Vyšetřování k vyhodnocení infuzního mikrokatétru Over-The-Wire FFR (HYPEREM™IC) pro měření rezervy frakčního průtoku (FFR)

Onemocnění koronárních tepen je nejčastějším typem srdečního onemocnění, které postihuje miliony lidí na celém světě. Je způsobena zúžením nebo zablokováním tepen (známým jako stenóza) v důsledku plaku, který omezuje průtok krve a snižuje množství kyslíku do srdce.

V posledních deseti letech se měření frakční průtokové rezervy (FFR) stále více používá v srdečních katetrizačních laboratořích, což poskytuje přímé a snadno dostupné kvantitativní hodnocení funkční závažnosti stenózy koronární arterie jako schopnosti kardiologa rozlišovat mezi stenózami, které může způsobit ischemii a ty, které jsou na základě samotné koronarografie fyziologicky nevýznamné, je omezený.

Měření FFR určuje poměr mezi maximálním dosažitelným průtokem krve v nemocné nebo zúžené koronární tepně a maximálním průtokem krve v normální koronární tepně. Tento poměr představuje potenciální pokles koronárního průtoku distálně od koronární stenózy.

FFR se snadno měří během rutinní koronární angiografie pomocí tlakového drátu k výpočtu poměru mezi koronárním tlakem distálně ke stenóze nebo nemocnému segmentu a aortálním tlakem za podmínek maximální hyperémie myokardu. FFR 1,0 je široce akceptována jako normální. FFR nižší než 0,80 je obecně považována za spojenou s koronární ischemií a široce akceptována ve prospěch revaskularizace před konzervativní léčbou.

Současnou standardní metodou měření FFR je zavedení tlakového drátu do koronární tepny, zatímco hyperemické činidlo, obvykle adenosin, je podáváno kontinuální intravenózní infuzí centrální femorální žílou, velkou antekubitální periferní kanylou nebo intrakoronární bolusovou injekcí .

Vyšetřovacím zařízením v tomto klinickém hodnocení je katétr FFR vyvinutý společností Diasolve Limited; britská společnost zabývající se vývojem zdravotnických prostředků. FFR katétr je kombinovaný tlakový drát a katetr pro podávání hyperemického činidla, který umožňuje současnou aplikaci tlakového drátu a podávání hyperemického činidla přímo do koronárního ústí nebo nejproximálnější části koronární tepny při provádění měření FFR pomocí aktuálně dostupných systémy tlakových drátů, jako je Pressure Wire Certus nebo Prestige od St Jude Medical.