Förderung der Mobilität und Sozialisation bei Kleinkindern mit Behinderungen: Modifiziertes Spielzeugauto-Training mit unterschiedlichen Körperhaltungen

Die pädiatrische Rehabilitation versucht, Kindern mit Behinderungen durch Training und unterstützende Technologie (AT) das gleiche Maß an Mobilität, Erforschung, Sozialisation und Teilhabe wie Kindern mit typischer Entwicklung (TD) zu bieten. Es gibt viele grundlegende Hindernisse, um diesen hohen Standard zu erreichen, und kein einzelnes AT oder eine Kombination von AT kann derzeit das Maß an Mobilität und Erforschung bieten, das sich Kinder, Familien und Therapeuten wünschen. Derzeit ist das kritischste Hindernis für die Aufnahme von Elektromobilität in EI-Programme der Mangel an leicht verfügbaren Elektrorollstühlen für Kinder unter 2-3 Jahren, die Zeit, in der sich die Mobilität für Kinder mit TD schnell entwickelt. Bestimmte Merkmale der gebräuchlichsten kommerziellen Elektrorollstühle für Kinder schränken ihre Verwendung im Haushalt und in Gemeinschaftsbereichen wie Spielplätzen ein. Diese Einschränkungen umfassen Preis, Größe und Gewicht, Transportanforderungen, Wartung, Ästhetik und soziale Akzeptanz. Experimentelle Elektromobilitätsgeräte (PMD) haben das Potenzial, einige dieser Einschränkungen wie Größe, Gewicht und Verwendung durch Säuglinge zu beseitigen. Leider sind dies wahrscheinlich Jahre von der kommerziellen Verfügbarkeit. Darüber hinaus wurden Elektrorollstühle in der Vergangenheit entwickelt, um eine begrenzte Anzahl von Zielen in Bezug auf Mobilität mit minimaler Berücksichtigung der Sozialisation zu erreichen. Obwohl von zunehmendem Interesse, gibt es nur sehr wenige empirische Beweise für die Auswirkungen oder sogar die Machbarkeit eines frühen Kraftmobilitätstrainings auf die Gesamtentwicklung und die Beteiligung der Familie, insbesondere für die Sozialisation. Die Ermittler glauben, dass ein Bedarf an leicht verfügbaren Mobilitätsoptionen für die sofortige Nutzung durch sehr kleine Kinder und ihre Familien besteht, die einige der oben genannten Einschränkungen angehen und gleichzeitig die Rolle der PMD über die einfache Mobilität hinaus auf die Sozialisierung ausdehnen.

In dieser Studie wird der Forscher zwei Arten von modifizierten Aufsitzautos (ROCs) für Kleinkinder mit Behinderungen für den Einsatz in klinischen Umgebungen als Teil eines 24-wöchigen Trainingsprogramms zur Kraftmobilität modifizieren. Darüber hinaus wird der Prüfarzt die Auswirkungen der Anwendung eines frühen Kraftmobilitätstrainings mit der regulären Therapie auf die Entwicklung vergleichen. Der Prüfer wird sich auf vier Forschungsfragen konzentrieren. Insbesondere kann der Ermittler: 1) die modifizierten Spielzeugautos mit zwei unterschiedlichen Körperhaltungen als effektive Kraftmobilitäts-Trainingsprogramme verwenden, um die unabhängige Mobilität und Sozialisierung zu verbessern; 2) eine Reihe von abhängigen Maßen auswählen, die quantifizieren, ob die Kinder ihr Erkundungs- und Sozialverhalten verstärken; 3) Führen Sie ein krankenhausbasiertes Kraftmobilitätstrainingsprogramm durch, das zu einem hohen Maß an Spaß für das Kind und zur Einhaltung durch die Familie und die Therapeuten führt. Darüber hinaus wird der Prüfarzt untersuchen, ob die Auswirkungen einer erhöhten unabhängigen Mobilität und Sozialisation die Funktion des Kleinkindes mit den 3 Domänen der Internationalen Funktionsklassifikation (ICF) beeinflussen. Wenn die Untersuchungsergebnisse im Allgemeinen positiv sind und signifikante Unterschiede bei der unabhängigen Mobilität und Sozialisation zwischen den frühen Kraftmobilitätstrainingsprogrammen mit zwei verschiedenen Körperhaltungen und regelmäßiger Therapie zeigen, werden uns einige alternative Wege zur Förderung der unabhängigen Mobilität und Sozialisation aufgezeigt. Anschließend können die weiteren randomisierten kontrollierten Studien die Wirksamkeit und Durchführbarkeit bei unterschiedlicher Behandlungsintensität und verschiedenen pädiatrischen Populationen quantifizieren.

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: 1) die Untersuchung der Durchführbarkeit und der Auswirkungen des ROC-Trainings mit zwei verschiedenen Körperhaltungen auf Mobilität und Sozialisation bei Kleinkindern mit Behinderungen; 2) um zu quantifizieren, ob Kleinkinder mit Behinderungen durch Beobachtung und am Handgelenk getragene Beschleunigungsmesser mehr exploratives Verhalten und soziale Interaktionen mit ROC-Training zeigen können; 3) Bestimmung der kritischen Faktoren für die Verwendung der verschiedenen Modi des modifizierten ROC in Bezug auf die Wahrnehmung und Beteiligung von Familien. Durch den Vergleich zwischen den beiden ROC-Trainingsgruppen (d. h. Behandlungsgruppen) und der regulären Therapiegruppe (d. h. Kontrollgruppe) stellt der Forscher die Hypothese auf, dass beide Gruppen des ROC-Trainings mehr Verbesserungen in Bezug auf funktionelle Mobilität, Sozialisation und Elternstress aufweisen als die Kontrollgruppe . Insbesondere wird die Behandlungsgruppe des ROC-Trainings mit stehender Haltung eine stärker erhöhte soziale Funktion haben als die sitzende Haltung in der ROC-Trainings- und Kontrollgruppe. Darüber hinaus haben Kleinkinder in beiden Behandlungsgruppen im Vergleich zur Kontrollgruppe mehr körperliche Aktivität zur Erkundung. Die Ermittler gehen auch davon aus, dass das ROC-Training mit unterschiedlichen Körperhaltungen im Vergleich zur regulären Therapie unterschiedliche Wahrnehmungen in der Familie über die Fähigkeiten des Kindes und sich selbst, d. h. die Bezugspersonen, hervorruft.

Studiendesign: Es wird ein mehrgruppiges Pretest-Posttest-Kontrollgruppendesign angewendet. An diesem Projekt werden drei Gruppen beteiligt sein: Rutscher mit sitzender Haltung (ROC-Sit), Rutscher mit stehender Haltung (ROC-Stand) und regelmäßige Therapie. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zugeordnet, indem sie die gut verschlossenen, undurchsichtigen Umschläge verwenden, wenn sie für die Studie rekrutiert werden. Sobald die Teilnehmer für die Studie rekrutiert sind, modifiziert das Forschungsteam ein Spielzeugauto basierend auf der Gruppe und den Fähigkeiten jedes Teilnehmers während dieser Präinterventionsphase (die ersten zwei oder drei Wochen vor Beginn der Intervention), z. B. Sitz- und Lenkradmodifikationen. Alle Modifikationen können demontiert werden, sodass sie basierend auf dem Fortschritt jedes Teilnehmers während der Intervention angepasst werden können. Die Studiendauer für jeden Teilnehmer beträgt 24 Wochen, einschließlich 12-wöchiger Intervention und 12-wöchiger Nachbeobachtung.

An der Studie nehmen 60 Säuglinge oder Vorschulkinder im Alter von 12 bis 36 Monaten mit motorischen Verzögerungen (sd > 1,5) teil. Die Altersgruppe der Säuglinge/Vorschulkinder wurde basierend auf den vorangegangenen Studien zum frühen Kraftmobilitätstraining bei Säuglingen und Vorschulkindern ausgewählt.

Rekrutierung: Die Kinder werden von Selbstüberweisungen, Gesundheitspraktikern oder den Krankenhäusern in Taipei und Taoyuan, Taiwan, rekrutiert, wo Kinder mit motorischen Verzögerungen (>1,5 sd) ambulante Rehabilitation erhalten. Das Forschungsteam wird zunächst Flyer verteilen, die die Studie in klinischen Einrichtungen beschreiben, und die Therapeuten in den klinischen Einrichtungen kontaktieren, um die Ziele, Kriterien und den allgemeinen Ablauf der Studie vorzustellen. Eltern/Erziehungsberechtigte erhalten über die Flyer und ihre Therapeuten Informationen zur Studie. Wenn das Forschungsteam die Eltern kontaktiert, wird ihnen die Studie erklärt und die Eltern erhalten einen Brief, in dem das Verfahren detailliert beschrieben wird, und erhalten die Möglichkeit, Fragen zu stellen. Eltern/Erziehungsberechtigte unterschreiben diese Einwilligungserklärung zum Zeitpunkt des ersten Besuchs.

Verfahren: Vor den Bewertungen vor der Intervention ändert das Forschungsteam den Sitz und die Beschleunigung des Autos auf den Handschalter, wodurch das Auto für den Teilnehmer, der die Einschlusskriterien erfüllt, ableitbar ist. Jeder Teilnehmer der ROC-Trainingsgruppen erhält je nach zugewiesener Gruppe entweder ein maßgeschneidertes sitzendes Spielzeugauto oder ein stehendes Spielzeugauto. Zusätzlich zum ursprünglichen Design des Spielzeugautos im Sitzstil in früheren Studien der Ermittler haben die Ermittler die Sitzhöhe, zusätzliche Sicherheitsgurte und einen Rohrrahmen hinzugefügt, um die Sicherheit des Teilnehmers und die Stabilität des gesamten Geräts während der Fortbewegung im Stehen zu gewährleisten. Nach den Modifikationen erhalten sie vor der Intervention Bewertungen, einschließlich Verhaltensvideoaufnahmen und Entwicklungsbewertungen. Die Entwicklungsbewertungen erfolgen in der ersten und letzten Woche der 12-wöchigen Intervention und am Ende der 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase. Ein Therapeut, der nicht an der Intervention beteiligt ist und für den Studienzweck verblindet ist, wird alle Entwicklungstests durchführen. Das Fahr- und Sozialisationsverhalten wird vom Forschungsteam für 1 Stunde/pro Sitzung, 1 Sitzung/pro Woche vor, während und nach der Interventionsphase im Krankenhaus auf Video aufgezeichnet. Darüber hinaus tragen die Teilnehmer zwei Beschleunigungsmesser an ihren Handgelenken, um die körperliche Aktivität während der 1-stündigen Videoaufzeichnungssitzung zu überwachen. Alle Videobänder werden von zwei unabhängigen Codierern codiert, die Studenten im Grundstudium sind. Der Codierer wird vor der Bewertung durch den PI in das Codierverfahren eingewiesen, jedoch nicht über die Gruppeneinteilung und den Zweck der Studie informiert.

Intervention Das Forschungsteam bittet die Pflegekräfte, Ziele (vor der Intervention) zu identifizieren und den Fortschritt anhand der Zielerreichungsskalierung (GAS) vor und nach der Intervention für die drei Gruppen zu messen. Alle drei Gruppen werden während der Interventionsphase ihre reguläre Therapie fortsetzen. Jede Gruppe erhält in dieser Phase das ROC-Training oder die konventionelle Therapie für 2 Sitzungen/pro Woche. Das ROC-Training umfasst das Fahren des ROC in sitzender oder stehender Haltung auf der Grundlage der ökologischen und dynamischen Systemtheorie. Die reguläre Therapiegruppe erhält zusätzlich eine konventionelle Therapie auf Basis der Entwicklungs- und Motorik-Lerntheorien.

Nachsorge Dieser Zeitraum konzentriert sich auf die 12-wöchige Nachsorge nach Erhalt eines Behandlungsprogramms. Es werden keine Behandlungsprogramme an die Teilnehmer geliefert. Das Forschungsteam wird während der 12-wöchigen Nachsorgephase weiterhin das natürliche Spiel und die Fahrleistung des Kindes im Krankenhaus für 1 Stunde / pro Sitzung, 1 Sitzung / pro Woche auf Video aufnehmen.

Datenreduktion und -analyse Alle Videobänder werden von zwei unabhängigen Codierern codiert, die Studenten im Grundstudium sind. Der Codierer wird vor der Bewertung in das Codierverfahren eingewiesen, jedoch nicht über die Gruppeneinteilung und den Zweck der Studie informiert.

Aus der 1-stündigen gefilmten Sitzung während der Intervention werden die 20 „aktivsten“ Minuten von 2 Trainingsspielsitzungen jedes Teilnehmers (d. h. 10 Minuten Fahren und 10 Minuten natürliches Spiel) für die Kodierung ausgewählt. Somit werden die 20 Minuten „aktivsten“ Minuten als 10 Minuten „Car Play“ (aus dem Fahrtraining) und 10 Minuten „Natural Play“ kategorisiert. Mobilitätsmessungen Die Verhaltensmessungen wurden mittels Videocodierung des 10-minütigen Autospiels während der Prä-Interventions-, Interventions- und Post-Interventionsphase durchgeführt, um die Durchführbarkeit des Erlernens des Autofahrens zu bestimmen.

Eine Einweg-ANOVA mit wiederholter Messung wird verwendet, um den mittleren Unterschied der Verwendung verschiedener Spielzeugautos in Bezug auf Mobilität, Sozialisation und Erkundungsverhalten vor und nach der Intervention und nach 12-wöchiger Nachbeobachtung, d. h. innerhalb des Gruppenvergleichs, zu vergleichen. Eine Einweg-ANOVA wird verwendet, um die mittlere Differenz aller Entwicklungstests, Teilnahme und körperlicher Aktivität für die Exploration zwischen drei Gruppen vor und nach der Intervention und dem Ende der Nachbeobachtungsphase zu vergleichen.