Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistiivisen harjoituksen vaikutus kyynärvarren verenkiertoon ja kudosten hapettumiseen rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfoedema (BCRL) tai riski sairastua

maanantai 22. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Rufina Lau, The Hong Kong Polytechnic University
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida resistiivisen harjoituksen vaikutusta kyynärvarren verenkiertoon ja kudosten hapettumiseen rintasyövästä selviytyneillä, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfedeema (BCRL) tai riski sairastua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan 160 koehenkilöä, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, 80 BCRL:n kanssa ja 80 ilman. Tukikelpoisia koehenkilöitä ovat kiinalaiset rintasyövästä selviytyneet naiset, jotka ovat alle 70-vuotiaita ja joiden painoindeksi on alle 30 kg/m2 ja jotka ovat pysyneet taudista vapaana kliinisellä diagnoosilla stabiili BCRL ja ilman BCRL:ää. Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on kahdenvälinen tai epästabiili BCRL, joka määritellään merkittäviksi muutoksiksi käsivarressa tai he saavat intensiivistä hoitoa (esim. dekongestiivista hoitoa tai infektioiden antibiootteja) viimeisen 3 kuukauden aikana tai tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja verisuonijärjestelmän ja/tai neurologiset sairaudet, jotka voivat estää heitä harjoittamasta.

Ensisijaisia ​​tuloksia ovat Doppler-ultraäänilaitteella mitattu olkapäävaltimon verenvirtaus ja lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) mitattu kudosten hapetus. Muita tuloksia ja toimenpiteitä ovat käsivarren ympärysmitta, biosähköinen impedanssispektroskopia, itseraportoitu lymfoödeema-oireiden tutkimus, kädensijadynamometrin vahvuustesti, yläraajan liikealueen mittaukset ja elämänlaatumittaukset syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin - rintasyövän alaskaalan (FACT-B) avulla. ) kyselylomake hankitaan.

Kaikki tulosmittaukset arvioidaan kaikkien koehenkilöiden sekä sairastuneiden että vastakkaisten vahingoittumattomien käsivarsien kohdalla ennen harjoittelua, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 3 kuukautta harjoituksen jälkeen. Rintasyövästä selviytyneiden, joilla on ja ilman BCRL:ää, vertailumittauksia saadaan.

Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti tietokoneohjelmalla harjoitusryhmään ja kontrolliryhmään. Satunnaistaminen ositetaan sen mukaan, annettiinko kainalodissektiota ja/tai kainalon sädehoitoa vai ei. Harjoitusryhmä saa ohjatun resistiivisen harjoitusohjelman. Liikuntaryhmän koehenkilöt osallistuvat fysioterapeutin ohjaamiin pienryhmäharjoituksiin kahdesti viikossa 8 viikon ajan. Kunkin harjoituksen kesto on noin 1 tunti. Ennen resistiivisiä harjoituksia koehenkilöt tekevät 15 minuutin lämmittelyn isojen nivelten ja olkavyön liikkeillä. Resistiiviset harjoitukset keskittyvät ylävartalon tärkeimpiin lihasryhmiin. Resistiivisten harjoitusten kuormitus määrätään ja etenee yksilöllisen kapasiteetin mukaan saavuttaen keskitason tai korkean kuormituksen (maksimi 6-12 toistoa). Koehenkilöitä opastetaan myös suorittamaan harjoituksen jälkeen harjoitelluille lihasryhmille ominaisia ​​venytysharjoituksia. Oirevasteita seurataan käyttämällä itse ilmoittamaa lymfoödeema-oireyhtymää ennen jokaista harjoittelua ja sen jälkeen. Koetun rasituksen nopeus tallennetaan myös välittömästi jokaisen harjoituskerran jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naisten rintasyövästä selvinneet
  • pysyi taudista vapaana viimeisen 6 kuukauden aikana tehdyn epämerkittävän kliinisen tutkimuksen perusteella, kliinisellä diagnoosilla stabiili lymfedeema ja ilman lymfedeemaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen rintasyöpä
  • sinulla on kahdenvälinen lymfedeema tai epästabiili lymfedeema
  • sinulla on tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja verisuonijärjestelmän ja/tai neurologisia häiriöitä, jotka voivat estää heitä harjoittamasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Harjoitusryhmä saa ohjatun resistiivisen harjoittelun. Liikuntaryhmän koehenkilöt osallistuvat fysioterapeutin ohjaamiin pienryhmäharjoituksiin kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
8 viikon resistiivinen harjoittelu
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei saa harjoituskoulutusta ja jatkaa normaalia lääketieteellistä hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brakiaalisen valtimon verenkierto
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Mitattu Doppler-ultraäänilaitteella lineaarisella anturilla
20 viikkoa
Kudosten hapetus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Mitattu lähi-infrapunaspektroskopialla
20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarren ympäryksen mittaus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Mitattu mittanauhalla 10 cm:n välein kyynärluun styloidista
20 viikkoa
Lymfedeeman laajuus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Mitattu biosähköisellä impedanssispektroskopialla
20 viikkoa
Itseraportoitu lymfoödeema-oireiden kysely
Aikaikkuna: 20 viikkoa
20 viikkoa
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Mitattu kädensijadynamometrillä
20 viikkoa
Yläraajan liikealueen mittaus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Hartioiden liikerata mitattu tavallisella goniometrillä
20 viikkoa
Elämänlaadun mittareita
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Mitattu syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin avulla - rintasyövän alaasteikko (FACT-B) -kyselylomake
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa