Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności i reumatoidalne zapalenie stawów

7 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Duke University

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na stany zapalne u dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Ogólnym celem jest ustalenie, czy trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) może poprawić wyniki aktywności choroby u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS). Zmniejszając stan zapalny i modyfikując funkcje odpornościowe, HIIT może zapewnić znaczną zmianę paradygmatu w opiece nad RZS, zwłaszcza u osób starszych z RZS, które doświadczają związanego ze starzeniem odporności, zwiększonego ogólnoustrojowego stanu zapalnego i większej braku aktywności fizycznej niż osoby młode. Przed rozpoczęciem szeroko zakrojonej próby modyfikacji choroby wywołanej przez HIIT, to badanie pilotażowe ma na celu wykazanie, że HIIT może powodować wymierne odpowiedzi w wynikach aktywności choroby i szczytowym VO2 u osób poddawanych rutynowemu leczeniu farmakologicznemu RZS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Molecular Physiology Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Seropozytywna (dodatni czynnik reumatoidalny lub przeciwciało przeciwko cytrulinowanemu białku) lub nadżerki typowe dla RZS na radiogramach.
  • Historia spełniania kryteriów klasyfikacji ACR/EULAR 2010 dla RZS
  • Możliwość chodzenia na bieżni
  • Nieuczestniczenie w regularnych ćwiczeniach fizycznych (więcej niż 60 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności lub 30 minut intensywnych ćwiczeń tygodniowo) lub dieta redukcyjna.
  • Brak zmian leków w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Chęć zrezygnowania z zastrzyków na staw kolanowy, regularnego stosowania NLPZ i stosowania acetaminofenu w celu uzyskania niezbędnej analgezji podczas trwania interwencji.
  • Brak aktualnej (w ciągu ostatnich trzech tygodni) terapii farmakologicznej kortykosteroidami.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba wieńcowa
  • Cukrzyca
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Bezwzględne przeciwwskazania do ćwiczeń: niedawno przebyty (<6 miesięcy) ostry incydent sercowy niestabilna dławica piersiowa, niekontrolowane zaburzenia rytmu powodujące objawy lub zaburzenia hemodynamiczne, objawowe zwężenie zastawki aortalnej, niekontrolowana objawowa niewydolność serca, ostra zatorowość płucna, ostre zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia, podejrzenie lub rozpoznanie tętniaka rozwarstwiającego i ostra infekcja ogólnoustrojowa.
  • Inna artropatia zapalna lub miopatia, choroba Pageta, barwnikowe kosmkowo-guzkowe zapalenie błony maziowej, zakażenie stawów, ochronoza, artropatia neuropatyczna, osteochondromatoza, akromegalia, hemochromatoza, choroba Wilsona, martwica kości, alloplastyka stawu kolanowego.
  • Lek przeciwwskazany: tiklopidyna, klopidogrel, dipirydamol, warfaryna, heparyna, enoksaparyna i inne leki rozrzedzające krew.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HIIT-RA
Wszyscy uczestnicy przejdą intensywny trening interwałowy 3x/tydzień przez 10-12 tygodni. Intensywne ćwiczenia będą przeplatane odpowiednimi okresami odpoczynku o niskiej intensywności
Behawioralne: HIIT
Wszyscy uczestnicy przejdą intensywny trening interwałowy 3x/tydzień przez 10-12 tygodni. Intensywne ćwiczenia będą przeplatane odpowiednimi okresami odpoczynku podczas ćwiczeń o niskiej intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyników aktywności choroby
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (12 tygodni)
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana szczytowego zużycia tlenu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (12 tygodni)
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00064057

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIIT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj