障害を持つ幼児のモビリティと社会化の促進: さまざまな姿勢でトレーニングするおもちゃの車の修正版

小児科のリハビリテーションは、トレーニングと支援技術 (AT) を通じて、障害のある子供に、典型的な発達 (TD) の子供と同じレベルの可動性、探索、社会化、および参加を提供しようとしています。 この高水準を達成するには多くの基本的な障壁があり、単一の AT または複数の AT の組み合わせでは、現在、子供、家族、およびセラピストが望むレベルの可動性と探索を提供することはできません。 現在、電動モビリティを EI プログラムに含めることに対する最も重大な障壁は、TD の子どものモビリティが急速に発達している 2 ～ 3 歳未満の子ども向けの、すぐに利用できる電動車椅子がないことです。 最も一般的な市販の小児用電動車椅子の特定の特性により、家庭や遊び場などのコミュニティ スペースでの使用が制限されています。 これらの制限には、価格、サイズと重量、輸送要件、メンテナンス、美学、社会的受容が含まれます。 実験的なパワー モビリティ デバイス (PMD) は、サイズ、重量、幼児の使用など、これらの制限のいくつかに対処する可能性があります。 残念ながら、これらは商用利用可能になるまでに数年かかる可能性があります。 さらに、電動車いすは歴史的に、社会化を最小限に考慮して、モビリティに関連する限られた一連の目標に対処するように設計されてきました。 関心が高まっていますが、特に社会化のための全体的な発達と家族の参加に対する初期のパワーモビリティトレーニングの効果または実現可能性についての経験的証拠はほとんどありません. 研究者は、PMD の役割を単純な移動を超えて社会化に拡大しながら、上記の制限のいくつかに対処しながら、非常に幼い子供とその家族がすぐに使用できる、すぐに利用できる移動手段の必要性があると考えています。

この研究では、治験責任医師は、24 週間のパワー モビリティ トレーニング プログラムの一環として、臨床現場で使用するために障害のある幼児向けに 2 種類の改造された乗用車 (ROC) を改造します。 さらに、治験責任医師は、初期のパワー モビリティ トレーニングの適用と通常の治療の効果を比較します。 調査員は、4 つの研究課題に焦点を当てます。 具体的には、研究者は次のことができます: 1) 独立した移動性と社会化を改善するための効果的なパワー モビリティ トレーニング プログラムとして、改造されたおもちゃの車を 2 つの異なる姿勢で使用します。 2) 子供たちが探索的および社会的行動を増加させるかどうかを定量化する依存尺度のセットを選択します。 3) 病院ベースのパワー モビリティ トレーニング プログラムを実施し、その結果、子供にとって高いレベルの楽しみが得られ、家族やセラピストによる遵守が得られます。 さらに、研究者は、独立した移動性と社会化の増加の影響が、3 つの国際機能分類 (ICF) ドメインで幼児の機能に影響を与えるかどうかを調べます。 研究者の結果が一般的に肯定的であり、2 つの異なる姿勢と定期的な治療を含む初期のパワー モビリティ トレーニング プログラムの間で、独立した可動性と社会化に大きな違いがあることを示している場合、独立した可動性と社会化を進めるいくつかの代替方法が得られるでしょう。 その後、さらにランダム化された対照試験研究により、さまざまな治療強度とさまざまな小児集団での有効性と実現可能性を定量化できます。

この研究の具体的な目的は次のとおりです。1) 障害のある幼児の可動性と社会化に関する 2 つの異なる姿勢を使用した ROC トレーニングの実現可能性と効果を調べること。 2) 障害のある幼児が、観察と手首に装着した加速度計を通じて、ROC トレーニングにより、より多くの探索的行動と社会的相互作用を持つことができるかどうかを定量化する。 3) 家族の認識と参加に関して、修正 ROC のさまざまなモードを使用する際の重要な要因を決定する。 2 つの ROC トレーニング グループ (つまり、治療グループ) と通常の治療グループ (つまり、コントロール グループ) の比較を通じて、研究者は、ROC トレーニングの両方のグループが、コントロール グループよりも機能的可動性、社会化、育児ストレスの改善をもたらすという仮説を立てました。 . 具体的には、立位姿勢の ROC トレーニングの治療群は、ROC トレーニングおよび対照群の座位姿勢よりも社会的機能が向上します。 さらに、両方の治療群の幼児は、対照群と比較して、探索のための身体活動が多くなります。 研究者はまた、異なる姿勢での ROC トレーニングが、通常の治療と比較して、子供の能力と自分自身、つまり介護者に対する家族の異なる認識を引き出すという仮説を立てています。

研究デザイン: 複数グループのプレテスト-ポストテスト コントロール グループ デザインが適用されます。 このプロジェクトには 3 つのグループが参加します: 座位の乗用車 (ROC-Sit)、立位の乗用車 (ROC-Stand)、および通常の治療です。 参加者は、研究で採用されたときに、密閉された不透明な封筒を使用して、3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 研究で参加者が募集されると、研究チームは、この介入前の段階 (介入開始前の最初の 2 ～ 3 週間) で、各参加者のグループと能力に基づいて、おもちゃの車を修正します (例: シートとハンドルの修正)。 すべての変更は分解できるため、介入中の各参加者の進行状況に基づいて調整できます。 各参加者の研究期間は、12 週間の介入と 12 週間のフォローアップを含めて 24 週間です。

この研究の参加者は、運動遅延（sd > 1.5）のある生後 12 か月から 36 か月の乳児または就学前の子供 60 人です。 幼児/就学前の子供の年齢グループは、幼児および就学前の子供の初期のパワーモビリティトレーニングに関する以前の研究に基づいて選択されました。

募集：子供たちは、自己紹介、医療従事者、または運動遅延（> 1.5 sd）の子供が通院リハビリを受けている台湾の台北と桃園の病院から募集されます。 研究チームは、最初に臨床現場での研究を説明するチラシを投稿し、臨床現場のセラピストに連絡して、研究の目標、基準、および一般的な手順を紹介します。 親/保護者は、チラシとセラピストを通じて研究に関する情報を入手します。 研究チームが保護者に連絡すると、研究について説明され、保護者は手順を詳述した手紙を受け取り、質問する機会が与えられます。 親/保護者は、最初の訪問時にこのインフォームド コンセント フォームに署名します。

手順: 介入前の評価の前に、研究チームは車の座席と加速を手動スイッチ駆動に変更します。これにより、参加基準を満たす参加者に車を派生させることができます。 ROC トレーニング グループの各参加者は、割り当てられたグループに応じて、カスタマイズされた座っているスタイルのおもちゃの車または立っているスタイルのおもちゃの車のいずれかを持ちます。 研究者の以前の研究における座っているスタイルのおもちゃの車の元のデザインに加えて、研究者は、座席の高さ、追加のシートベルト、およびパイプフレームを追加して、参加者の安全と立ちモードでの移動中のデバイス全体の安定性を確保しました。 変更後、行動のビデオ撮影や発達評価など、介入前の評価を受けます。 発達評価は、12週間の介入の最初と最後の週、および12週間のフォローアップ段階の終わりに行われます。 介入に関与せず、研究目的を知らされていないセラピストは、すべての発達テストを完了します。 運転および社交行動は、研究チームによって、病院での介入段階の前、最中、および後に、セッションごとに 1 時間、週に 1 セッション、ビデオに録画されます。 さらに、参加者は手首に 2 つの加速度計を装着して、1 時間のビデオ録画セッション中の身体活動を監視します。 すべてのビデオテープは、学部生である 2 人の独立したコーダーによってコーディングされます。 レーティングを行う前に、コーダーは PI からコーディング手順について指示を受けますが、グループの割り当てと研究の目的については知らされません。

介入 研究チームは、介護者に (介入前に) 目標を特定し、3 つのグループの介入前後の目標達成尺度 (GAS) を使用して進捗を測定するよう依頼します。 3つのグループはすべて、介入段階で通常の治療を継続します。 各グループは、この段階で週に 2 セッションの ROC トレーニングまたは従来の治療を受けます。 ROCトレーニングには、生態学的および動的システム理論に基づいて、座った姿勢または立った姿勢でROCを運転することが含まれます。 通常の治療グループは、発達理論と運動学習理論に基づいた従来の治療を追加で受けます。

フォローアップ この期間は、治療プログラムを受けた後の 12 週間のフォローアップに焦点を当てます。 治療プログラムは参加者に配信されません。 研究チームは、12週間のフォローアップ期間中、病院での子供の自然な遊びと運転のパフォーマンスを、セッションごとに1時間、週に1セッション、ビデオに録画します.

データの削減と分析 すべてのビデオテープは、学部生である 2 人の独立したコーダーによってコーディングされます。 評価を行う前に、コーダーはコーディング手順について指示を受けますが、グループの割り当てと研究の目的については知らされません。

介入中の 1 時間の撮影されたセッションから、各参加者の 2 つのトレーニング プレイ セッション (つまり、10 分間の運転と 10 分間の自然な遊び) の「最もアクティブな」20 分間がコーディング用に選択されます。 したがって、20 分間の「最もアクティブな」時間は、10 分間の「カー プレイ」(ドライビング トレーニングから) と 10 分間の「自然なプレイ」に分類されます。 移動性測定 車の運転を学習することの実現可能性を判断するために、介入前、介入、および介入後の段階で 10 分間のカープレイをビデオ コーディングすることにより、行動の測定値を取得しました。

反復測定一元配置分散分析を使用して、介入の前後、および 12 週間のフォローアップ後、つまりグループ内比較の後に、可動性、社会化、および探索行動でさまざまなおもちゃの車を使用した場合の平均差を比較します。 1 つの方法の ANOVA を使用して、介入およびフォローアップ段階の終了前後の 3 つのグループ間で、すべての発達テスト、参加、探索のための身体活動の平均差を比較します。