Høyintensiv intervalltrening og revmatoid artritt
7. desember 2016 oppdatert av: Duke University
Effekten av høyintensiv intervalltrening på betennelse hos voksne med revmatoid artritt
Det overordnede målet er å finne ut om High Intensity Interval Training (HIIT) har potensial til å forbedre sykdomsaktivitetsscore for pasienter med revmatoid artritt (RA).
Ved å redusere betennelse og modifisere immunfunksjon kan HIIT tilby et betydelig paradigmeskifte i RA-omsorg, spesielt hos eldre personer med RA som opplever aldringsrelatert immunescens, økt systemisk betennelse og større fysisk inaktivitet enn unge personer.
Før man begynner på en storskala studie av HIIT-indusert sykdomsmodifikasjon, har denne pilotstudien som mål å demonstrere at HIIT kan produsere målbare responser i sykdomsaktivitetsscore og topp VO2 hos personer som gjennomgår rutinemessig farmakologisk behandling for RA.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke Molecular Physiology Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Seropositive (positiv revmatoidfaktor eller anti-citrullinert proteinantistoff) eller erosjoner som er typiske for RA på røntgenbilder.
- Historikk med å oppfylle 2010 ACR/EULAR klassifiseringskriterier for RA
- Kan gå på tredemølle
- Ikke deltar i vanlig fysisk trening (mer enn 60 minutter med moderat intensitet eller 30 minutter med kraftig intensitetstrening per uke) eller vektreduksjonsslanking.
- Ingen medisinendring de siste tre månedene.
- Villig til å gi avkall på injeksjoner i kneleddet, regelmessig bruk av NSAIDs, og bruke paracetamol for nødvendig smertestillende i løpet av intervensjonen.
- Ingen aktuell (innen de siste tre ukene) farmakologisk behandling med kortikosteroider.
Ekskluderingskriterier:
- Koronararteriesykdom
- Sukkersyke
- Kronisk obstruktiv lungesykdom
- Absolutte kontraindikasjoner for trening: Nylig (<6 måneder) akutt hjertehendelse ustabil angina, ukontrollerte rytmeforstyrrelser som forårsaker symptomer eller hemodynamisk kompromittering, symptomatisk aortastenose, ukontrollert symptomatisk hjertesvikt, akutt lungeemboli, akutt myokarditt eller perikarditt, mistenkt eller kjent disseksjonør og akutt systemisk infeksjon.
- Annen inflammatorisk artropati eller myopati, Pagets sykdom, pigmentert villonodulær synovitt, leddinfeksjon, ochronose, nevropatisk artropati, osteokondromatose, akromegali, hemokromatose, Wilsons sykdom, osteonekrose, kneprotese.
- Kontraindisert medisin: tiklopidin, klopidogrel, dipyridamol, warfarin, heparin, enoksaparin og andre blodfortynnende midler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HIIT - RA
Alle deltakere skal gjennomgå høyintensitetsintervalltrening 3x/uke i 10-12 uker.
Intens trening vil bli ispedd passende hvileperioder med lavintensiv trening
|
Alle deltakere skal gjennomgå høyintensitetsintervalltrening 3x/uke i 10-12 uker.
Intens trening vil bli ispedd passende hvileperioder med lavintensiv trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i sykdomsaktivitetspoeng
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (12 uker)
|
Baseline og post-intervensjon (12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i topp oksygenforbruk
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (12 uker)
|
Baseline og post-intervensjon (12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Andonian BJ, Koss A, Koves TR, Hauser ER, Hubal MJ, Pober DM, Lord JM, MacIver NJ, St Clair EW, Muoio DM, Kraus WE, Bartlett DB, Huffman KM. Rheumatoid arthritis T cell and muscle oxidative metabolism associate with exercise-induced changes in cardiorespiratory fitness. Sci Rep. 2022 May 6;12(1):7450. doi: 10.1038/s41598-022-11458-4.
- Andonian BJ, Johannemann A, Hubal MJ, Pober DM, Koss A, Kraus WE, Bartlett DB, Huffman KM. Altered skeletal muscle metabolic pathways, age, systemic inflammation, and low cardiorespiratory fitness associate with improvements in disease activity following high-intensity interval training in persons with rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2021 Jul 10;23(1):187. doi: 10.1186/s13075-021-02570-3.
- Andonian BJ, Bartlett DB, Huebner JL, Willis L, Hoselton A, Kraus VB, Kraus WE, Huffman KM. Effect of high-intensity interval training on muscle remodeling in rheumatoid arthritis compared to prediabetes. Arthritis Res Ther. 2018 Dec 27;20(1):283. doi: 10.1186/s13075-018-1786-6.
- Bartlett DB, Willis LH, Slentz CA, Hoselton A, Kelly L, Huebner JL, Kraus VB, Moss J, Muehlbauer MJ, Spielmann G, Kraus WE, Lord JM, Huffman KM. Ten weeks of high-intensity interval walk training is associated with reduced disease activity and improved innate immune function in older adults with rheumatoid arthritis: a pilot study. Arthritis Res Ther. 2018 Jun 14;20(1):127. doi: 10.1186/s13075-018-1624-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
19. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00064057
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .