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高强度间歇训练与类风湿性关节炎

2016年12月7日 更新者:Duke University

高强度间歇训练对成人类风湿性关节炎炎症的影响

总体目标是确定高强度间歇训练 (HIIT) 是否有可能改善类风湿性关节炎 (RA) 患者的疾病活动评分。 通过减少炎症和改变免疫功能,HIIT 可能会为 RA 护理提供实质性的范式转变,特别是在经历衰老相关免疫衰老、全身炎症增加和身体活动比年轻人更多的 RA 老年人中。 在开始对 HIIT 诱导的疾病缓解进行大规模试验之前,这项试点研究旨在证明 HIIT 可以在接受 RA 常规药物治疗的人的疾病活动评分和峰值 VO2 方面产生可测量的反应。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (预期的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke Molecular Physiology Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 血清反应阳性(类风湿因子或抗瓜氨酸化蛋白抗体阳性)或 X 光片上典型的 RA 侵蚀。
  • 2010 年 ACR/EULAR 类风湿性关节炎分类标准的履行情况
  • 能够在跑步机上行走
  • 不参加规律的体育锻炼(每周超过 60 分钟的中等强度运动或 30 分钟的高强度运动)或减肥节食。
  • 最近三个月内药物没有变化。
  • 愿意放弃膝关节注射、定期使用 NSAID,并在干预过程中使用对乙酰氨基酚进行任何必要的镇痛。
  • 目前(在过去三周内)没有使用皮质类固醇进行药物治疗。

排除标准:

  • 冠状动脉疾病
  • 糖尿病
  • 慢性阻塞性肺疾病
  • 运动的绝对禁忌症:近期(<6 个月)急性心脏事件不稳定型心绞痛、导致症状或血流动力学受损的不受控制的心律失常、症状性主动脉瓣狭窄、不受控制的症状性心力衰竭、急性肺栓塞、急性心肌炎或心包炎、疑似或已知的夹层动脉瘤和急性全身感染。
  • 其他炎症性关节病或肌病、佩吉特氏病、色素沉着绒毛结节性滑膜炎、关节感染、褐黄病、神经性关节病、骨软骨瘤病、肢端肥大症、血色素沉着症、威尔逊氏病、骨坏死、膝关节置换术。
  • 禁忌药物:噻氯匹定、氯吡格雷、双嘧达莫、华法林、肝素、依诺肝素等血液稀释剂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HIIT-RA
所有参与者都将接受每周 3 次高强度间歇训练,持续 10-12 周。 高强度运动会穿插适当的低强度运动休息时间
所有参与者都将接受每周 3 次高强度间歇训练,持续 10-12 周。 高强度运动会穿插适当的低强度运动休息时间

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
疾病活动评分的变化
大体时间:基线和干预后(12 周)
基线和干预后(12 周)

次要结果测量

结果测量
大体时间
峰值耗氧量的变化
大体时间:基线和干预后(12 周)
基线和干预后(12 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月17日

首次发布 (估计)

2015年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月7日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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