- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02528344
Интервальная тренировка высокой интенсивности и ревматоидный артрит
7 декабря 2016 г. обновлено: Duke University
Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок на воспаление у взрослых с ревматоидным артритом
Общая цель состоит в том, чтобы определить, может ли интервальная тренировка высокой интенсивности (HIIT) улучшить показатели активности заболевания у пациентов с ревматоидным артритом (РА).
Уменьшая воспаление и изменяя иммунную функцию, HIIT может предложить существенный сдвиг парадигмы в лечении РА, особенно у пожилых людей с РА, у которых наблюдается связанное со старением иммунное старение, повышенное системное воспаление и большая физическая неактивность, чем у молодых людей.
Прежде чем приступить к крупномасштабному испытанию модификации заболевания, вызванной HIIT, это пилотное исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, что HIIT может давать измеримые ответы в показателях активности заболевания и пикового VO2 у людей, проходящих рутинное фармакологическое лечение РА.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke Molecular Physiology Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Серопозитивный (положительный ревматоидный фактор или антитело к цитруллиновому белку) или типичные для РА эрозии на рентгенограммах.
- История выполнения классификационных критериев ACR/EULAR 2010 г. для РА
- Умеет ходить на беговой дорожке
- Неучастие в регулярных физических упражнениях (более 60 минут упражнений средней интенсивности или 30 минут упражнений высокой интенсивности в неделю) или диете для снижения веса.
- Никакие лекарства не менялись в течение последних трех месяцев.
- Готов отказаться от инъекций в коленный сустав, регулярного приема НПВП и использовать ацетаминофен для любого необходимого обезболивания в ходе вмешательства.
- Отсутствие текущей (в течение последних трех недель) фармакологической терапии кортикостероидами.
Критерий исключения:
- Ишемическая болезнь сердца
- Сахарный диабет
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- Абсолютные противопоказания к физической нагрузке: недавнее (<6 месяцев) острое сердечное заболевание, нестабильная стенокардия, неконтролируемые аритмии, вызывающие симптомы или нарушение гемодинамики, симптоматический аортальный стеноз, неконтролируемая симптоматическая сердечная недостаточность, острая легочная эмболия, острый миокардит или перикардит, подозрение или установленная расслаивающая аневризма. и острая системная инфекция.
- Другая воспалительная артропатия или миопатия, болезнь Педжета, пигментированный виллонодулярный синовит, инфекции суставов, охроноз, невропатическая артропатия, остеохондроматоз, акромегалия, гемохроматоз, болезнь Вильсона, остеонекроз, эндопротезирование коленного сустава.
- Противопоказанные лекарства: тиклопидин, клопидогрел, дипиридамол, варфарин, гепарин, эноксапарин и другие препараты, разжижающие кровь.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВИИТ - РА
Все участники будут проходить высокоинтенсивные интервальные тренировки 3 раза в неделю в течение 10-12 недель.
Интенсивные упражнения будут чередоваться с соответствующими периодами отдыха с упражнениями низкой интенсивности.
|
Все участники будут проходить высокоинтенсивные интервальные тренировки 3 раза в неделю в течение 10-12 недель.
Интенсивные упражнения будут чередоваться с соответствующими периодами отдыха с упражнениями низкой интенсивности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение показателей активности болезни
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение пикового потребления кислорода
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Andonian BJ, Koss A, Koves TR, Hauser ER, Hubal MJ, Pober DM, Lord JM, MacIver NJ, St Clair EW, Muoio DM, Kraus WE, Bartlett DB, Huffman KM. Rheumatoid arthritis T cell and muscle oxidative metabolism associate with exercise-induced changes in cardiorespiratory fitness. Sci Rep. 2022 May 6;12(1):7450. doi: 10.1038/s41598-022-11458-4.
- Andonian BJ, Johannemann A, Hubal MJ, Pober DM, Koss A, Kraus WE, Bartlett DB, Huffman KM. Altered skeletal muscle metabolic pathways, age, systemic inflammation, and low cardiorespiratory fitness associate with improvements in disease activity following high-intensity interval training in persons with rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2021 Jul 10;23(1):187. doi: 10.1186/s13075-021-02570-3.
- Andonian BJ, Bartlett DB, Huebner JL, Willis L, Hoselton A, Kraus VB, Kraus WE, Huffman KM. Effect of high-intensity interval training on muscle remodeling in rheumatoid arthritis compared to prediabetes. Arthritis Res Ther. 2018 Dec 27;20(1):283. doi: 10.1186/s13075-018-1786-6.
- Bartlett DB, Willis LH, Slentz CA, Hoselton A, Kelly L, Huebner JL, Kraus VB, Moss J, Muehlbauer MJ, Spielmann G, Kraus WE, Lord JM, Huffman KM. Ten weeks of high-intensity interval walk training is associated with reduced disease activity and improved innate immune function in older adults with rheumatoid arthritis: a pilot study. Arthritis Res Ther. 2018 Jun 14;20(1):127. doi: 10.1186/s13075-018-1624-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00064057
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .