阻力运动对患有或有患乳腺癌相关淋巴水肿 (BCRL) 风险的乳腺癌幸存者前臂血流和组织氧合的影响
研究概览
详细说明
将招募 160 名诊断为乳腺癌的受试者,其中 80 名患有 BCRL,80 名未患有 BCRL。 符合条件的受试者是华裔女性乳腺癌幸存者,年龄小于 70 岁,体重指数小于 30kg/m2,保持无病,临床诊断为稳定 BCRL 和无 BCRL。 如果受试者有双侧或不稳定的 BCRL,则受试者将被排除在外,BCRL 定义为手臂发生显着变化或接受强化治疗(即 过去 3 个月内接受过减充血治疗或抗感染抗生素),或可能抑制他们运动的肌肉骨骼、心血管和/或神经系统疾病。
主要结果包括通过多普勒超声设备测量的肱动脉血流量和通过近红外光谱 (NIRS) 测量的组织氧合。 其他结果和措施包括臂围测量、生物电阻抗光谱、自我报告的淋巴水肿症状调查、手柄测力计强度测试、上肢运动范围测量和使用癌症治疗功能评估-乳腺癌分量表 (FACT-B) 的生活质量测量) 将获得问卷。
将在运动前、运动后立即和运动后 3 个月对所有受试者的受影响和对侧未受影响的手臂评估所有结果措施。 将获得有和没有 BCRL 的乳腺癌幸存者之间基线测量值的比较。
受试者将由计算机程序随机分配到运动组和对照组。 随机化将根据是否进行腋窝清扫和/或腋窝放疗进行分层。 锻炼组将接受受监督的阻力锻炼计划。 运动组中的受试者将每周两次参加以小组为基础的运动课程,为期 8 周,由物理治疗师监督。 每次练习的时间将持续约 1 小时。 在抗阻运动之前,受试者将进行 15 分钟的大关节和肩带运动热身。 阻力练习将集中在上半身的主要肌肉群。 将根据达到中等到高负荷水平(最多 6 -12 次重复)的个人能力来规定和推进阻力练习的负荷。 还将指导受试者进行针对课程结束后训练的肌肉群的伸展运动。 在每次锻炼之前和之后,将使用自我报告的淋巴水肿症状调查来监测症状反应。 每次锻炼后,也会立即记录自觉用力率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 女性乳腺癌幸存者
- 保持无病,定义为最近 6 个月内临床检查无异常,临床诊断为稳定淋巴水肿且无淋巴水肿。
排除标准:
- 活动性乳腺癌
- 双侧淋巴水肿或不稳定的淋巴水肿
- 患有肌肉骨骼、心血管和/或神经系统疾病,可能会阻碍他们锻炼。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:运动组
运动组将接受有监督的阻力运动训练。
运动组中的受试者将每周两次参加以小组为基础的运动课程,为期 8 周,由物理治疗师监督。
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8周阻力运动训练
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无干预:控制组
对照组将不接受运动训练,并继续接受标准医疗护理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肱动脉血流量
大体时间:20周
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由带有线性探头的多普勒超声装置测量
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20周
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组织氧合
大体时间:20周
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通过近红外光谱测量
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20周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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臂围测量
大体时间:20周
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距离尺骨茎突 10cm 处用卷尺测量
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20周
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淋巴水肿的程度
大体时间:20周
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通过生物电阻抗谱测量
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20周
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自我报告的淋巴水肿症状调查
大体时间:20周
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20周
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手握力
大体时间:20周
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用手握力计测量
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20周
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上肢运动范围测量
大体时间:20周
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使用标准测角仪测量的肩部运动范围
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20周
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生活质量措施
大体时间:20周
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使用癌症治疗功能评估 - 乳腺癌分量表 (FACT-B) 问卷进行测量
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20周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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