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Hochintensives Intervalltraining und rheumatoide Arthritis

7. Dezember 2016 aktualisiert von: Duke University

Die Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining auf Entzündungen bei Erwachsenen mit rheumatoider Arthritis

Das übergeordnete Ziel besteht darin, festzustellen, ob hochintensives Intervalltraining (HIIT) das Potenzial hat, die Krankheitsaktivitätswerte für Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) zu verbessern. Durch die Reduzierung von Entzündungen und die Veränderung der Immunfunktion kann HIIT einen wesentlichen Paradigmenwechsel in der RA-Behandlung bewirken, insbesondere bei älteren Personen mit RA, die an altersbedingter Immunseneszenz, verstärkter systemischer Entzündung und größerer körperlicher Inaktivität leiden als junge Menschen. Vor dem Beginn einer groß angelegten Studie zur HIIT-induzierten Krankheitsmodifikation soll diese Pilotstudie zeigen, dass HIIT messbare Reaktionen bei den Krankheitsaktivitätswerten und der maximalen VO2 bei Personen hervorrufen kann, die sich einer routinemäßigen pharmakologischen Behandlung von RA unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Molecular Physiology Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seropositiv (positiver Rheumafaktor oder Antikörper gegen citrulliniertes Protein) oder für RA typische Erosionen auf Röntgenbildern.
  • Geschichte der Erfüllung der ACR/EULAR-Klassifizierungskriterien von 2010 für RA
  • Kann auf einem Laufband laufen
  • Keine Teilnahme an regelmäßiger körperlicher Betätigung (mehr als 60 Minuten mäßig intensiver oder 30 Minuten intensiver körperlicher Betätigung pro Woche) oder Diäten zur Gewichtsreduktion.
  • Keine Medikationsänderungen innerhalb der letzten drei Monate.
  • Verzicht auf Kniegelenksinjektionen, regelmäßige Einnahme von NSAIDs und Paracetamol für eine eventuell notwendige Analgesie im Verlauf des Eingriffs.
  • Keine aktuelle (innerhalb der letzten drei Wochen) pharmakologische Therapie mit Kortikosteroiden.

Ausschlusskriterien:

  • Koronare Herzkrankheit
  • Diabetes Mellitus
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Absolute Kontraindikationen für sportliche Betätigung: Kürzliches (< 6 Monate) akutes kardiales Ereignis, instabile Angina pectoris, unkontrollierte Rhythmusstörungen, die Symptome oder hämodynamische Beeinträchtigung verursachen, symptomatische Aortenstenose, unkontrollierte symptomatische Herzinsuffizienz, akute Lungenembolie, akute Myokarditis oder Perikarditis, Verdacht auf oder bekanntes dissezierendes Aneurysma und akute systemische Infektion.
  • Andere entzündliche Arthropathie oder Myopathie, Morbus Paget, pigmentierte villonoduläre Synovitis, Gelenkinfektion, Ochronose, neuropathische Arthropathie, Osteochondromatose, Akromegalie, Hämochromatose, Morbus Wilson, Osteonekrose, Kniegelenkersatz.
  • Kontraindizierte Medikamente: Ticlopidin, Clopidogrel, Dipyridamol, Warfarin, Heparin, Enoxaparin und andere Blutverdünner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HIIT-RA
Alle Teilnehmer absolvieren 10-12 Wochen lang 3x/Woche ein hochintensives Intervalltraining. Intensives Training wird durch angemessene Ruhephasen mit geringer Intensität unterbrochen
Verhalten: HIIT
Alle Teilnehmer absolvieren 10-12 Wochen lang 3x/Woche ein hochintensives Intervalltraining. Intensives Training wird durch angemessene Ruhephasen mit geringer Intensität unterbrochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Krankheitsaktivitätswerte
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (12 Wochen)
Baseline und Post-Intervention (12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Spitzensauerstoffverbrauchs
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (12 Wochen)
Baseline und Post-Intervention (12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00064057

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