Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rezisztív gyakorlatok hatása az alkar véráramára és a szövetek oxigénellátására olyan emlőrákot túlélők körében, akiknél emlőrák okozta limfoödéma (BCRL) vagy annak veszélye áll fenn

2021. március 22. frissítette: Rufina Lau, The Hong Kong Polytechnic University
A vizsgálat célja, hogy értékelje a rezisztív gyakorlatok hatását az alkar véráramlására és a szövetek oxigénellátására olyan emlőrákot túlélők körében, akiknél emlőrák okozta limfödéma (BCRL) van, vagy fennáll annak kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

160 olyan alanyt vesznek fel, akiknél mellrákot diagnosztizáltak, 80-at BCRL-rel, 80-at pedig anélkül. A támogatható alanyok kínai etnikumú női emlőrákot túlélők, 70 évnél fiatalabbak és 30 kg/m2-nél kisebb testtömeg-indexűek, stabil BCRL klinikai diagnózissal és BCRL nélkül maradtak betegségtől mentesek. Az alanyok kizárásra kerülnek, ha kétoldali vagy instabil BCRL-je van, ami a kar jelentős változásaként definiálható, vagy intenzív terápiában részesül (pl. pangáscsillapító terápia vagy fertőzés elleni antibiotikumok) az elmúlt 3 hónapban, vagy olyan mozgásszervi, szív- és érrendszeri és/vagy neurológiai rendellenességek, amelyek akadályozhatják az edzést.

Az elsődleges eredmények közé tartozik a Doppler ultrahangos készülékkel mért brachialis artériás véráramlás és a közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mért szöveti oxigenizáció. A további eredmények és intézkedések közé tartozik a karkörfogat mérése, a bioelektromos impedancia spektroszkópia, a limfödéma saját maga által jelentett tüneteinek felmérése, a markolat-dinamométeres erőteszt, a felső végtag mozgástartományának mérése és az életminőség mérése a rákterápia funkcionális értékelése – mellrák alskála (FACT-B) segítségével. ) kérdőívet kapunk.

Az összes eredménymérést minden alany érintett és ellenoldali, nem érintett karján értékelik az edzés előtt, közvetlenül az edzés után és 3 hónappal az edzés után. Összehasonlítják az emlőrákot túlélők BCRL-lel és anélkül végzett kiindulási méréseit.

Az alanyokat számítógépes program véletlenszerűen osztja be a gyakorlati csoportba és a kontrollcsoportba. A randomizálást aszerint kell rétegezni, hogy axilláris disszekciót és/vagy axilla sugárkezelést kapott-e vagy sem. A gyakorlati csoport felügyelt rezisztív gyakorlati programot kap. A mozgáscsoportba tartozó alanyok hetente kétszer, 8 héten keresztül kiscsoportos gyakorlatokon vesznek részt, gyógytornászok felügyeletével. Az egyes gyakorlatok időtartama körülbelül 1 óra. A rezisztív gyakorlatok előtt az alanyok bemelegítést végeznek a nagy ízületek és a vállöv mozdulataival 15 percig. Az ellenálló gyakorlatok a felsőtest főbb izomcsoportjaira összpontosítanak. Az ellenálló gyakorlatok terhelése az egyéni teljesítőképesség függvényében kerül előírásra és előrehaladásra, elérve a közepestől a nagy terhelésig (maximum 6-12 ismétlés). Az alanyok az edzés után edzett izomcsoportokra jellemző nyújtó gyakorlatok elvégzésére is utasítást kapnak. A tünetekre adott válaszokat minden edzés előtt és után a saját bevallású lymphoedema tüneteinek felmérésével követik nyomon. Az észlelt terhelés mértéke is azonnal rögzítésre kerül minden edzés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női mellráktúlélők
  • betegségtől mentes maradt, az elmúlt 6 hónap során végzett nem figyelemre méltó klinikai vizsgálat alapján, stabil lymphoedema klinikai diagnózisával és nyiroködéma nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • aktív emlőrák
  • kétoldali nyiroködéma vagy instabil nyiroködéma van
  • izom-csontrendszeri, szív- és érrendszeri és/vagy neurológiai rendellenességei vannak, amelyek akadályozhatják őket az edzésben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlócsoport
A gyakorlati csoport felügyelt rezisztív gyakorlati képzésben részesül. A mozgáscsoportba tartozó alanyok hetente kétszer, 8 héten keresztül kiscsoportos gyakorlatokon vesznek részt, gyógytornászok felügyeletével.
8 hetes rezisztív edzés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem részesül gyakorlati képzésben, és továbbra is szokásos orvosi ellátásban részesül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A brachialis artéria véráramlása
Időkeret: 20 hét
Lineáris szondával ellátott Doppler ultrahangos készülékkel mérve
20 hét
A szövetek oxigénellátása
Időkeret: 20 hét
Közeli infravörös spektroszkópiával mérve
20 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kar kerületének mérése
Időkeret: 20 hét
Mérőszalaggal mérve 10 cm-es intervallumban az ulnaris styloid folyamattól
20 hét
A limfödéma mértéke
Időkeret: 20 hét
Bioelektromos impedancia spektroszkópiával mérve
20 hét
Saját bevallású limfödéma tüneteinek felmérése
Időkeret: 20 hét
20 hét
Kézfogás erőssége
Időkeret: 20 hét
Kézi fogantyús dinamométerrel mérve
20 hét
A felső végtag mozgástartományának mérése
Időkeret: 20 hét
Szabványos goniométerrel mért váll mozgási tartománya
20 hét
Életminőség mérések
Időkeret: 20 hét
A rákterápia funkcionális értékelése – Mellrák Alskála (FACT-B) kérdőív segítségével mérve
20 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel