Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink a revmatoidní artritida

7. prosince 2016 aktualizováno: Duke University

Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku na zánět u dospělých s revmatoidní artritidou

Celkovým cílem je určit, zda má vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) potenciál zlepšit skóre aktivity onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou (RA). Snížením zánětu a modifikací imunitních funkcí může HIIT nabídnout podstatnou změnu paradigmatu v péči o RA, zejména u starších osob s RA, kteří zažívají imunitu související se stárnutím, zvýšený systémový zánět a větší fyzickou nečinnost než mladí lidé. Před zahájením rozsáhlé studie modifikace onemocnění vyvolané HIIT je cílem této pilotní studie prokázat, že HIIT může vyvolat měřitelné odezvy ve skóre aktivity onemocnění a maximální VO2 u osob podstupujících rutinní farmakologickou léčbu RA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Molecular Physiology Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Séropozitivní (pozitivní revmatoidní faktor nebo protilátka proti citrulinovanému proteinu) nebo eroze typické pro RA na rentgenových snímcích.
  • Historie plnění klasifikačních kritérií ACR/EULAR 2010 pro RA
  • Umět chodit na běžícím pásu
  • Neúčastnit se pravidelného fyzického cvičení (více než 60 minut cvičení střední intenzity nebo 30 minut intenzivního cvičení týdně) nebo redukčních diet.
  • Žádné změny v medikaci za poslední tři měsíce.
  • Ochota vzdát se injekcí do kolenního kloubu, pravidelného užívání NSAID a používat acetaminofen pro jakoukoli nezbytnou analgezii v průběhu intervence.
  • Žádná současná (během posledních tří týdnů) farmakologická léčba kortikosteroidy.

Kritéria vyloučení:

  • Ischemická choroba srdeční
  • Diabetes mellitus
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Absolutní kontraindikace cvičení: Nedávná (< 6 měsíců) akutní srdeční příhoda nestabilní angina pectoris, nekontrolované dysrytmie způsobující symptomy nebo hemodynamické zhoršení, symptomatická aortální stenóza, nekontrolované symptomatické srdeční selhání, akutní plicní embolie, akutní myokarditida nebo perikarditida, suspektní nebo známý disekující aneurismus a akutní systémové infekce.
  • Jiná zánětlivá artropatie nebo myopatie, Pagetova choroba, pigmentovaná villonodulární synovitida, infekce kloubů, ochronóza, neuropatická artropatie, osteochondromatóza, akromegálie, hemochromatóza, Wilsonova choroba, osteonekróza, náhrada kolenního kloubu.
  • Kontraindikované léky: tiklopidin, klopidogrel, dipyridamol, warfarin, heparin, enoxaparin a další léky na ředění krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HIIT - RA
Všichni účastníci absolvují vysoce intenzivní intervalový trénink 3x týdně po dobu 10-12 týdnů. Intenzivní cvičení bude proloženo vhodnými dobami odpočinku při cvičení s nízkou intenzitou
Behaviorální: HIIT
Všichni účastníci absolvují vysoce intenzivní intervalový trénink 3x týdně po dobu 10-12 týdnů. Intenzivní cvičení bude proloženo vhodnými dobami odpočinku při cvičení s nízkou intenzitou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ve skóre aktivity onemocnění
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (12 týdnů)
Výchozí stav a po intervenci (12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ve špičkové spotřebě kyslíku
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (12 týdnů)
Výchozí stav a po intervenci (12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00064057

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit