运动迟缓（>1.5 sd）儿童接受门诊康复的医院中招募。 研究团队将首先张贴传单，描述临床环境中的研究，并联系临床环境中的治疗师，介绍研究的目标、标准和一般程序。 家长/监护人将通过传单和他们的治疗师获得有关研究的信息。 当研究小组联系家长时，将对研究进行解释，家长将收到一封信，详细说明程序并有机会提问。 父母/监护人将在第一次访问时签署此知情同意书。

程序：在干预前评估之前，研究小组将修改汽车的座椅和加速度为手动开关驱动，这使得汽车可以为符合纳入标准的参与者推导。 ROC 培训组的每位参与者都将拥有一辆定制的坐式玩具车或站立式玩具车，具体取决于分配的组别。 除了研究者以往研究中坐式玩具车的原始设计外，研究者还增加了座椅高度、额外的安全带和管架，以确保参与者在站立运动时的安全和整个装置的稳定性。 修改后，他们将接受干预前评估，包括行为录像和发育评估。 发育评估将在 12 周干预的第一周和最后一周以及 12 周随访阶段结束时进行。 不参与干预且对研究目的不知情的治疗师将完成所有发育测试。 在医院的干预阶段之前、期间和之后，研究团队将对驾驶和社交行为进行录像，每次 1 小时，每周 1 次。 此外，参与者将在手腕上佩戴两个加速度计，以监测 1 小时录像期间的身体活动。 所有录像带将由两名本科生独立编码员编码。 在进行评分之前，PI 会指示编码员进行编码程序，但他/她不会被告知小组分配和研究目的。

干预 研究小组将要求护理人员确定目标（干预前），并在干预前后使用目标达成量表 (GAS) 衡量三组的进展情况。 所有三组都将在干预阶段继续他们的常规治疗。 每组在此阶段每周接受2次ROC训练或常规治疗。 ROC训练包括基于生态和动力系统理论以坐姿或站姿驾驶ROC。 常规治疗组将接受基于发展和运动学习理论的额外常规治疗。

随访 此阶段将重点关注接受治疗方案后的 12 周随访。 不会向参与者提供任何治疗方案。 在 12 周的随访阶段，研究团队仍将在医院对孩子的自然玩耍和驾驶表现进行录像，每次 1 小时，每周 1 次。

数据缩减和分析 所有录像带将由两名本科生独立编码员编码。 在进行评分之前，编码员会被告知编码程序，但他/她不会被告知小组分配和研究目的。

从干预期间拍摄的 1 小时视频中，每个参与者的 2 个训练游戏课程（即 10 分钟的驾驶和 10 分钟的自然游戏）的 20 分钟“最活跃”被选择用于编码。 因此，20 分钟的“最活跃”时间被归类为 10 分钟的“汽车游戏”（来自驾驶训练）和 10 分钟的“自然游戏”。 移动性测量 在干预前、干预和干预后阶段，通过视频编码 10 分钟的汽车游戏获得行为测量，以确定学习驾驶汽车的可行性。

重复测量一种方差分析将用于比较干预前后以及12周随访后使用不同玩具车在移动性、社会化和探索行为方面的平均差异，即组内比较。 一种方法 ANOVA 将用于比较三组在干预前后和随访阶段结束之前所有发育测试、参与和身体活动的平均差异以进行探索。