评估用于测量分数流量储备 (FFR) 的在线 FFR 输液微导管 (HYPEREM™IC) 的调查

冠状动脉疾病是影响全世界数百万人的最常见类型的心脏病。 它是由斑块引起的动脉变窄或阻塞（称为狭窄）引起的，这会限制血液流动并减少心脏的氧气量。

在过可引起局部缺血和那些仅凭冠状动脉造影在生理上无意义的是有限的。

测量 FFR 可确定患病或狭窄的冠状动脉中可达到的最大血流量与正常冠状动脉中的最大血流量之间的比率。 该比率代表冠状动脉狭窄远端冠状动脉血流的潜在减少。

FFR 在常规冠状动脉造影期间很容易测量，方法是使用压力线计算狭窄或病变节段远端的冠状动脉压力与最大心肌充血情况下的主动脉压力之间的比率。 1.0 的 FFR 被广泛认为是正常的。 低于 0.80 的 FFR 通常被认为与冠状动脉缺血有关，并且被广泛接受以支持血运重建而不是保守治疗。

目前测量 FFR 的标准方法是将压力线插入冠状动脉，同时通过股中央静脉、大肘前外周插管或冠状动脉内推注持续静脉输注充血剂（通常为腺苷） .

该临床研究中的研究设备是由 Diasolve Limited 开发的 FFR 导管；一家总部位于英国的医疗器械开发公司。 FFR 导管是一种组合式压力线和充血剂输送导管，在使用目前可用的方法进行 FFR 测量时，它允许同时将压力线和充血剂直接输送到冠状动脉口或冠状动脉的最近端部分压力线系统，例如 St Jude Medical 的 Pressure Wire Certus 或 Prestige。