- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02528344
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja nivelreuma
keskiviikko 7. joulukuuta 2016 päivittänyt: Duke University
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutukset nivelreumaa sairastavien aikuisten tulehdukseen
Yleisenä tavoitteena on määrittää, onko korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (HIIT) potentiaalia parantaa nivelreumapotilaiden taudin aktiivisuuspisteitä.
Vähentämällä tulehdusta ja modifioimalla immuunitoimintaa HIIT voi tarjota merkittävän paradigman muutoksen nivelreuman hoidossa, erityisesti ikääntyneillä nivelreumapotilailla, jotka kokevat ikääntymiseen liittyvää immuunivastetta, lisääntynyttä systeemistä tulehdusta ja enemmän fyysistä aktiivisuutta kuin nuorilla.
Ennen kuin aloitetaan laajamittainen tutkimus HIIT:n aiheuttamasta sairauden modifikaatiosta, tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että HIIT voi tuottaa mitattavissa olevia vasteita taudin aktiivisuuspisteissä ja huipussaan VO2-arvoissa henkilöillä, jotka saavat rutiininomaista nivelreuman farmakologista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Molecular Physiology Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seropositiivinen (positiivinen reumatekijä tai sitrullinoitua proteiinia estävä vasta-aine) tai nivelreumalle tyypillisiä eroosioita röntgenkuvissa.
- RA:n vuoden 2010 ACR/EULAR-luokituskriteerien täyttämisen historia
- Pystyy kävelemään juoksumatolla
- Ei osallistu säännölliseen fyysiseen harjoitteluun (yli 60 minuuttia kohtalaista tai 30 minuuttia voimakasta harjoittelua viikossa) tai laihdutusruokavalioon.
- Lääkitys ei ole muuttunut viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Valmis luopumaan polvinivelinjektioista, säännöllisestä tulehduskipulääkkeiden käytöstä ja käyttämään asetaminofeenia tarvittaviin kivunlievitykseen toimenpiteen aikana.
- Ei nykyistä (viimeisten kolmen viikon aikana) farmakologista kortikosteroidihoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sepelvaltimotauti
- Diabetes mellitus
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Harjoittelun ehdottomat kontraindikaatiot: Äskettäinen (< 6 kuukautta) akuutti sydäntapahtuma epästabiili angina pectoris, hallitsemattomat rytmihäiriöt, jotka aiheuttavat oireita tai hemodynaamisen häiriötä, oireinen aorttastenoosi, hallitsematon oireinen sydämen vajaatoiminta, akuutti keuhkoembolia, akuutti sydänlihastulehdus tai perikardiitti, epäillään tai epäillään tunnetusta ja akuutti systeeminen infektio.
- Muu tulehduksellinen artropatia tai myopatia, Pagetin tauti, pigmentoitunut villonodulaarinen niveltulehdus, niveltulehdus, okronoosi, neuropaattinen niveltulehdus, osteokondrotoosi, akromegalia, hemokromatoosi, Wilsonin tauti, osteonekroosi, polven tekoniveltulehdus.
- Vasta-aiheiset lääkkeet: tiklopidiini, klopidogreeli, dipyridamoli, varfariini, hepariini, enoksapariini ja muut verenohennusaineet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIIT - RA
Kaikki osallistujat käyvät läpi korkean intensiteetin intervalliharjoittelun 3x/viikko 10-12 viikon ajan.
Intensiivisen harjoittelun välissä on sopivia lepojaksoja matalan intensiteetin harjoittelulla
|
Kaikki osallistujat käyvät läpi korkean intensiteetin intervalliharjoittelun 3x/viikko 10-12 viikon ajan.
Intensiivisen harjoittelun välissä on sopivia lepojaksoja matalan intensiteetin harjoittelulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos tautien aktiivisuuspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen toiminta (12 viikkoa)
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen toiminta (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos huippuhapenkulutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen toiminta (12 viikkoa)
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen toiminta (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Andonian BJ, Koss A, Koves TR, Hauser ER, Hubal MJ, Pober DM, Lord JM, MacIver NJ, St Clair EW, Muoio DM, Kraus WE, Bartlett DB, Huffman KM. Rheumatoid arthritis T cell and muscle oxidative metabolism associate with exercise-induced changes in cardiorespiratory fitness. Sci Rep. 2022 May 6;12(1):7450. doi: 10.1038/s41598-022-11458-4.
- Andonian BJ, Johannemann A, Hubal MJ, Pober DM, Koss A, Kraus WE, Bartlett DB, Huffman KM. Altered skeletal muscle metabolic pathways, age, systemic inflammation, and low cardiorespiratory fitness associate with improvements in disease activity following high-intensity interval training in persons with rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2021 Jul 10;23(1):187. doi: 10.1186/s13075-021-02570-3.
- Andonian BJ, Bartlett DB, Huebner JL, Willis L, Hoselton A, Kraus VB, Kraus WE, Huffman KM. Effect of high-intensity interval training on muscle remodeling in rheumatoid arthritis compared to prediabetes. Arthritis Res Ther. 2018 Dec 27;20(1):283. doi: 10.1186/s13075-018-1786-6.
- Bartlett DB, Willis LH, Slentz CA, Hoselton A, Kelly L, Huebner JL, Kraus VB, Moss J, Muehlbauer MJ, Spielmann G, Kraus WE, Lord JM, Huffman KM. Ten weeks of high-intensity interval walk training is associated with reduced disease activity and improved innate immune function in older adults with rheumatoid arthritis: a pilot study. Arthritis Res Ther. 2018 Jun 14;20(1):127. doi: 10.1186/s13075-018-1624-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00064057
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset HIIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonMetabolinen oireyhtymä | Ylipaino ja lihavuusSaksa
-
Beijing Sport UniversityValmis
-
Beijing Sport UniversityValmisNormaalipainoinen liikalihavuusKiina
-
Karabuk UniversityValmisHarjoituksen suorituskyky | Fyysinen kunto | Neuromuskulaarinen toimintaTurkki (Türkiye)
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonTerveyden edistäminen | Ensisijainen ehkäisySaksa
-
Shanghai University of SportEi vielä rekrytointia
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustLopetettu
-
University of SevilleRekrytointiInsuliinin kasvutekijä I:n puutos | IGF1-puutos | Toimeenpanotoiminnan häiriöEspanja
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterValmisLihavuus | YlipainoinenYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiKorkean intensiteetin intervalliharjoitteluPakistan