Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​resistiv træning på underarmens blodgennemstrømning og iltning af væv blandt brystkræftoverlevere med eller i risiko for brystkræftrelateret lymfødem (BCRL)

22. marts 2021 opdateret af: Rufina Lau, The Hong Kong Polytechnic University
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​resistiv træning på underarmens blodgennemstrømning og vævsiltning blandt brystkræftoverlevere med eller i risiko for brystkræftrelateret lymfødem (BCRL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

160 forsøgspersoner, der har diagnosen brystkræft, 80 med og 80 uden BCRL, vil blive rekrutteret. Kvalificerede forsøgspersoner er kvindelige brystkræftoverlevere fra kinesisk etnicitet, i alderen yngre end 70 år og body mass index mindre end 30 kg/m2, forblev sygdomsfri med en klinisk diagnose stabil BCRL og uden BCRL. Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har bilateral eller ustabil BCRL, defineret som væsentlige ændringer i armen eller modtager intensiv terapi (dvs. dekongestiv behandling eller antibiotika mod infektion) inden for de seneste 3 måneder, eller muskel- og knoglelidelser, kardiovaskulære og/eller neurologiske lidelser, der kunne hæmme dem i at træne.

Primære resultater inkluderer brachialis arterie-blodstrøm målt med en Doppler-ultralydsenhed og vævsiltning målt ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS). Yderligere resultater og mål omfatter måling af armomkreds, bioelektrisk impedansspektroskopi, selvrapporteret lymfødemsymptomundersøgelse, test af håndgrebsdynamometerstyrke, målinger af øvre lemmers bevægelsesudslag og livskvalitetsmål ved hjælp af funktionel vurdering af kræftterapi-brystkræft subskala (FACT-B) ) spørgeskema vil blive indhentet.

Alle udfaldsmål vil blive vurderet på både påvirkede og kontralaterale upåvirkede arme af alle forsøgspersoner ved før træning, umiddelbart efter træning og 3 måneder efter træning. Sammenligning af baseline-målingerne mellem brystkræftoverlevere med og uden BCRL vil blive opnået.

Emner vil blive tilfældigt tildelt af computerprogram til træningsgruppe og kontrolgruppe. Randomisering vil blive stratificeret efter, om aksillær dissektion og/eller aksillær strålebehandling blev givet eller ej. Træningsgruppen vil modtage et superviseret resistivt træningsprogram. Forsøgspersonerne i træningsgruppen vil deltage i små gruppebaserede træningspas to gange om ugen i 8 uger under supervision af fysioterapeuter. Varigheden af ​​hver træningssession varer cirka 1 time. Forud for resistive øvelser vil forsøgspersonerne udføre opvarmning med bevægelser af store led og skulderbælte i 15 minutter. Resistive øvelser vil fokusere på de store muskelgrupper i overkroppen. Belastning af resistive øvelser vil blive ordineret og fremskridt i overensstemmelse med individuel kapacitet, der når et niveau af moderat til høj belastning (maksimum 6-12 gentagelser). Forsøgspersonerne vil også blive instrueret i at udføre strækøvelser, der er specifikke for de muskelgrupper, der trænes efter sessionen. Symptomernes reaktioner vil blive overvåget ved hjælp af selvrapporteret lymfødemsymptomundersøgelse før og efter hver træningssession. Satsen for opfattet anstrengelse vil også blive registreret umiddelbart efter hver træningssession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelige brystkræftoverlevere
  • forblev sygdomsfri, som defineret ved umærkelig klinisk undersøgelse inden for de seneste 6 måneder, med en klinisk diagnose stabilt lymfødem og uden lymfødem.

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv brystkræft
  • har bilateralt lymfødem eller ustabilt lymfødem
  • har muskuloskeletale, kardiovaskulære og/eller neurologiske lidelser, der kan hæmme dem i at træne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Træningsgruppen vil modtage en superviseret modstandstræning. Forsøgspersonerne i træningsgruppen vil deltage i små gruppebaserede træningspas to gange om ugen i 8 uger under supervision af fysioterapeuter.
8 ugers modstandstræning
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage træning og fortsætte med at modtage standard medicinsk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brachial arterie blodgennemstrømning
Tidsramme: 20 uger
Målt med en Doppler ultralydsenhed med en lineær sonde
20 uger
Iltning af væv
Tidsramme: 20 uger
Målt ved nær-infrarød spektroskopi
20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Armomkreds måling
Tidsramme: 20 uger
Målt med målebånd med 10 cm-interval fra ulnar styloid-processen
20 uger
Omfang af lymfødem
Tidsramme: 20 uger
Målt ved bioelektrisk impedansspektroskopi
20 uger
Selvrapporteret lymfødemsymptomundersøgelse
Tidsramme: 20 uger
20 uger
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 20 uger
Målt med håndgrebsdynamometer
20 uger
Måling af bevægelsesområde for øvre lemmer
Tidsramme: 20 uger
Målt skulderbevægelsesområde med standard goniometer
20 uger
Mål for livskvalitet
Tidsramme: 20 uger
Målt ved hjælp af Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast Cancer Subscale (FACT-B) Spørgeskema
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2015

Først opslået (Skøn)

19. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Motionstræning

Abonner