Promuovere la mobilità e la socializzazione nei bambini con disabilità: macchinine modificate che si allenano con diverse posture

La riabilitazione pediatrica, attraverso la formazione e la tecnologia assistiva (AT), cerca di fornire ai bambini con disabilità lo stesso livello di mobilità, esplorazione, socializzazione e partecipazione dei bambini con sviluppo tipico (TD). Ci sono molti ostacoli di base al raggiungimento di questo standard elevato e nessuna AT singola o combinazione di AT può attualmente fornire il livello di mobilità ed esplorazione che i bambini, le famiglie e i terapisti desiderano. Attualmente, l'ostacolo più critico all'inclusione della mobilità elettrica nei programmi EI è la mancanza di sedie elettriche prontamente disponibili per i bambini di età inferiore ai 2-3 anni, periodo in cui la mobilità si sta sviluppando rapidamente per i bambini con TD. Alcune caratteristiche delle più comuni carrozzine elettriche pediatriche commerciali ne limitano l'uso in casa e negli spazi comunitari come i parchi giochi. Queste limitazioni includono prezzo, dimensioni e peso, requisiti di trasporto, manutenzione, estetica e accettazione sociale. I dispositivi sperimentali per la mobilità elettrica (PMD) hanno il potenziale per affrontare alcune di queste limitazioni come le dimensioni, il peso e l'uso da parte dei bambini. Sfortunatamente questi sono probabilmente anni dalla disponibilità commerciale. Inoltre, le carrozzine elettriche sono state storicamente progettate per affrontare una serie limitata di obiettivi legati alla mobilità con una considerazione minima della socializzazione. Sebbene di crescente interesse, ci sono pochissime prove empiriche degli effetti o addirittura della fattibilità dell'addestramento precoce alla mobilità di potenza sullo sviluppo generale e sulla partecipazione della famiglia, in particolare per la socializzazione. Il ricercatore ritiene che siano necessarie opzioni di mobilità prontamente disponibili per l'uso immediato da parte di bambini molto piccoli e delle loro famiglie che affrontino alcune delle limitazioni di cui sopra, espandendo il ruolo della PMD oltre la semplice mobilità e nella socializzazione.

In questo studio, il ricercatore modificherà due tipi di auto cavalcabili modificate (ROC) per bambini con disabilità per l'uso in contesti clinici come parte di un programma di formazione sulla mobilità elettrica di 24 settimane. Inoltre, il ricercatore confronterà gli effetti dell'applicazione dell'allenamento precoce per la mobilità di potenza alla terapia regolare sullo sviluppo. Il ricercatore si concentrerà su quattro domande di ricerca. Nello specifico, il ricercatore può: 1) utilizzare le macchinine modificate con due diverse posture come efficaci programmi di allenamento per la mobilità elettrica per migliorare la mobilità indipendente e la socializzazione; 2) selezionare una serie di misure dipendenti che quantificano se i bambini aumentano i loro comportamenti esplorativi e sociali; 3) condurre un programma di formazione sulla mobilità elettrica in ospedale che si traduca in un alto livello di divertimento per il bambino e nell'adesione da parte della famiglia e dei terapisti. Inoltre, il ricercatore esaminerà se gli effetti dell'aumento della mobilità indipendente e della socializzazione influenzeranno la funzione del bambino con i 3 domini della classificazione internazionale delle funzioni (ICF). Se i risultati dello sperimentatore sono generalmente positivi e mostrano differenze significative sulla mobilità indipendente e sulla socializzazione tra i primi programmi di formazione sulla mobilità elettrica con due diverse posture e terapia regolare, ci forniranno alcuni modi alternativi per far progredire la mobilità indipendente e la socializzazione. Successivamente, gli ulteriori studi randomizzati controllati possono quantificare l'efficacia e la fattibilità con diverse intensità di trattamento e varie popolazioni pediatriche.

Gli obiettivi specifici di questo studio sono: 1) esaminare la fattibilità e gli effetti della formazione ROC con due diverse posture sulla mobilità e la socializzazione nei bambini con disabilità; 2) quantificare se i bambini con disabilità sono in grado di avere comportamenti più esplorativi e interazioni sociali con l'addestramento ROC attraverso l'osservazione e gli accelerometri da polso; 3) determinare i fattori critici dell'utilizzo delle diverse modalità di ROC modificato sulle percezioni e sulla partecipazione della famiglia. Attraverso il confronto tra i due gruppi di formazione ROC (cioè gruppi di trattamento) e il gruppo di terapia regolare (cioè gruppo di controllo), l'investigatore ipotizza che entrambi i gruppi di formazione ROC avranno maggiori miglioramenti sulla mobilità funzionale, la socializzazione e lo stress genitoriale rispetto al gruppo di controllo . Nello specifico, il gruppo di trattamento dell'allenamento ROC con postura eretta avrà una funzione sociale maggiore rispetto alla postura seduta nel gruppo di allenamento e controllo ROC. Inoltre, i bambini in entrambi i gruppi di trattamento avranno più attività fisica per l'esplorazione, rispetto al gruppo di controllo. L'investigatore ipotizza anche che l'allenamento ROC con posture diverse susciterà percezioni familiari diverse sulle capacità del bambino e su se stesse, cioè i caregiver, rispetto alla terapia regolare.

Disegno dello studio: verrà applicato un disegno del gruppo di controllo pre-post-test a più gruppi. Tre gruppi saranno coinvolti in questo progetto: auto cavalcabile con postura seduta (ROC-Sit), auto cavalcabile con postura eretta (ROC-Stand) e terapia regolare. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi utilizzando le buste opache ben sigillate quando vengono reclutati nello studio. Una volta che i partecipanti sono stati reclutati nello studio, il team di ricerca modificherà un'auto giocattolo in base al gruppo e alle capacità di ciascun partecipante durante questa fase pre-intervento (le prime due o tre settimane prima dell'inizio dell'intervento), ad esempio modifiche del sedile e del volante. Tutte le modifiche possono essere smontate in modo che possano essere regolate in base ai progressi di ciascun partecipante durante l'intervento. La durata dello studio per ciascun partecipante è di 24 settimane, compreso l'intervento di 12 settimane e il follow-up di 12 settimane.

I partecipanti allo studio saranno 60 neonati o bambini in età prescolare di età compresa tra 12 mesi e 36 mesi con ritardi motori (sd> 1,5). La fascia di età dei neonati/bambini in età prescolare è stata selezionata sulla base degli studi precedenti sull'addestramento precoce alla mobilità elettrica nei neonati e nei bambini in età prescolare.

Reclutamento: i bambini verranno reclutati da auto-riferimenti, operatori sanitari o ospedali di Taipei e Taoyuan, Taiwan, dove i bambini con ritardi motori (> 1,5 sd) ricevono riabilitazione ambulatoriale. Il team di ricerca pubblicherà inizialmente volantini che descrivono lo studio in ambito clinico e contatterà i terapisti in ambito clinico per presentare gli obiettivi, i criteri e la procedura generale dello studio. I genitori/tutori otterranno informazioni sullo studio attraverso i volantini e i loro terapisti. Quando il gruppo di ricerca contatterà i genitori, lo studio verrà spiegato ei genitori riceveranno una lettera che descrive in dettaglio la procedura e la possibilità di porre domande. I genitori/tutori firmeranno questo modulo di consenso informato al momento della prima visita.

Procedura: prima delle valutazioni pre-intervento, il team di ricerca modificherà il sedile e l'accelerazione dell'auto con l'interruttore manuale, che consente all'auto di essere derivabile per il partecipante che soddisfa i criteri di inclusione. Ogni partecipante ai gruppi di formazione ROC avrà un'auto giocattolo personalizzata in stile seduto o un'auto giocattolo in stile in piedi, a seconda del gruppo assegnato. Oltre al design originale dell'auto giocattolo in stile seduta negli studi precedenti dell'investigatore, l'investigatore ha aggiunto l'altezza del sedile, le cinture di sicurezza extra e il telaio del tubo per garantire la sicurezza del partecipante e la stabilità dell'intero dispositivo durante la modalità di locomozione in piedi. Dopo le modifiche, riceveranno valutazioni pre-intervento, comprese registrazioni video comportamentali e valutazioni sullo sviluppo. Le valutazioni dello sviluppo avverranno alla prima e all'ultima settimana dell'intervento di 12 settimane e alla fine della fase di follow-up di 12 settimane. Un terapista che non partecipa all'intervento e non vede lo scopo dello studio completerà tutti i test di sviluppo. I comportamenti di guida e di socializzazione saranno videoregistrati dal gruppo di ricerca per 1 ora/per sessione, 1 sessione/per settimana prima, durante e dopo la fase di intervento in ospedale. Inoltre, i partecipanti indosseranno due accelerometri al polso per monitorare l'attività fisica durante la sessione di videoregistrazione di 1 ora. Tutte le videocassette saranno codificate da due programmatori indipendenti, che sono studenti universitari. Prima di effettuare le valutazioni, il codificatore viene istruito sulle procedure di codifica dal PI, ma non viene informato sull'assegnazione del gruppo e sullo scopo dello studio.

Intervento Il team di ricerca chiederà ai caregiver di identificare gli obiettivi (prima dell'intervento) e di misurare i progressi utilizzando la scala del raggiungimento degli obiettivi (GAS) prima e dopo l'intervento per i tre gruppi. Tutti e tre i gruppi continueranno la loro terapia regolare durante la fase di intervento. Ogni gruppo riceverà la formazione ROC o la terapia convenzionale per 2 sessioni a settimana durante questa fase. La formazione ROC include la guida del ROC con una postura seduta o eretta basata sulle teorie dei sistemi ecologici e dinamici. Il gruppo di terapia regolare riceverà una terapia convenzionale aggiuntiva basata sulle teorie dello sviluppo e dell'apprendimento motorio.

Follow-up Questo periodo si concentrerà sul follow-up di 12 settimane dopo aver ricevuto un programma di trattamento. Nessun programma di trattamento sarà consegnato ai partecipanti. Il team di ricerca continuerà a registrare il gioco naturale del bambino e le prestazioni di guida in ospedale per 1 ora/per sessione, 1 sessione/per settimana durante la fase di follow-up di 12 settimane.

Riduzione e analisi dei dati Tutte le videocassette saranno codificate da due codificatori indipendenti, che sono studenti universitari. Prima di effettuare le valutazioni, il codificatore viene istruito sulle procedure di codifica, ma non viene informato sull'assegnazione del gruppo e sullo scopo dello studio.

Dalla sessione filmata di 1 ora durante l'intervento, vengono selezionati per la codifica i 20 minuti "più attivi" di ogni partecipante di 2 sessioni di gioco di allenamento (ovvero 10 minuti di guida e 10 minuti di gioco naturale). Pertanto, i minuti "più attivi" di 20 minuti sono classificati come "Gioco in macchina" di 10 minuti (dall'allenamento di guida) e "Gioco naturale" di 10 minuti. Misure di mobilità Le misure comportamentali sono state ottenute tramite codifica video del Car Play di 10 minuti durante le fasi pre-intervento, intervento e post-intervento per determinare la fattibilità dell'apprendimento alla guida dell'auto.

La misura ripetuta ANOVA unidirezionale verrà utilizzata per confrontare la differenza media dell'utilizzo di diverse macchinine su mobilità, socializzazione e comportamenti esplorativi prima e dopo l'intervento e dopo 12 settimane di follow-up, ovvero all'interno del confronto di gruppo. Un modo ANOVA sarà utilizzato per confrontare la differenza media di tutti i test di sviluppo, la partecipazione e l'attività fisica per l'esplorazione tra tre gruppi prima e dopo l'intervento e la fine della fase di follow-up.