Mobiliteit en socialisatie bevorderen bij peuters met een handicap: aangepaste speelgoedauto's trainen met verschillende houdingen

Pediatrische revalidatie probeert, door middel van training en ondersteunende technologie (AT), kinderen met een handicap hetzelfde niveau van mobiliteit, exploratie, socialisatie en participatie te bieden voor kinderen met een typische ontwikkeling (TD). Er zijn veel fundamentele belemmeringen om deze hoge standaard te bereiken en geen enkele AT of combinatie van AT kan momenteel het niveau van mobiliteit en verkenning bieden waar kinderen, gezinnen en therapeuten naar verlangen. Momenteel is de meest kritieke belemmering voor het opnemen van elektrische mobiliteit in EI-programma's het gebrek aan direct verkrijgbare elektrische stoelen voor kinderen jonger dan 2-3 jaar, de periode waarin mobiliteit zich snel ontwikkelt voor kinderen met TD. Bepaalde kenmerken van de meest voorkomende commerciële elektrische rolstoelen voor kinderen beperken hun gebruik thuis en in gemeenschappelijke ruimtes zoals speelplaatsen. Deze beperkingen omvatten prijs, grootte en gewicht, transportvereisten, onderhoud, esthetiek en sociale acceptatie. Experimentele apparaten voor elektrische mobiliteit (PMD) hebben het potentieel om enkele van deze beperkingen aan te pakken, zoals grootte, gewicht en gebruik door baby's. Helaas zijn dit waarschijnlijk jaren vanaf commerciële beschikbaarheid. Bovendien zijn elektrische rolstoelen van oudsher ontworpen om een ​​beperkt aantal doelen met betrekking tot mobiliteit aan te pakken met minimale aandacht voor socialisatie. Hoewel er steeds meer belangstelling voor is, is er zeer weinig empirisch bewijs van de effecten of zelfs de haalbaarheid van vroege krachtmobiliteitstraining op de algehele ontwikkeling en de gezinsparticipatie, met name voor socialisatie. Onderzoeker is van mening dat er behoefte is aan direct beschikbare mobiliteitsopties voor onmiddellijk gebruik door zeer jonge kinderen en hun families die een aantal van de bovenstaande beperkingen aanpakken, terwijl de rol van PMD wordt uitgebreid tot voorbij eenvoudige mobiliteit en in socialisatie.

In deze studie zal de onderzoeker twee soorten aangepaste loopauto's (ROC's) voor peuters met een handicap aanpassen voor gebruik in klinische omgevingen als onderdeel van een 24 weken durend trainingsprogramma voor elektrische mobiliteit. Daarnaast zal de onderzoeker de effecten van het toepassen van vroege krachtmobiliteitstraining vergelijken met de reguliere therapie op de ontwikkeling. Investigator zal zich richten op vier onderzoeksvragen. Kan de onderzoeker met name: 1) de aangepaste speelgoedauto's met twee verschillende houdingen gebruiken als effectieve trainingsprogramma's voor krachtmobiliteit om de onafhankelijke mobiliteit en socialisatie te verbeteren; 2) selecteer een reeks afhankelijke maatregelen die kwantificeren of de kinderen hun verkennend en sociaal gedrag vergroten; 3) een in het ziekenhuis gebaseerd trainingsprogramma voor krachtmobiliteit uitvoeren dat resulteert in veel plezier voor het kind en naleving door het gezin en de therapeuten. Daarnaast zal de onderzoeker onderzoeken of de effecten van verhoogde onafhankelijke mobiliteit en socialisatie het functioneren van de peuter zullen beïnvloeden met de 3 International Classification of Function (ICF) domeinen. Als de resultaten van de onderzoeker over het algemeen positief zijn en significante verschillen laten zien op het gebied van onafhankelijke mobiliteit en socialisatie tussen de vroege krachtmobiliteitstrainingsprogramma's met twee verschillende houdingen en reguliere therapie, zal dit ons enkele alternatieve manieren bieden om onafhankelijke mobiliteit en socialisatie te bevorderen. Vervolgens kunnen de verdere gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken de effectiviteit en de haalbaarheid kwantificeren met verschillende behandelingsintensiteiten en verschillende pediatrische populaties.

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: 1) het onderzoeken van de haalbaarheid en effecten van ROC-training met twee verschillende houdingen op mobiliteit en socialisatie bij peuters met een handicap; 2) om te kwantificeren of peuters met een handicap meer onderzoekend gedrag en sociale interacties kunnen hebben met ROC-training door middel van observatie en versnellingsmeters die om de pols worden gedragen; 3) om de kritische factoren te bepalen van het gebruik van de verschillende vormen van aangepaste ROC op gezinspercepties en participatie. Door de vergelijking tussen de twee ROC-trainingsgroepen (d.w.z. behandelingsgroepen) en reguliere therapiegroep (d.w.z. controlegroep), veronderstelt de onderzoeker dat beide groepen van ROC-training meer verbeteringen zullen hebben op het gebied van functionele mobiliteit, socialisatie en opvoedingsstress dan de controlegroep . Concreet zal de behandelgroep ROC-training met staande houding een sterkere sociale functie hebben dan de zittende houding in de ROC-trainings- en controlegroep. Bovendien zullen peuters in beide behandelgroepen meer fysieke activiteit hebben voor exploratie, in vergelijking met de controlegroep. De onderzoeker veronderstelt ook dat ROC-training met verschillende houdingen verschillende percepties van het gezin over de capaciteiten van het kind en zichzelf, d.w.z. verzorgers, zal oproepen in vergelijking met de reguliere therapie.

Onderzoeksopzet: Er wordt een pretest-posttest controlegroepontwerp met meerdere groepen toegepast. Bij dit project worden drie groepen betrokken: meeloopauto met zithouding (ROC-Sit), meerijauto met stahouding (ROC-Stand) en reguliere therapie. De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen door gebruik te maken van de goed gesloten, ondoorzichtige enveloppen wanneer ze voor het onderzoek worden gerekruteerd. Zodra de deelnemers aan het onderzoek zijn gerekruteerd, zal het onderzoeksteam een ​​speelgoedauto aanpassen op basis van de groep en capaciteiten van elke deelnemer tijdens deze pre-interventiefase (de eerste twee of drie weken voordat de interventie begint), bijvoorbeeld stoel- en stuuraanpassingen. Alle aanpassingen kunnen worden gedemonteerd, zodat ze kunnen worden aangepast op basis van de voortgang van elke deelnemer tijdens de interventie. De studieduur voor elke deelnemer is 24 weken, inclusief 12 weken interventie en 12 weken follow-up.

Deelnemers aan het onderzoek zijn 60 baby's of kleuters in de leeftijd van 12 maanden tot 36 maanden met motorische achterstanden (sd > 1,5). De leeftijdsgroep zuigelingen/kleuters werd geselecteerd op basis van de eerdere studies over vroege motorische mobiliteitstraining bij zuigelingen en kleuters.

Werving: De kinderen worden geworven via zelfverwijzers, zorgverleners of de ziekenhuizen in Taipei en Taoyuan, Taiwan, waar kinderen met motorische achterstand (>1,5 sd) ambulante revalidatie krijgen. Het onderzoeksteam zal in eerste instantie flyers posten die de studie in klinische settings beschrijven en contact opnemen met de therapeuten in de klinische setting om de doelen, criteria en algemene procedure van de studie te introduceren. Ouders/verzorgers krijgen informatie over het onderzoek via de folders en hun therapeuten. Als het onderzoeksteam contact opneemt met de ouders, wordt het onderzoek toegelicht en krijgen de ouders een brief met de procedure en gelegenheid tot het stellen van vragen. Ouders/verzorgers ondertekenen dit toestemmingsformulier bij het eerste bezoek.

Procedure: Voorafgaand aan de pre-interventiebeoordelingen zal het onderzoeksteam de stoel van de auto en de acceleratie aanpassen aan de handgeschakelde auto, waardoor de auto kan worden afgeleid voor de deelnemer die aan de inclusiecriteria voldoet. Elke deelnemer aan de ROC-trainingsgroepen heeft, afhankelijk van de toegewezen groep, een op maat gemaakte speelgoedauto in zittende stijl of een speelgoedauto in staande stijl. Naast het originele ontwerp van de speelgoedauto in zittende stijl in eerdere onderzoeken van de onderzoeker, heeft de onderzoeker de zithoogte, extra veiligheidsgordels en pijpframe toegevoegd om de veiligheid van de deelnemer en de stabiliteit van het hele apparaat tijdens de staande voortbewegingsmodus te waarborgen. Na aanpassingen ontvangen ze pre-interventiebeoordelingen, inclusief gedragsvideo-opnames en ontwikkelingsbeoordelingen. De ontwikkelingsbeoordelingen zullen plaatsvinden in de eerste en laatste week van de interventie van 12 weken en aan het einde van de follow-upfase van 12 weken. Een therapeut die niet betrokken is bij de interventie en blind is voor het doel van de studie, zal alle ontwikkelingstesten afleggen. Het rij- en socialisatiegedrag wordt door het onderzoeksteam op video opgenomen gedurende 1 uur/per sessie, 1 sessie/per week voor, tijdens en na de interventiefase in het ziekenhuis. Bovendien zullen de deelnemers twee versnellingsmeters om hun polsen dragen om de fysieke activiteit tijdens de 1 uur durende video-opnamesessie te volgen. Alle videobanden worden gecodeerd door twee onafhankelijke codeurs, die niet-gegradueerde studenten zijn. Voorafgaand aan het maken van hun beoordelingen krijgt de codeur instructies over de codeerprocedures van de PI, maar wordt hij/zij niet geïnformeerd over de groepsopdracht en het doel van het onderzoek.

Interventie Het onderzoeksteam zal zorgverleners vragen om doelen vast te stellen (vóór de interventie) en de voortgang te meten met behulp van goal-attainment scaling (GAS) voor en na de interventie voor de drie groepen. Tijdens de interventiefase zetten alle drie de groepen hun reguliere therapie voort. Elke groep krijgt tijdens deze fase de ROC-training of de conventionele therapie voor 2 sessies/per week. De ROC-training omvat het besturen van het ROC met een zittende of staande houding op basis van de ecologische en dynamische systeemtheorieën. De reguliere therapiegroep krijgt aanvullende reguliere therapie op basis van de ontwikkelings- en motorische leertheorieën.

Follow-up In deze periode staat de follow-up van 12 weken na het ontvangen van een behandelprogramma centraal. Er worden geen behandelprogramma's aan de deelnemers geleverd. Het onderzoeksteam zal tijdens de follow-upfase van 12 weken nog steeds het natuurlijke spel en de rijvaardigheid van het kind op video opnemen in het ziekenhuis gedurende 1 uur/per sessie, 1 sessie/per week.

Gegevensreductie en -analyse Alle videobanden worden gecodeerd door twee onafhankelijke codeerders, die niet-gegradueerde studenten zijn. Voorafgaand aan het maken van hun beoordelingen krijgt de codeur instructies over de codeerprocedures, maar hij/zij wordt niet geïnformeerd over de groepsopdracht en het doel van het onderzoek.

Van de gefilmde sessie van 1 uur tijdens de interventie worden de 20 'meest actieve' minuten van elke deelnemer van 2 trainingssessies (d.w.z. 10 minuten autorijden en 10 minuten natuurlijk spelen) geselecteerd voor codering. Zo worden de 20 minuten 'meest actieve' minuten gecategoriseerd als 10 minuten 'Car Play' (uit de rijtraining) en 10 minuten 'Natural Play'. Mobiliteitsmaatregelen De gedragsmaatregelen werden verkregen via videocodering van de 10 minuten durende Car Play tijdens pre-interventie, interventie en post-interventiefasen om de haalbaarheid van het leren autorijden te bepalen.

Herhaalde meting in één richting ANOVA zal worden gebruikt om het gemiddelde verschil van het gebruik van verschillende speelgoedauto's op mobiliteit, socialisatie en verkennend gedrag voor en na de interventie en na 12 weken follow-up te vergelijken, d.w.z. binnen groepsvergelijking. One-way ANOVA zal worden gebruikt om het gemiddelde verschil van alle ontwikkelingstests, participatie en fysieke activiteit te vergelijken tussen drie groepen voor en na de interventie en het einde van de follow-upfase.