Исследование по оценке инфузионного микрокатетера FFR Over-The-Wire (HYPEREM™IC) для измерения резерва частичного кровотока (FFR)

Ишемическая болезнь сердца является наиболее распространенным типом сердечно-сосудистых заболеваний, которым страдают миллионы людей во всем мире. Это вызвано сужением или закупоркой артерий (известной как стеноз) из-за бляшек, которые ограничивают кровоток и уменьшают количество кислорода, поступающего к сердцу.

За последнее десятилетие в лабораториях катетеризации сердца все чаще используется измерение фракционного резерва кровотока (ФРК), обеспечивающее простую и легкодоступную количественную оценку функциональной тяжести стеноза коронарной артерии, а также способность кардиолога различать стенозы, которые могут вызывать ишемию, а те, которые физиологически незначимы на основании только коронарной ангиографии, ограничены.

Измерение FFR определяет соотношение между максимально достижимым кровотоком в пораженной или суженной коронарной артерии и максимальным кровотоком в нормальной коронарной артерии. Это соотношение представляет потенциальное снижение коронарного кровотока дистальнее коронарного стеноза.

ФРК легко измерить во время рутинной коронароангиографии с помощью нажимной проволоки для расчета соотношения между коронарным давлением дистальнее стеноза или пораженного сегмента и давлением в аорте в условиях максимальной гиперемии миокарда. FFR 1,0 считается нормальным. ФРК ниже 0,80 обычно считается связанным с коронарной ишемией и широко распространен в пользу реваскуляризации, а не консервативного лечения.

Текущие стандартные методы измерения FFR заключаются в том, чтобы вставить проволоку давления в коронарную артерию, в то время как гиперемический агент, обычно аденозин, доставляется путем непрерывной внутривенной инфузии через центральную бедренную вену, большую антекубитальную периферическую канюлю или интракоронарную болюсную инъекцию. .

Исследуемым устройством в этом клиническом исследовании является катетер FFR, разработанный Diasolve Limited; Британская компания по разработке медицинского оборудования. Катетер FFR представляет собой комбинированный катетер для подачи сдавливающей проволоки и гиперемирующего агента, который позволяет одновременно доставлять сдавливающую проволоку и вводить гиперемический агент непосредственно в устье коронарной артерии или в самый проксимальный отдел коронарной артерии при выполнении измерения FFR с помощью доступного в настоящее время системы с нажимной проволокой, такие как нажимная проволока Certus или Prestige от St Jude Medical.