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장애가 있는 유아의 이동성 및 사회화 향상: 다양한 자세로 변형된 장난감 자동차 훈련

2020년 7월 8일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

장애가 있는 유아의 이동성 및 사회화 향상: 다양한 자세로 변형된 장난감 자동차 훈련의 효과를 평가하기 위한 시험

이 연구의 세 가지 목적은 다음과 같습니다. 1) 장애 유아의 이동성 및 사회화에 대한 두 가지 다른 자세로 승하차 훈련의 타당성 및 효과를 조사합니다. 2) 장애가 있는 유아가 관찰 및 손목 착용 가속기를 통해 차량 탑승 훈련을 통해 더 많은 탐색 행동 및 사회적 상호 작용을 할 수 있는지 여부를 정량화합니다. 3) 변형된 승용 장난감 자동차의 다양한 사용 방식이 가족의 인식과 참여에 미치는 결정적 요인을 결정한다.

치료에 변형된 승용 장난감 자동차(ROC)를 사용하는 개념은 최근 몇 년 동안 새로운 응용 프로그램이 되었습니다. 이 연구는 더 나아가 두 가지 다른 자세, 즉 앉기와 서기의 승용 장난감 자동차 훈련이 저비용, 가족 중심 접근을 통해 독립적인 이동성, 탐험 및 사회화에 미치는 영향을 조사합니다. 그것은 또한 아이들의 능력에 대한 가족의 이해를 향상시켜 그들의 발달을 향상시킬 것입니다. 조사자 그룹 연구의 예비 결과에서 얻은 검정력 분석을 기반으로 조사자는 운동 지연으로 진단된 1~3세 장애 아동 60명을 모집합니다. ROC-Sit 그룹, ROC-Stand 그룹 및 일반 치료 그룹의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 전체 연구 기간은 12주 중재 및 12주 후속 조치를 포함하여 24주입니다. 치료의 총량은 세 그룹에 대해 동일합니다. 표준화된 평가는 개입 전과 후 및 추적 단계 종료 시를 포함하여 연구 기간 동안 총 3회 제공됩니다. ROC-Sit 및 ROC-Stand 프로그램은 치료사가 관리하며 세션당 120분, 주당 2개 세션을 포함합니다. 연구팀은 주 1회 병원을 방문하여 60분 분량의 영상을 제공하고 참가자들에게 가속기를 손목에 착용하게 할 예정이다. 일반치료군은 별도의 운전교육 없이 일반치료를 지속하게 됩니다. 연구팀은 평가를 위해 일주일에 한 번 그들을 방문할 것입니다. 평가에는 비디오 테이프 및 가속기의 표준화된 측정 및 행동 코딩이 포함됩니다. 이 연구의 결과는 어린이의 이동성, 사회화, 가족 참여 및 발달을 향상시키는 새로운 치료 도구(즉, 다양한 자세로 변형된 저기술 승용 자동차를 결합)를 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

훈련 및 보조 기술(AT)을 통한 소아 재활은 장애가 있는 아동에게 일반적인 발달(TD)을 가진 아동과 동일한 수준의 이동성, 탐색, 사회화 및 참여를 제공하고자 합니다. 이 높은 기준을 달성하는 데는 많은 기본 장벽이 있으며 단일 AT 또는 AT의 조합은 현재 어린이, 가족 및 치료사가 원하는 수준의 이동성과 탐색을 제공할 수 없습니다. 현재 EI 프로그램에 동력 이동성을 포함하는 데 있어 가장 중요한 장벽은 TD가 있는 어린이의 이동성이 빠르게 발달하는 시기인 2-3세 미만의 어린이를 위해 쉽게 사용할 수 있는 전동 의자가 부족하다는 것입니다. 가장 일반적인 상용 소아용 전동 휠체어의 특정 특성은 놀이터와 같은 가정 및 커뮤니티 공간에서의 사용을 제한합니다. 이러한 제한에는 가격, 크기 및 무게, 운송 요구 사항, 유지 관리, 미학 및 사회적 수용이 포함됩니다. 실험용 전력 이동 장치(PMD)는 크기, 무게 및 유아 사용과 같은 이러한 제한 사항 중 일부를 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 불행하게도 이것은 상용화로부터 수년이 걸릴 것입니다. 더욱이 전동 휠체어는 역사적으로 사회화를 최소한으로 고려하여 이동성과 관련된 제한된 목표를 해결하도록 설계되었습니다. 관심이 증가하고 있지만, 전반적인 발달 및 가족 참여, 특히 사회화에 대한 초기 파워 모빌리티 훈련의 효과 또는 실행 가능성에 대한 경험적 증거는 거의 없습니다. 조사관은 PMD의 역할을 단순히 이동성을 넘어 사회화로 확장하면서 위의 제한 사항 중 일부를 해결하는 매우 어린 아동과 그 가족이 즉시 사용할 수 있는 즉시 사용할 수 있는 이동성 옵션이 필요하다고 생각합니다.

이 연구에서 조사관은 24주 파워 모빌리티 훈련 프로그램의 일환으로 임상 환경에서 사용하기 위해 장애가 있는 유아를 위한 두 가지 유형의 수정된 탑승 차량(ROC)을 수정합니다. 또한 조사자는 초기 파워 모빌리티 훈련을 일반 요법과 발달에 적용하는 효과를 비교할 것입니다. 연구자는 네 가지 연구 질문에 초점을 맞출 것입니다. 구체적으로, 수사관은 1) 독립적인 이동성과 사회화를 향상시키기 위해 효과적인 파워 모빌리티 훈련 프로그램으로 두 가지 다른 자세로 수정된 장난감 자동차를 사용합니다. 2) 아동이 탐구 및 사회적 행동을 증가시키는지 여부를 정량화하는 일련의 종속 척도를 선택합니다. 3) 어린이에게는 높은 수준의 재미를, 가족과 치료사는 순응하는 결과를 가져오는 병원 기반의 근력 이동성 훈련 프로그램을 실시합니다. 또한 조사관은 독립적인 이동성 및 사회화 증가 효과가 3가지 국제 기능 분류(ICF) 도메인을 사용하여 유아의 기능에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다. 조사 결과가 일반적으로 긍정적이고 두 가지 다른 자세와 규칙적인 치료를 통한 초기 파워 모빌리티 훈련 프로그램 간의 독립적인 이동성과 사회화에 상당한 차이를 보인다면, 우리에게 독립적인 이동성과 사회화를 발전시킬 수 있는 몇 가지 대안을 제공할 것입니다. 그 후, 추가 무작위 통제 시험 연구는 다양한 치료 강도와 다양한 소아 인구에 대한 효과와 타당성을 정량화할 수 있습니다.

이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. 1) 장애가 있는 유아의 이동성과 사회화에 대한 두 가지 다른 자세로 ROC 교육의 타당성과 효과를 조사합니다. 2) 장애가 있는 유아가 관찰 및 손목 착용 가속도계를 통해 ROC 훈련을 통해 더 많은 탐색적 행동과 사회적 상호 작용을 할 수 있는지 여부를 정량화합니다. 3) 가족 인식 및 참여에 대한 수정된 ROC의 다양한 모드를 사용하는 중요한 요소를 결정합니다. 두 개의 ROC 훈련 그룹(즉, 치료 그룹)과 일반 치료 그룹(즉, 통제 그룹) 간의 비교를 통해 연구자는 ROC 훈련의 두 그룹이 통제 그룹보다 기능적 이동성, 사회화 및 육아 스트레스에서 더 많은 개선을 보일 것이라는 가설을 세웠습니다. . 구체적으로, 서있는 자세의 ROC 훈련 치료 그룹은 ROC 훈련 및 통제 그룹의 앉은 자세보다 사회적 기능이 더 증가할 것입니다. 또한 두 치료 그룹의 유아는 대조군에 비해 탐색을 위한 신체 활동이 더 많을 것입니다. 연구자는 또한 자세가 다른 ROC 훈련이 일반 요법과 비교하여 자녀의 능력과 자신, 즉 간병인에 대해 다른 가족 인식을 이끌어 낼 것이라고 가정합니다.

연구 설계: 다중 그룹 사전-사후 제어 그룹 설계가 적용됩니다. 이 프로젝트에는 앉은 자세의 승용차(ROC-Sit), 선 자세의 승용차(ROC-Stand) 및 일반 치료의 세 그룹이 참여합니다. 참가자는 연구에 모집될 때 잘 밀봉되고 불투명한 봉투를 사용하여 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 참가자가 연구에 모집되면 연구팀은 개입 전 단계(개입 시작 전 처음 2~3주) 동안 각 참가자의 그룹과 능력에 따라 장난감 자동차를 수정합니다(예: 좌석 및 핸들 수정). 모든 수정 사항은 분해할 수 있으므로 개입 중 각 참가자의 진행 상황에 따라 조정할 수 있습니다. 각 참가자의 연구 기간은 12주 중재 및 12주 후속 조치를 포함하여 24주입니다.

이 연구의 참가자는 운동 지연(sd > 1.5)이 있는 12개월에서 36개월 사이의 60명의 유아 또는 미취학 아동입니다. 유아/미취학 아동의 연령군은 영유아 및 미취학 아동의 조기 파워 모빌리티 훈련에 대한 선행 연구를 기반으로 선정되었습니다.

모집: 어린이는 자기 추천, 의료 종사자 또는 운동 지연(>1.5 sd)이 있는 어린이가 외래 환자 재활을 받고 있는 대만 타이페이 및 타오위안의 병원에서 모집됩니다. 연구팀은 처음에 임상 환경에서 연구를 설명하는 전단지를 게시하고 임상 환경의 치료사에게 연락하여 연구의 목표, 기준 및 일반적인 절차를 소개합니다. 학부모/보호자는 전단지와 치료사를 통해 연구에 대한 정보를 얻을 것입니다. 연구팀이 부모에게 연락하면 연구에 대해 설명하고 부모는 절차를 자세히 설명하는 편지를 받고 질문할 기회가 주어집니다. 학부모/보호자는 최초 방문 시 이 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

절차: 사전 개입 평가 전에 연구팀은 포함 기준을 충족하는 참가자를 위해 자동차가 파생될 수 있도록 자동차의 좌석과 가속을 핸드 스위치 구동으로 수정합니다. ROC 훈련 그룹의 각 참가자는 할당된 그룹에 따라 맞춤형 앉은 스타일의 장난감 자동차 또는 서있는 스타일의 장난감 자동차를 갖게 됩니다. 조사관의 이전 연구에서 앉은 스타일의 장난감 자동차의 원래 디자인 외에도 조사관은 좌석 높이, 여분의 안전 벨트 및 파이프 프레임을 추가하여 서 있는 이동 모드 동안 참가자의 안전과 전체 장치의 안정성을 보장했습니다. 수정 후에는 행동 비디오 녹화 및 발달 평가를 포함한 개입 전 평가를 받게 됩니다. 발달 평가는 12주 개입의 첫 번째 주와 마지막 주, 그리고 12주 추적 단계의 끝에서 발생합니다. 중재에 참여하지 않고 연구 목적을 모르는 치료사가 모든 발달 테스트를 완료합니다. 운전 및 사회화 행동은 병원에서 개입 단계 전, 도중 및 후에 연구팀이 세션당 1시간, 주당 1회씩 녹화할 것입니다. 또한 참가자는 1시간 비디오 녹화 세션 동안 신체 활동을 모니터링하기 위해 손목에 두 개의 가속도계를 착용합니다. 모든 비디오 테이프는 학부생인 두 명의 독립 코더가 코딩합니다. 평가하기 전에 코더는 PI로부터 코딩 절차에 대해 지시를 받지만 그룹 할당 및 연구 목적에 대해서는 알지 못합니다.

개입 연구팀은 간병인에게 목표(개입 전)를 식별하도록 요청하고 세 그룹에 대한 개입 전후에 목표 달성 척도(GAS)를 사용하여 진행 상황을 측정합니다. 세 그룹 모두 중재 단계에서 정기적인 치료를 계속합니다. 각 그룹은 이 단계에서 주당 2회 세션 동안 ROC 교육 또는 기존 요법을 받게 됩니다. ROC 교육에는 생태 및 동적 시스템 이론을 기반으로 앉거나 서있는 자세로 ROC를 운전하는 것이 포함됩니다. 일반 치료 그룹은 발달 및 운동 학습 이론에 기반한 추가 기존 치료를 받게 됩니다.

후속 조치 이 기간은 치료 프로그램을 받은 후 12주간의 후속 조치에 중점을 둡니다. 참가자에게 치료 프로그램이 제공되지 않습니다. 연구팀은 12주간의 추적 관찰 기간 동안 회기당 1시간, 주당 1회씩 아동의 자연스러운 놀이와 운전 수행을 병원에서 계속 녹화할 예정이다.

데이터 축소 및 분석 모든 비디오 테이프는 학부생인 두 명의 독립적인 코더가 코딩합니다. 등급을 매기기 전에 코더는 코딩 절차에 대해 지시를 받지만 그룹 할당 및 연구 목적에 대해서는 알지 못합니다.

개입 중 촬영된 1시간 세션에서 각 참가자의 2개의 교육 플레이 세션(즉, 운전 10분 및 자연 플레이 10분) 중 '가장 활동적인' 20분을 선택하여 코딩합니다. 따라서 20분의 '가장 활동적인' 시간은 10분의 '자동차 놀이'(운전 교육에서)와 10분의 '자연스러운 놀이'로 분류됩니다. 이동성 측정 자동차 운전 학습의 타당성을 결정하기 위해 개입 전, 개입 및 개입 후 단계 동안 10분 자동차 놀이를 비디오 코딩을 통해 행동 측정을 얻었습니다.

반복 측정 일원 분산 분석은 개입 전후 및 12주 후속 조치 후, 즉 그룹 내 비교에서 이동성, 사회화 및 탐색 행동에 대한 서로 다른 장난감 자동차 사용의 평균 차이를 비교하는 데 사용됩니다. 일원 분산 분석을 사용하여 개입 전후 및 추적 단계 종료 후 세 그룹 간의 탐색을 위한 모든 발달 테스트, 참여 및 신체 활동의 평균 차이를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taoyuan, 대만, 33302
        • Chang Gung University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 독립적인 보행을 방해하는 운동 장애를 초래하는 운동 지연(표준 편차(SD) < -1.5, 소아과 의사를 통한 중국 아동 발달 인벤토리(CCDI)에 의해 평가됨)
  2. 2초 동안 독립적으로 서 있거나 10분 동안 도움을 받아 서 있는 것을 견딜 수 있습니다.
  3. 한 손 또는 두 손으로 물체에 닿을 수 있음
  4. 키 69~103cm, 몸무게 7~18kg
  5. 테스트 절차에 동의하고 교육 프로그램에 참여하는 부모의 동의

제외 기준:

  1. 실명, 난청 등의 중증 감각 장애가 있는 아동
  2. 신장 69~103cm, 체중 7~18kg
  3. 부모/보호자는 교육 단계에 시간을 할애할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ROC-스탠드 그룹
참가자의 성과는 운동 지연(>1.5 sd)으로 진단되고 1~3세에 대해 조기 근력 이동성 훈련이 가능한 정도를 나타냅니다. 부모/간병인 및 작업 치료사는 기립 자세 훈련(ROC-stand)이 있는 탑승 차량을 담당합니다.
2시간 교육은 30분 운전 2회와 25분 자연놀이 2회, 10분 휴식으로 구성된다. 매주 치료 프로그램은 이전 세션에서 참가자의 수행에 대한 토론 및 임상 관찰을 통해 치료사와 간병인이 사전에 계획하고 조정합니다. 교육은 스위치 및 자동차 동작에 대한 우연적 효과의 개념 구축, 병원에서의 목표 지향적 운전, 기능적 작업에서의 상지 사용, 자연스러운 놀이 세션에서 탐색을 위한 기능적 작업에서의 운전 및 손 사용에 중점을 둘 것입니다.
활성 비교기: ROC-앉아 그룹
참가자의 성과는 운동 지연(>1.5 sd)으로 진단되고 1~3세에 대해 조기 근력 이동성 훈련이 가능한 정도를 나타냅니다. 부모/간병인 및 작업 치료사는 기립 자세 훈련(ROC-sit)이 있는 탑승 차량을 담당합니다.
운전 자세를 제외하면 대부분의 지침은 ROC-Stand와 유사합니다. 교육 시간 및 기간은 ROC-Stand와 동일합니다. 두 번의 30분 운전 세션은 지원되는 상태에서 아이의 서 있는 능력에 따라 15분 세션의 4번으로 나눌 수도 있습니다.
활성 비교기: 일반 치료 그룹
참가자의 성과는 운동 지연(>1.5 sd)으로 진단되고 1~3세에 대해 조기 근력 이동성 훈련이 가능한 정도를 나타냅니다. 부모/간병인 및 작업 치료사가 정기적인 치료를 담당합니다.
연구팀은 간병인에게 개입 전 목표를 확인하고 목표 달성 척도(GAS)를 사용하여 진행 상황을 측정하도록 요청할 것입니다. 일반치료군은 물리치료, 작업치료, 언어치료를 포함한 일반치료를 지속하게 됩니다. 또한, 병원에서 2시간/회기, 2회기/주, 총 12주간의 중재 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 참가자들은 또한 전체 2시간 교육 동안 두 번의 30분 자동차 운전 세션을 경험하게 됩니다. 일반 치료 그룹과 두 ROC 그룹의 차이점은 자동차 운전 경험이 치료사, 즉 수동 운동에 의해 제어된다는 것입니다. 훈련의 일반적인 제안은 기능적 작업에서 발달 척도, 이동성, 사회화 및 상지 사용을 개선하는 것입니다. 연구팀은 12주간의 중재 기간 동안 아동의 자연스러운 놀이와 운전 모습을 회기당 1시간씩, 주당 1회씩 영상으로 녹화할 예정이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pediatric Evaluation of Disability Inventory(PEDI)에 의해 평가된 12주 및 24주에 일반 이동성 및 사회적 발달의 기준선으로부터의 변화
기간: 평가는 12주 개입의 첫 번째 주와 마지막 주 및 12주 추적 단계 종료를 포함하여 전체 연구 동안 3회 발생합니다.
PEDI는 생후 8개월부터 6세까지의 어린이를 위한 일련의 테스트입니다. PEDI는 자가 관리, 이동성 및 사회적 기능을 정량화했습니다. PEDI는 기능적 기술의 변화를 추적하는 데 특히 유용합니다.
평가는 12주 개입의 첫 번째 주와 마지막 주 및 12주 추적 단계 종료를 포함하여 전체 연구 동안 3회 발생합니다.
비디오 녹화의 코딩 동작으로 평가된 이동성/주행 성능
기간: 운전 행동은 병원에서 개입 및 후속 프로그램을 구현하는 기간 동안, 예상되는 평균 24주 동안 추적될 것입니다.
운전 행동은 각각의 10분 Car Play 세션에서 다음과 같이 코딩되었습니다. 시련". 10번의 시험에서 각각 어린이는 부모나 연구원에게 5피트를 운전해 가도록 요청받습니다. 그/그녀는 거리를 완주하고 골대에서 멈출 때까지 30초가 주어집니다.
운전 행동은 병원에서 개입 및 후속 프로그램을 구현하는 기간 동안, 예상되는 평균 24주 동안 추적될 것입니다.
비디오테이핑의 코딩 행동에 의해 평가된 사회화
기간: 사회화 행동은 병원에서 개입 및 후속 프로그램을 시행하는 기간 동안, 예상되는 평균 24주 동안 추적될 것입니다.
사회화와 관련된 빈도 및 기간은 10분 자연 놀이 및 10분 자동차 놀이를 포함하여 전체 20분 놀이 동안 코드화됩니다: 신체적 접촉, 다른 사람과의 접촉 시작, 기타 시작된 접촉, 얼굴 표정, 발성/제스처 및 상호 플레이 이벤트(예: 장난감을 공유).
사회화 행동은 병원에서 개입 및 후속 프로그램을 시행하는 기간 동안, 예상되는 평균 24주 동안 추적될 것입니다.
두 손목에 착용한 액셀러레이터에서 기록된 카운트 수로 평가되는 탐색을 위한 신체 활동
기간: 탐색 행동을 위한 신체 활동은 병원에서 중재 및 추적 프로그램을 구현하는 기간 동안, 예상되는 평균 24주 동안 추적될 것입니다.
매주 참가자는 30분 운전과 30분 자연 놀이를 포함하여 1시간 비디오 녹화 세션 동안 양 손목에 가속도계를 착용합니다. 가속도계는 운전과 놀이를 위한 신체 활동을 코딩합니다. 비디오 테이프의 결과와 결합하여 이 데이터를 통해 다양한 활동(즉, 수동 탐색)에서 양손 사용의 빈도와 기간을 이해할 수 있습니다.
탐색 행동을 위한 신체 활동은 병원에서 중재 및 추적 프로그램을 구현하는 기간 동안, 예상되는 평균 24주 동안 추적될 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5회 반복 기립(STS) 검사로 평가한 12주 및 24주 시점의 신체 기능/구조 기준선 대비 변화
기간: 12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
스톱워치를 사용하여 5회 연속 앉기-기립-앉기 주기를 가능한 한 빨리 완료하는 데 필요한 시간을 측정하는 테스트입니다. 참가자는 딱딱한 매트에서 맨발로 엉덩이를 90도 구부리고 무릎을 105도 구부린 시작 위치에서 테스트를 받게 됩니다. 세션 내 신뢰도와 검사-재검사 신뢰도의 ICC는 각각 0.95와 0.99였다. 수렴 타당도는 등척성 근력, 총 운동 기능 측정 점수 및 보행 기능(r 또는 rho = 0.45-0.78)과의 유의한 상관관계에 의해 뒷받침되었습니다.
12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
The Bayley Scales of Development에 의해 평가된 12주 및 24주에 일반 발달의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
Bayley 발달 척도는 놀이 및 부모 설문지를 포함하는 국제적으로 인정된 발달 테스트 세트입니다. Bayley는 0-3세 연령의 운동(미세 및 총), 언어(수용 및 표현) 및 인지 발달에 대한 테스트 하위 집합을 가지고 있습니다.
12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
AHEMD(The Affordances in the Home Environment for Motor Development)에서 평가한 바와 같이 12주 및 24주에 일반 발달의 기준선에서 변경
기간: 12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
AHEMD는 유아기 동안 가정에서의 운동 발달 기회의 질과 양을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 타당한 평가입니다. 연령 관련 AHEMD 설문지가 개발되었고(3~18개월 및 18~42개월) 영어, 중국어 포르투갈어 및 스페인어의 4개 언어로 번역되었습니다. AHEMD-Toddler-C에 대한 검사-재검사 신뢰도는 적절했습니다(0.46~0.93). 수렴타당도의 경우 AHEMD와 HOME의 상관계수는 0.44였다.
12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
목표 달성 척도(GAS)에 의해 평가된 12주 및 24주에 참여 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
GAS는 가족 중심의 기준 참조 및 대응 도구입니다. 가능한 결과는 5가지입니다. 0점은 아동이 목표를 달성했음을 의미하는 반면, -2 및 -1점은 예상보다 낮은 성과를 나타내고 +1 및 +2는 예상보다 높은 성과를 나타냅니다. 클래스 간 상관 관계가 0.90 이상인 뛰어난 평가자 간 합의가 있습니다. GAS는 변화를 보인 다른 측정치와 강한 상관관계가 있는 것으로 나타났으며, 기능 또는 QOL 상태의 낮음과 높음 사이를 구별했습니다.
12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
양육 스트레스 지수(PSI)로 평가한 12주 및 24주에 부모 인식의 기준선 대비 변화
기간: 12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
PSI는 생후 1개월에서 12세 사이의 자녀를 둔 부모가 경험하는 전반적인 양육 스트레스 수준을 측정하기 위해 고안된 도구입니다. PSI는 매우 좋은 신뢰도를 보였습니다(모회사로부터: .55-.80). 타당도는 잘 정립되었습니다(요인 타당도: 6개 요인에 의해 자식 섹션에 대한 분산의 41%, 7개 부모 요인에 의해 부모 섹션에 44%).
12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
숙달 설문지의 수정된 차원(DMQ 18) - 중국어 버전
기간: 12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.
숙달 설문지의 수정된 차원(DMQ 18) - 중국어 버전: 간병인 보고서에 의한 숙달 동기의 도구적 측면과 표현적 측면을 모두 측정하는 데 사용되었습니다. 7가지 척도(인지/대상 지속성, 대운동 지속성, 성인과의 사회적 숙달 동기, 어린이/동료와의 사회적 숙달 동기, 숙달 쾌감, 숙달 상황에서 도전에 대한 부정적인 반응, 일반 능력)가 있으며 리커트 유형 항목은 1등급입니다. -5(이 아이를 전혀 좋아하지 않음에서 이 아이를 정확히 좋아함까지). DMQ 18에는 6개월에서 19세 사이의 어린이를 위한 4개의 병렬 연령 관련 버전이 포함되어 있습니다(유아, 미취학 아동, 성인이 평가한 취학 연령 및 취학 연령 자체 보고). DMQ 18은 우수한 내부 일관성(.72-.96)을 보여줍니다. 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도는 DMQ18에 대해 수용 가능했습니다(ICCs=0.61-0.87).
12주 개입의 시작과 끝, 그리고 12주 후속 조치의 끝을 포함하여 전체 연구 기간 동안 총 3회 투여될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: HsiangHan Huang, ScD, Chang Gung University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MOST-104-2314-B-182-023-MY3

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