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Allenamento ad intervalli ad alta intensità e artrite reumatoide

7 dicembre 2016 aggiornato da: Duke University

Gli effetti dell'interval training ad alta intensità sull'infiammazione negli adulti con artrite reumatoide

L'obiettivo generale è determinare se l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) ha il potenziale per migliorare i punteggi di attività della malattia per i pazienti con artrite reumatoide (RA). Riducendo l'infiammazione e modificando la funzione immunitaria, l'HIIT può offrire un sostanziale cambiamento di paradigma nella cura dell'AR, specialmente nelle persone anziane con AR che soffrono di immunosenescenza correlata all'invecchiamento, aumento dell'infiammazione sistemica e maggiore inattività fisica rispetto ai giovani. Prima di intraprendere una sperimentazione su larga scala della modifica della malattia indotta dall'HIIT, questo studio pilota mira a dimostrare che l'HIIT può produrre risposte misurabili nei punteggi di attività della malattia e nel picco VO2 nelle persone sottoposte a trattamento farmacologico di routine per l'AR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke Molecular Physiology Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sieropositivi (fattore reumatoide positivo o anticorpo anti-proteina citrullinata) o erosioni tipiche dell'AR sulle radiografie.
  • Cronologia del rispetto dei criteri di classificazione ACR/EULAR 2010 per RA
  • In grado di camminare su un tapis roulant
  • Non partecipare a regolare esercizio fisico (più di 60 minuti di intensità moderata o 30 minuti di esercizio di intensità vigorosa a settimana) o dieta per la riduzione del peso.
  • Nessun cambio di farmaco negli ultimi tre mesi.
  • Disposto a rinunciare alle iniezioni dell'articolazione del ginocchio, all'uso regolare di FANS e all'uso di paracetamolo per qualsiasi analgesia necessaria durante il corso dell'intervento.
  • Nessuna terapia farmacologica in corso (nelle ultime tre settimane) con corticosteroidi.

Criteri di esclusione:

  • Coronaropatia
  • Diabete mellito
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Controindicazioni assolute all'esercizio: evento cardiaco acuto recente (<6 mesi), angina instabile, aritmie non controllate che causano sintomi o compromissione emodinamica, stenosi aortica sintomatica, insufficienza cardiaca sintomatica non controllata, embolia polmonare acuta, miocardite acuta o pericardite, aneurisma dissecante sospetto o noto e infezione sistemica acuta.
  • Altre artropatie o miopatie infiammatorie, morbo di Paget, sinovite villonodulare pigmentata, infezione articolare, ocronosi, artropatia neuropatica, osteocondromatosi, acromegalia, emocromatosi, morbo di Wilson, osteonecrosi, protesi di ginocchio.
  • Medicinali controindicati: ticlopidina, clopidogrel, dipiridamolo, warfarin, eparina, enoxaparina e altri fluidificanti del sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HIIT - R.A
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un allenamento ad intervalli ad alta intensità 3 volte a settimana per 10-12 settimane. L'esercizio intenso sarà intervallato da adeguati periodi di riposo di esercizio a bassa intensità
Comportamentale: HIIT
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un allenamento ad intervalli ad alta intensità 3 volte a settimana per 10-12 settimane. L'esercizio intenso sarà intervallato da adeguati periodi di riposo di esercizio a bassa intensità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi di attività della malattia
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane)
Basale e post-intervento (12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane)
Basale e post-intervento (12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00064057

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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