Förbättra rörlighet och socialisering hos småbarn med funktionshinder: Modifierade leksaksbilar som tränar med olika ställningar

Pediatrisk rehabilitering, genom träning och hjälpmedel (AT), syftar till att ge barn med funktionshinder samma nivå av rörlighet, utforskning, socialisering och delaktighet för barn med typisk utveckling (TD). Det finns många grundläggande hinder för att uppnå denna höga standard och ingen enskild AT eller kombination av AT kan för närvarande ge den nivå av rörlighet och utforskning som barn, familjer och terapeuter önskar. För närvarande är det mest kritiska hindret för att inkludera kraftmobilitet i EI-program bristen på lättillgängliga elstolar för barn yngre än 2-3 år, den period då rörligheten snabbt utvecklas för barn med TD. Vissa egenskaper hos de vanligaste kommersiella elrullstolarna för barn begränsar deras användning i hemmet och gemenskapsutrymmen som lekplatser. Dessa begränsningar inkluderar pris, storlek och vikt, transportkrav, underhåll, estetik och social acceptans. Experimentella kraftmobilitetsanordningar (PMD) har potential att ta itu med några av dessa begränsningar såsom storlek, vikt och spädbarnsanvändning. Tyvärr är det troligen år från kommersiell tillgänglighet. Dessutom har elrullstolar historiskt utformats för att möta en begränsad uppsättning mål relaterade till mobilitet med minimal hänsyn till socialisering. Även om det är av ökande intresse, finns det mycket lite empiriska bevis för effekterna eller till och med genomförbarheten av tidig kraftrörlighetsträning på den övergripande utvecklingen och familjens deltagande, särskilt för socialisering. Utredaren anser att det finns ett behov av lättillgängliga mobilitetsalternativ för omedelbar användning av mycket små barn och deras familjer som tar itu med några av ovanstående begränsningar samtidigt som PMDs roll utökas förbi helt enkelt rörlighet och till socialisering.

I denna studie kommer utredaren att modifiera två typer av modifierade åkbilar (ROC) för småbarn med funktionshinder för användning i kliniska miljöer som en del av ett 24-veckors träningsprogram för kraftrörlighet. Dessutom kommer utredaren att jämföra effekterna av att tillämpa tidig kraftrörlighetsträning med vanlig terapi på utveckling. Utredaren kommer att fokusera på fyra forskningsfrågor. Specifikt kan utredaren: 1) använda de modifierade leksaksbilarna med två olika ställningar som effektiva träningsprogram för kraftrörlighet för att förbättra den oberoende rörligheten och socialiseringen; 2) välj en uppsättning beroende mått som kvantifierar om barnen ökar sina utforskande och sociala beteenden; 3) genomföra ett sjukhusbaserat träningsprogram för kraftrörlighet som resulterar i en hög nivå av roligt för barnet och följsamhet från familjen och terapeuterna. Dessutom kommer utredaren att undersöka om effekterna av ökad oberoende rörlighet och socialisering kommer att påverka småbarns funktion med de 3 International Classification of Function (ICF) domänerna. Om utredarnas resultat generellt är positiva och visar signifikanta skillnader i oberoende rörlighet och socialisering bland de tidiga träningsprogrammen för kraftmobilitet med två olika ställningar och regelbunden terapi, kommer det att ge oss några alternativa sätt att främja oberoende rörlighet och socialisering. Därefter kan de ytterligare randomiserade kontrollerade studierna kvantifiera effektiviteten och genomförbarheten med olika behandlingsintensitet och olika pediatriska populationer.

De specifika syftena med denna studie är: 1) att undersöka genomförbarheten och effekterna av ROC-träning med två olika ställningar på rörlighet och socialisering hos småbarn med funktionsnedsättning; 2) att kvantifiera huruvida småbarn med funktionshinder kan ha mer utforskande beteenden och sociala interaktioner med ROC-träning genom observation och handledsburna accelerometrar; 3) att bestämma de kritiska faktorerna för att använda de olika sätten för modifierad ROC på familjeuppfattningar och deltagande. Genom jämförelsen mellan de två ROC-träningsgrupperna (dvs. behandlingsgrupper) och den vanliga terapigruppen (dvs. kontrollgruppen) antar utredaren att båda grupperna av ROC-träning kommer att ha fler förbättringar av funktionell rörlighet, socialisering och föräldrastress än kontrollgruppen. . Specifikt kommer behandlingsgruppen av ROC-träning med stående ställning att ha mer ökad social funktion än sittställningen i ROC-tränings- och kontrollgruppen. Dessutom kommer småbarn i båda behandlingsgrupperna att ha mer fysisk aktivitet för utforskning, jämfört med kontrollgruppen. Utredaren antar också att ROC-träning med olika ställningar kommer att framkalla olika familjeuppfattningar om barnets förmåga och sig själva, d.v.s. vårdgivare, i jämförelse med vanlig terapi.

Studiedesign: En kontrollgruppsdesign för flera grupper före test-eftertest kommer att tillämpas. Tre grupper kommer att vara involverade i detta projekt: åkbil med sittande ställning (ROC-Sit), åkbil med stående ställning (ROC-Stand) och vanlig terapi. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av de tre grupperna genom att använda de väl förslutna, ogenomskinliga kuverten när de rekryteras i studien. När deltagarna har rekryterats i studien kommer forskargruppen att modifiera en leksaksbil baserat på varje deltagares grupp och förmågor under denna före-interventionsfas (de första två eller tre veckorna innan interventionen startar), t.ex. modifieringar av säten och ratten. Alla modifieringar kan demonteras så att de kan justeras baserat på varje deltagares framsteg under interventionen. Studietiden för varje deltagare är 24 veckor, inklusive 12 veckors intervention och 12 veckors uppföljning.

Deltagare i studien kommer att vara 60 spädbarn eller förskolebarn i åldrarna 12 månader till 36 månader med motoriska förseningar (sd > 1,5). Åldersgruppen spädbarn/förskolebarn valdes utifrån de tidigare studierna om tidig kraftrörlighetsträning hos spädbarn och förskolebarn.

Rekrytering: Barnen kommer att rekryteras från egenremisser, läkare eller sjukhusen i Taipei och Taoyuan, Taiwan där barn med motorisk försening (>1,5 sd) får poliklinisk rehabilitering. Forskargruppen kommer initialt att lägga ut flygblad som beskriver studien i kliniska miljöer och kontaktade terapeuterna i de kliniska miljöerna för att presentera målen, kriterierna och den allmänna proceduren för studien. Föräldrar/vårdnadshavare kommer att få information om studien genom flygbladen och deras terapeuter. När forskargruppen kontaktar föräldrarna kommer studien att förklaras och föräldrarna kommer att få ett brev som beskriver tillvägagångssättet och ges möjlighet att ställa frågor. Föräldrar/vårdnadshavare kommer att underteckna detta informerade samtycke vid tidpunkten för det första besöket.

Tillvägagångssätt: Innan bedömningarna före interventionen kommer forskargruppen att modifiera bilens säte och acceleration till den handväxeldrivna, vilket gör att bilen kan härledas för deltagaren som uppfyller inklusionskriterierna. Varje deltagare i ROC-träningsgrupperna kommer att ha antingen en anpassad, sittande leksaksbil eller en stående leksaksbil, beroende på den tilldelade gruppen. Utöver den ursprungliga designen av den sittande leksaksbilen i utredarens tidigare studier, har utredaren lagt till sitthöjden, extra säkerhetsbälten och rörramen för att säkerställa deltagarens säkerhet och hela enhetens stabilitet under stående rörelseläge. Efter ändringar kommer de att få bedömningar före intervention, inklusive beteendevideofilmer och utvecklingsbedömningar. Utvecklingsbedömningarna kommer att ske under den första och sista veckan av 12-veckorsinterventionen och i slutet av 12-veckors uppföljningsfasen. En terapeut som inte är inblandad i interventionen och är blind för studiesyftet kommer att genomföra alla utvecklingstester. Kör- och socialiseringsbeteendena kommer att videofilmas av forskargruppen under 1 timme/per session, 1 session/vecka före, under och efter interventionsfasen på sjukhuset. Dessutom kommer deltagarna att bära två accelerometrar på handleden för att övervaka den fysiska aktiviteten under den 1 timme långa videoinspelningen. Alla videoband kommer att kodas av två oberoende kodare, som är studenter på grundnivå. Innan han/hon gör sina betyg instrueras kodaren om kodningsprocedurer av PI, men han/hon informeras inte om gruppuppgiften och syftet med studien.

Intervention Forskargruppen kommer att be vårdgivare att identifiera mål (före intervention) och mäta framsteg med hjälp av måluppfyllelseskalning (GAS) före och efter interventionen för de tre grupperna. Alla tre grupperna kommer att fortsätta sin vanliga terapi under interventionsfasen. Varje grupp kommer att få ROC-utbildningen eller den konventionella terapin under 2 sessioner/per vecka under denna fas. ROC-utbildningen inkluderar att köra ROC:en med sittande eller stående ställning baserat på ekologiska och dynamiska systemteorier. Den ordinarie terapigruppen kommer att få ytterligare konventionell terapi baserad på teorierna om utvecklings- och motorinlärning.

Uppföljning Denna period kommer att fokusera på 12 veckors uppföljning efter att ha mottagit ett behandlingsprogram. Inga behandlingsprogram kommer att levereras till deltagarna. Forskargruppen kommer fortfarande att videofilma barnets naturliga lek- och körprestanda på sjukhuset under 1 timme/per session, 1 session/per vecka under den 12 veckor långa uppföljningsfasen.

Dataminskning och analys Alla videoband kommer att kodas av två oberoende kodare, som är studenter på grundutbildningen. Innan han/hon gör sina betyg instrueras kodaren om kodningsprocedurer, men han/hon är inte informerad om gruppuppgiften och syftet med studien.

Från den 1 timmes filmade sessionen under interventionen väljs varje deltagares 20 "mest aktiva" minuter av 2 träningspass (dvs 10 minuters körning och 10 minuters naturlig lek) ut för kodning. Således kategoriseras de 20 minuter långa 'mest aktiva' minuterna som 10 minuters 'Billek' (från körträning) och 10 minuters 'Naturlig lek'. Mobilitetsåtgärder Beteendemåtten erhölls via videokodning av 10-minuters bilspel under faserna före intervention, intervention och efter intervention för att fastställa genomförbarheten av att lära sig att köra bil.

Upprepad åtgärd ett sätt ANOVA kommer att användas för att jämföra medelskillnaden mellan att använda olika leksaksbilar på rörlighet, socialisering och utforskande beteenden före och efter interventionen, och efter 12 veckors uppföljning, dvs inom gruppjämförelse. Ett sätt ANOVA kommer att användas för att jämföra medelskillnaden mellan alla utvecklingstester, deltagande och fysisk aktivitet för utforskning bland tre grupper före och efter interventionen och slutet av uppföljningsfasen.