Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv intervaltræning og reumatoid arthritis

7. december 2016 opdateret af: Duke University

Effekterne af højintensiv intervaltræning på inflammation hos voksne med leddegigt

Det overordnede mål er at afgøre, om High Intensity Interval Training (HIIT) har potentiale til at forbedre sygdomsaktivitetsscore for patienter med reumatoid arthritis (RA). Ved at reducere inflammation og modificere immunfunktionen kan HIIT tilbyde et væsentligt paradigmeskifte i RA-pleje, især hos ældre personer med RA, som oplever aldringsrelateret immunescens, øget systemisk inflammation og større fysisk inaktivitet end unge. Forud for påbegyndelse af et storstilet forsøg med HIIT-induceret sygdomsmodifikation, sigter denne pilotundersøgelse på at demonstrere, at HIIT kan producere målbare responser i sygdomsaktivitetsscore og maksimale VO2 hos personer, der gennemgår rutinemæssig farmakologisk behandling for RA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Molecular Physiology Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Seropositive (positiv reumatoidfaktor eller anti-citrullineret proteinantistof) eller erosioner typiske for RA på røntgenbilleder.
  • Historik med at opfylde 2010 ACR/EULAR klassifikationskriterier for RA
  • Kan gå på løbebånd
  • Ikke at deltage i regelmæssig fysisk træning (mere end 60 minutter med moderat intensitet eller 30 minutters kraftig intensitetstræning om ugen) eller vægttab.
  • Ingen medicinændringer inden for de sidste tre måneder.
  • Villig til at give afkald på knæledsindsprøjtninger, regelmæssig brug af NSAID og bruge acetaminophen til enhver nødvendig analgesi i løbet af interventionen.
  • Ingen aktuelle (inden for de sidste tre uger) farmakologisk behandling med kortikosteroider.

Ekskluderingskriterier:

  • Koronararteriesygdom
  • Diabetes mellitus
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Absolutte kontraindikationer for træning: Nylig (<6 måneder) akut hjertehændelse ustabil angina, ukontrollerede rytmeforstyrrelser, der forårsager symptomer eller hæmodynamisk kompromittering, symptomatisk aortastenose, ukontrolleret symptomatisk hjertesvigt, akut lungeemboli, akut myocarditis eller pericarditis, mistænkt eller kendt dissectingeurisme og akut systemisk infektion.
  • Anden inflammatorisk artropati eller myopati, Pagets sygdom, pigmenteret villonodulær synovitis, ledinfektion, ochronose, neuropatisk artropati, osteochondromatose, akromegali, hæmokromatose, Wilsons sygdom, osteonekrose, udskiftning af knæ.
  • Kontraindiceret medicin: ticlopidin, clopidogrel, dipyridamol, warfarin, heparin, enoxaparin og andre blodfortyndende midler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIIT - RA
Alle deltagere vil gennemgå høj intensitet intervaltræning 3x/uge i 10-12 uger. Intens træning vil blive afbrudt med passende hvileperioder med lavintensiv træning
Adfærdsmæssigt: HIIT
Alle deltagere vil gennemgå høj intensitet intervaltræning 3x/uge i 10-12 uger. Intens træning vil blive afbrudt med passende hvileperioder med lavintensiv træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i sygdomsaktivitetsresultater
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger)
Baseline og post-intervention (12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger)
Baseline og post-intervention (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2015

Først opslået (Skøn)

19. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00064057

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med HIIT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner